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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06457581
통증 관리를 위한 선택적 세로토닌 평판 억제제와 TP 주사에 대한 건식 바늘 보조제의 효과
2024년 6월 12일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
섬유근통의 통증 관리를 위한 선택적 세로토닌 평판 억제제에 대한 건식 자침 보조제 대 통증 유발점 주사의 효과
주요 목표는 섬유근육통 관리와 관련된 건강 정책에 영향을 미칠 수 있는 가능성과 함께 의료 행위 및 환자 치료에 직접적인 영향을 미치는 귀중한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 한 가지 치료 개입에 대해 다른 치료 개입에 대해 높은 반응성을 나타내는 뚜렷한 환자 하위 그룹의 개요를 설명하여 보다 개인화되고 효과적인 치료 방식의 공식화를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 SSRI에서 안정적임(그룹 A의 경우)
- 18~65세
- 최근 경추 통증을 앓고 있으며 특별한 병리학적 증상이 없는 참가자
제외 기준:
- 다른 만성 통증 상태가 존재합니다.
- SSRI 또는 유발점 주사에 대한 금기사항.
- 임신 또는 수유.
- 우울증, 불안증 이외의 정신질환 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 드라이 니들링
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그룹 A는 특히 통증유발점과 압통점을 대상으로 8주에 걸쳐 일주일에 2번 건식 니들링 세션을 받게 됩니다.
동시에, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 일관된 용량으로 투여하고 전체 연구 기간 동안 유지합니다.
세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)
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실험적: 트리거 포인트 주사
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그룹 B는 8주에 걸쳐 격주로 투여되는 통증유발점 주사를 포함하는 포괄적인 개입을 받게 됩니다.
이 주사는 특히 통증 유발점을 표적으로 삼습니다.
또한, 비특정 지점에 대한 시뮬레이션 니들링을 통해 통제 조치가 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 12 개월
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여기에는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소 점수를 생성하는 19개 항목이 포함됩니다.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미한다.
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12 개월
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섬유근통 영향 설문지:
기간: 12 개월
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여기에는 신체 기능, 업무 상태, 우울증, 불안, 수면, 통증, 경직, 피로, 웰빙과 관련된 질문이 포함됩니다.
FIQ 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 영향과 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSRSW/Batch-Fall22/724
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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