Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Dry Needling Adjuvans til selektive Serotonin Reputake-hemmere vs TP-injeksjon for smertebehandling

12. juni 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effektiviteten av dry needling-adjuvans til selektive serotonin-omdømmehemmere versus triggerpunktinjeksjon for smertebehandling ved fibromyalgi

Hovedmålet er å bidra med verdifull innsikt som har direkte implikasjoner for medisinsk praksis og pasientbehandling, med potensial til å påvirke helsepolitikken knyttet til fibromyalgihåndtering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å skissere distinkte pasientundergrupper som viser økt respons på en terapeutisk intervensjon i forhold til den andre, og dermed lette formuleringen av mer personlig tilpassede og effektive behandlingsmodaliteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil på SSRI i minst tre måneder (for gruppe A)
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Deltakere som lider av nylig livmorhalssmerter uten noen patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre kroniske smertetilstander.
  • Kontraindikasjoner mot SSRI eller triggerpunktinjeksjoner.
  • Graviditet eller amming.
  • Historie med andre psykiatriske lidelser enn depresjon og angst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tørr nål
Annen: Tørr nål
Gruppe A vil gjennomgå dry needling-økter to ganger i uken over åtte uker, spesielt rettet mot triggerpunkter og ømme punkter. Samtidig vil en konsistent dose av selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) administreres og opprettholdes gjennom hele studiens varighet.
Legemiddel: serotoninreopptakshemmer (SSRI)
serotoninreopptakshemmer (SSRI)
Eksperimentell: Triggerpunkter injeksjoner
Fremgangsmåte: Triggerpunkter injeksjoner
Gruppe B vil gjennomgå en omfattende intervensjon som involverer triggerpunktinjeksjoner administrert annenhver uke over åtte uker. Disse injeksjonene vil spesifikt være rettet mot triggerpunkter. I tillegg vil et kontrolltiltak bli implementert gjennom simulert nåling på ikke-spesifikke punkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 12 måneder
Den inkluderer 19 elementer som genererer syv komponentskårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
12 måneder
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema:
Tidsramme: 12 måneder
Det inkluderer spørsmål knyttet til fysisk funksjon, arbeidsstatus, depresjon, angst, søvn, smerte, stivhet, tretthet og velvære. Poeng på FIQ varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større påvirkning og alvorlighetsgrad av symptomer
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Superior University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/724

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere