- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06457581
Effektiviteten af Dry Needling Adjuvans til selektive Serotonin Reputake-hæmmere vs TP-injektion til smertebehandling
12. juni 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektiviteten af Dry Needling Adjuvans til selektive Serotonin Reputake-hæmmere versus Trigger Point-injektion til smertebehandling ved fibromyalgi
Hovedformålet er at bidrage med værdifuld indsigt, der har direkte implikationer for medicinsk praksis og patientbehandling, med potentiale til at påvirke sundhedspolitikken vedrørende fibromyalgihåndtering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at skitsere distinkte patientundergrupper, der viser øget lydhørhed over for den ene terapeutiske intervention i forhold til den anden, og derved lette formuleringen af mere personlige og effektive behandlingsmodaliteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil på SSRI'er i mindst tre måneder (for gruppe A)
- Alder mellem 18 og 65 år
- Deltagere, der lider af nylige cervikale smerter uden nogen patologi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre kroniske smertetilstande.
- Kontraindikationer til SSRI'er eller triggerpunktinjektioner.
- Graviditet eller amning.
- Anamnese med andre psykiatriske lidelser end depression og angst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tør nålning
|
Gruppe A vil gennemgå dry needling-sessioner to gange om ugen over otte uger, specifikt målrettet triggerpunkter og ømme punkter.
Samtidig vil en konsistent dosis af selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) blive administreret og vedligeholdt gennem hele undersøgelsens varighed.
serotonin genoptagelseshæmmer (SSRI)
|
|
Eksperimentel: Triggerpunkter injektioner
|
Gruppe B vil gennemgå en omfattende intervention, der involverer triggerpunkt-injektioner administreret hver anden uge over otte uger.
Disse injektioner vil specifikt målrette triggerpunkter.
Derudover vil en kontrolforanstaltning blive implementeret gennem simuleret needling på ikke-specifikke punkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det omfatter 19 elementer, der genererer syv komponentscores: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
12 måneder
|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema:
Tidsramme: 12 måneder
|
Det omfatter spørgsmål relateret til fysisk funktion, arbejdsstatus, depression, angst, søvn, smerter, stivhed, træthed og velvære.
Scorer på FIQ varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større effekt og symptomsværhed
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Fibromyalgi
- Myofasciale smertesyndromer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin
- Selektive Serotonin-genoptagelseshæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien