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Efficacia dell'adiuvante del dry needling rispetto agli inibitori selettivi della reputazione della serotonina rispetto all'iniezione di TP per la gestione del dolore

12 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efficacia del Dry Needling come adiuvante degli inibitori selettivi della reputazione della serotonina rispetto all'iniezione del Trigger Point per la gestione del dolore nella fibromialgia

L’obiettivo principale è quello di fornire preziose informazioni che abbiano implicazioni dirette per la pratica medica e la cura dei pazienti, con il potenziale di influenzare la politica sanitaria relativa alla gestione della fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a delineare sottogruppi di pazienti distinti che manifestano una maggiore reattività a un intervento terapeutico rispetto all'altro, facilitando così la formulazione di modalità di trattamento più personalizzate ed efficaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stabile con SSRI per almeno tre mesi (per il Gruppo A)
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Partecipanti affetti da recente dolore cervicale senza alcuna patologia

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi altra condizione di dolore cronico.
  • Controindicazioni agli SSRI o alle iniezioni nei punti trigger.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Storia di disturbi psichiatrici diversi da depressione e ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Aghi a secco
Altro: Agugliatura a secco
Il gruppo A sarà sottoposto a sessioni di dry needling due volte a settimana per otto settimane, mirando specificamente ai punti trigger e ai tender point. Contemporaneamente, verrà somministrato e mantenuto un dosaggio costante di inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) per tutta la durata dello studio.
Droga: inibitore della ricaptazione della serotonina (SSRI)
inibitore della ricaptazione della serotonina (SSRI)
Sperimentale: Iniezioni di punti trigger
Procedura: Iniezioni di punti trigger
Il gruppo B sarà sottoposto a un intervento completo che prevede iniezioni di punti trigger somministrate ogni due settimane per otto settimane. Queste iniezioni mireranno specificamente ai punti trigger. Inoltre, verrà implementata una misura di controllo attraverso la simulazione della puntura in punti non specifici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Comprende 19 item che generano sette punteggi: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
12 mesi
Questionario sull’impatto della fibromialgia:
Lasso di tempo: 12 mesi
Comprende domande relative al funzionamento fisico, allo stato lavorativo, alla depressione, all’ansia, al sonno, al dolore, alla rigidità, all’affaticamento e al benessere. I punteggi sul FIQ vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto e gravità dei sintomi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/724

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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