- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06457581
Effektiviteten av Dry Needling-adjuvans till selektiva serotoninryktehämmare vs TP-injektion för smärtbehandling
12 juni 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektiviteten av Dry Needling Adjuvans till selektiva serotoninryktehämmare kontra triggerpunktsinjektion för smärtbehandling vid fibromyalgi
Det huvudsakliga målet är att bidra med värdefulla insikter som har direkta konsekvenser för medicinsk praxis och patientvård, med potential att påverka hälsopolitiken avseende fibromyalgihantering.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att skissera distinkta patientundergrupper som visar ökad lyhördhet för en terapeutisk intervention gentemot den andra, och därigenom underlätta formuleringen av mer personliga och effektiva behandlingsmetoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabil på SSRI i minst tre månader (för grupp A)
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Deltagare som nyligen lider av cervikal smärta utan någon patologi
Exklusions kriterier:
- Förekomst av andra kroniska smärttillstånd.
- Kontraindikationer för SSRI eller triggerpunktsinjektioner.
- Graviditet eller amning.
- Historik om andra psykiatriska störningar än depression och ångest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Torr nålning
|
Grupp A kommer att genomgå dry needling-sessioner två gånger i veckan under åtta veckor, speciellt inriktade på triggerpunkter och ömma punkter.
Samtidigt kommer en konsekvent dos av selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) att administreras och bibehållas under hela studiens varaktighet.
serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
|
|
Experimentell: Triggerpunkter injektioner
|
Grupp B kommer att genomgå en omfattande intervention som involverar triggerpunktsinjektioner som ges varannan vecka under åtta veckor.
Dessa injektioner kommer specifikt att riktas mot triggerpunkter.
Dessutom kommer en kontrollåtgärd att implementeras genom simulerad nålning vid ospecifika punkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 12 månader
|
Den innehåller 19 artiklar som genererar sju komponentpoäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på sämre sömnkvalitet.
|
12 månader
|
|
Enkät om fibromyalgieffekter:
Tidsram: 12 månader
|
Det inkluderar frågor relaterade till fysisk funktion, arbetsstatus, depression, ångest, sömn, smärta, stelhet, trötthet och välbefinnande.
Poäng på FIQ varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större påverkan och symtomsvårighet
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Fibromyalgi
- Myofasciala smärtsyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin
- Selektiva serotoninåterupptagshämmare
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/724
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .