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干针辅助选择性血清素信誉抑制剂与 TP 注射治疗疼痛的有效性

2024年6月12日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

干针辅助选择性血清素信誉抑制剂与触发点注射治疗纤维肌痛疼痛的有效性

主要目标是提供对医疗实践和患者护理有直接影响的宝贵见解,并有可能影响与纤维肌痛管理相关的健康政策。

研究概览

详细说明

该研究旨在概述不同的患者亚组,这些亚组表现出对一种治疗干预措施相对于另一种治疗干预措施的更高反应性,从而促进制定更加个性化和有效的治疗方式。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 服用 SSRI 至少三个月稳定(A 组)
  • 年龄在18岁至65岁之间
  • 参与者最近患有颈椎疼痛,但没有任何病理改变

排除标准:

  • 存在任何其他慢性疼痛状况。
  • SSRIs 或触发点注射的禁忌症。
  • 怀孕或哺乳期。
  • 除抑郁和焦虑之外的精神疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干针
A 组将在八周内每周进行两次干针治疗,专门针对触发点和压痛点。 同时,在整个研究期间将施用并维持一致剂量的选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)。
血清素再摄取抑制剂(SSRI)
实验性的:触发点注射
B 组将接受全面干预,包括在八周内每两周进行触发点注射。 这些注射将专门针对触发点。 此外,还将通过非特定点的模拟针刺来实施控制措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:12个月
它包括 19 个项目,产生七个组成部分:主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药物的使用和日间功能障碍。 总分范围为0到21,分数越高表明睡眠质量越差。
12个月
纤维肌痛影响问卷:
大体时间:12个月
它包括与身体机能、工作状态、抑郁、焦虑、睡眠、疼痛、僵硬、疲劳和幸福相关的问题。 FIQ 的分数范围为 0 到 100,分数越高表示影响越大,症状严重程度也越高
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月12日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月12日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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