- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06457581
A Dry Needling adjuváns hatékonysága a szelektív szerotonin reputáció gátlókkal szemben a fájdalomcsillapító TP injekcióval szemben
2024. június 12. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A Dry Needling adjuváns hatékonysága a szelektív szerotonin reputáció gátlókkal szemben a triggerpontos injekcióhoz képest fibromyalgia fájdalomcsillapításában
A fő cél az, hogy olyan értékes betekintést nyújtson, amely közvetlen hatással van az orvosi gyakorlatra és a betegellátásra, és potenciálisan befolyásolhatja a fibromyalgia kezelésével kapcsolatos egészségügyi politikát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy felvázoljon különálló betegalcsoportokat, amelyek fokozottan reagálnak az egyik terápiás beavatkozásra a másikkal szemben, ezáltal megkönnyítve a személyre szabottabb és hatékonyabb kezelési módok kialakítását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil SSRI-ken legalább három hónapig (A csoport esetén)
- Életkor 18 és 65 év között
- Résztvevők, akik a közelmúltban nyaki fájdalomtól szenvednek patológia nélkül
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más krónikus fájdalommal járó állapot jelenléte.
- Ellenjavallatok az SSRI-k vagy triggerpont injekciók alkalmazására.
- Terhesség vagy szoptatás.
- A depressziótól és a szorongástól eltérő pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Dry Needling
|
Az A csoport nyolc héten keresztül hetente kétszer végez száraztűzést, kifejezetten a trigger pontokat és a gyengéd pontokat célozva meg.
Ezzel egyidejűleg a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) konzisztens dózisát kell beadni és fenntartani a vizsgálat teljes időtartama alatt.
szerotonin újrafelvétel gátló (SSRI)
|
Kísérleti: Trigger pont injekciók
|
A B csoport átfogó beavatkozáson esik át, amely nyolc héten keresztül kéthetente triggerpont injekciókat foglal magában.
Ezek az injekciók kifejezetten a trigger pontokat célozzák meg.
Ezen túlmenően egy ellenőrző intézkedést is végrehajtanak szimulált tűszúrással nem specifikus pontokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 12 hónap
|
19 elemet tartalmaz, amelyek hét összetevő pontszámot generálnak: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció.
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jeleznek.
|
12 hónap
|
Fibromyalgia hatású kérdőív:
Időkeret: 12 hónap
|
A fizikai működéssel, a munkahelyi állapottal, a depresszióval, a szorongással, az alvással, a fájdalommal, a merevséggel, a fáradtsággal és a jóléttel kapcsolatos kérdéseket tartalmaz.
Az FIQ pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb hatást és a tünetek súlyosságát jelzik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Fibromyalgia
- Myofascial fájdalom szindrómák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Szerotonin receptor agonisták
- Szerotonin
- Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/724
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Dry Needling
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Universidad de ZaragozaBefejezveFeszült típusú fejfájás | Dry NeedlingSpanyolország
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok