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Eficácia do adjuvante de agulhamento seco para inibidores seletivos de reputação de serotonina versus injeção de TP para controle da dor

12 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Eficácia do adjuvante de agulhamento seco para inibidores seletivos de reputação de serotonina versus injeção de ponto-gatilho para tratamento da dor na fibromialgia

O objetivo principal é contribuir com insights valiosos que tenham implicações diretas para a prática médica e o atendimento ao paciente, com potencial para influenciar as políticas de saúde relativas ao manejo da fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo visa delinear subgrupos distintos de pacientes que manifestam maior capacidade de resposta a uma intervenção terapêutica em relação à outra, facilitando assim a formulação de modalidades de tratamento mais personalizadas e eficazes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estável com ISRS por pelo menos três meses (para o Grupo A)
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Participantes que sofrem de dor cervical recente sem qualquer patologia

Critério de exclusão:

  • Presença de quaisquer outras condições de dor crônica.
  • Contra-indicações para ISRS ou injeções em pontos-gatilho.
  • Gravidez ou lactação.
  • História de transtornos psiquiátricos além de depressão e ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Agulhamento seco
Outro: Agulhamento a seco
O Grupo A passará por sessões de agulhamento seco duas vezes por semana durante oito semanas, visando especificamente pontos-gatilho e pontos sensíveis. Simultaneamente, uma dosagem consistente de inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS) será administrada e mantida durante toda a duração do estudo.
Medicamento: inibidor da recaptação da serotonina (ISRS)
inibidor da recaptação da serotonina (ISRS)
Experimental: Injeções de pontos-gatilho
Procedimento: Injeções de pontos-gatilho
O Grupo B será submetido a uma intervenção abrangente envolvendo injeções de pontos-gatilho administradas quinzenalmente durante oito semanas. Essas injeções terão como alvo específico os pontos-gatilho. Além disso, será implementada uma medida de controle por meio de simulação de agulhamento em pontos não específicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 12 meses
Inclui 19 itens que geram pontuações de sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
12 meses
Questionário de impacto da fibromialgia:
Prazo: 12 meses
Inclui questões relacionadas ao funcionamento físico, situação de trabalho, depressão, ansiedade, sono, dor, rigidez, fadiga e bem-estar. As pontuações no FIQ variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior impacto e gravidade dos sintomas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Superior University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSRSW/Batch-Fall22/724

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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