Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность адъюванта для сухих игл к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина по сравнению с инъекциями TP для лечения боли

12 июня 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Эффективность сухого иглоукалывания в качестве адъюванта к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина по сравнению с инъекциями в триггерную точку для облегчения боли при фибромиалгии

Основная цель — предоставить ценную информацию, которая имеет прямое значение для медицинской практики и ухода за пациентами и потенциально может повлиять на политику здравоохранения в отношении лечения фибромиалгии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является выделение отдельных подгрупп пациентов, демонстрирующих повышенную чувствительность к одному терапевтическому вмешательству по сравнению с другим, тем самым способствуя разработке более персонализированных и эффективных методов лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стабилен при приеме СИОЗС в течение как минимум трех месяцев (для группы А)
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Участники, страдающие от недавней боли в шее без какой-либо патологии.

Критерий исключения:

  • Наличие любых других хронических болевых состояний.
  • Противопоказания к СИОЗС или инъекциям в триггерные точки.
  • Беременность или лактация.
  • Психические расстройства в анамнезе, кроме депрессии и тревоги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сухая игла
Другой: Сухая игла
Группа А будет проходить сеансы сухого иглоукалывания два раза в неделю в течение восьми недель, в частности, воздействуя на триггерные и чувствительные точки. Одновременно будет вводиться и поддерживаться постоянная дозировка селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) на протяжении всего исследования.
Лекарство: ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)
ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Экспериментальный: Инъекции в триггерные точки
Процедура: Инъекции в триггерные точки
Группа B подвергнется комплексному вмешательству, включающему инъекции в триггерные точки, вводимые раз в две недели в течение восьми недель. Эти инъекции будут нацелены конкретно на триггерные точки. Кроме того, меры контроля будут реализованы посредством имитации уколов в неконкретные точки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 12 месяцев
Он включает в себя 19 пунктов, которые позволяют оценить семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция. Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
12 месяцев
Анкета по влиянию фибромиалгии:
Временное ограничение: 12 месяцев
Он включает вопросы, связанные с физическим функционированием, рабочим статусом, депрессией, тревогой, сном, болью, скованностью, усталостью и самочувствием. Баллы по шкале FIQ варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее воздействие и тяжесть симптомов.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Superior University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSRSW/Batch-Fall22/724

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться