Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost adjuvans suchého jehlování k selektivním inhibitorům zpětného vychytávání serotoninu vs. TP injekce pro léčbu bolesti

12. června 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Účinnost adjuvans suchého jehlování k selektivním inhibitorům reputake serotoninu versus injekce spouštěcího bodu pro léčbu bolesti u fibromyalgie

Hlavním cílem je přispět cennými poznatky, které mají přímé důsledky pro lékařskou praxi a péči o pacienty, s potenciálem ovlivnit zdravotní politiku týkající se léčby fibromyalgie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je nastínit odlišné podskupiny pacientů projevující zvýšenou citlivost na jeden terapeutický zásah ve srovnání s druhým, a tím usnadnit formulaci personalizovanějších a účinnějších léčebných modalit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní na SSRI po dobu nejméně tří měsíců (pro skupinu A)
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Účastníci trpící nedávnou cervikální bolestí bez jakékoli patologie

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoli jiných chronických bolestivých stavů.
  • Kontraindikace SSRI nebo injekcí spouštěcích bodů.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Psychiatrické poruchy v anamnéze jiné než deprese a úzkost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Suché vpichování
Jiný: Suché vpichování
Skupina A bude dvakrát týdně po dobu osmi týdnů absolvovat sezení suchého vpichování, konkrétně zaměřené na spouštěcí body a citlivé body. Současně bude podávána konzistentní dávka selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a bude udržována po celou dobu trvání studie.
Lék: inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Experimentální: Injekce spouštěcích bodů
Postup: Injekce spouštěcích bodů
Skupina B podstoupí komplexní intervenci zahrnující injekce spouštěcích bodů podávané jednou za dva týdny po dobu osmi týdnů. Tyto injekce se specificky zaměří na spouštěcí body. Kromě toho bude implementováno kontrolní opatření prostřednictvím simulovaného vpichování v nespecifických bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12 měsíců
Zahrnuje 19 položek, které generují sedm dílčích skóre: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
12 měsíců
Dotazník o dopadu fibromyalgie:
Časové okno: 12 měsíců
Zahrnuje otázky týkající se fyzického fungování, pracovního stavu, deprese, úzkosti, spánku, bolesti, ztuhlosti, únavy a pohody. Skóre na FIQ se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší dopad a závažnost symptomů
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/724

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit