Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność adiuwanta suchego igłowania do selektywnych inhibitorów reputacji serotoniny w porównaniu z zastrzykiem TP w leczeniu bólu

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Skuteczność adiuwanta suchego igłowania do selektywnych inhibitorów reputacji serotoniny w porównaniu z iniekcją punktu spustowego w leczeniu bólu w fibromialgii

Głównym celem jest wniesienie cennych spostrzeżeń, które mają bezpośrednie implikacje dla praktyki medycznej i opieki nad pacjentem, i mogą potencjalnie wpłynąć na politykę zdrowotną dotyczącą leczenia fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest nakreślenie odrębnych podgrup pacjentów wykazujących zwiększoną reakcję na jedną interwencję terapeutyczną w porównaniu z drugą, ułatwiając w ten sposób sformułowanie bardziej spersonalizowanych i skutecznych metod leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny na SSRI przez co najmniej trzy miesiące (dla grupy A)
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Uczestnicy cierpiący na niedawny ból szyjki macicy bez żadnych patologii

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek innych przewlekłych stanów bólowych.
  • Przeciwwskazania do stosowania SSRI lub zastrzyków w punkt spustowy.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Historia zaburzeń psychicznych innych niż depresja i stany lękowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Suche igłowanie
Inny: Igłowanie na sucho
Grupa A będzie poddawana sesjom igłowania na sucho dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni, skupiając się szczególnie na punktach spustowych i punktach tkliwości. Jednocześnie zostanie podana stała dawka selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), która będzie utrzymywana przez cały czas trwania badania.
Lek: inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Eksperymentalny: Zastrzyki w punkty spustowe
Procedura: Zastrzyki w punkty spustowe
Grupa B zostanie poddana kompleksowej interwencji obejmującej zastrzyki w punkt spustowy podawane co dwa tygodnie przez osiem tygodni. Zastrzyki te będą specjalnie ukierunkowane na punkty spustowe. Dodatkowo zostanie wdrożony środek kontrolny poprzez symulowane igłowanie w niespecyficznych punktach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obejmuje 19 pozycji, które generują siedem punktów składowych: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
12 miesięcy
Kwestionariusz wpływu na fibromialgię:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obejmuje pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego, statusu zawodowego, depresji, lęku, snu, bólu, sztywności, zmęczenia i dobrego samopoczucia. Wyniki w skali FIQ mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ i nasilenie objawów
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSRSW/Batch-Fall22/724

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj