Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Dry Needling-adjuvans bij selectieve serotonine-reputake-remmers versus TP-injectie voor pijnbestrijding

12 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effectiviteit van Dry Needling-adjuvans bij selectieve serotonine-reputake-remmers versus triggerpoint-injectie voor pijnbestrijding bij fibromyalgie

Het belangrijkste doel is om waardevolle inzichten bij te dragen die directe implicaties hebben voor de medische praktijk en patiëntenzorg, met het potentieel om het gezondheidsbeleid met betrekking tot de behandeling van fibromyalgie te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om verschillende subgroepen van patiënten te schetsen die een verhoogde respons op de ene therapeutische interventie vertonen ten opzichte van de andere, waardoor de formulering van meer gepersonaliseerde en effectieve behandelingsmodaliteiten wordt vergemakkelijkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiel op SSRI's gedurende minimaal drie maanden (voor Groep A)
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Deelnemers die lijden aan recente cervicale pijn zonder enige pathologie

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere chronische pijnaandoeningen.
  • Contra-indicaties voor SSRI's of triggerpoint-injecties.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Geschiedenis van andere psychiatrische stoornissen dan depressie en angst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Droog naalden
Ander: Dry Needling
Groep A zal gedurende acht weken tweemaal per week dry needling-sessies ondergaan, specifiek gericht op triggerpoints en tenderpoints. Tegelijkertijd zal een consistente dosis selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) worden toegediend en gehandhaafd gedurende de gehele duur van het onderzoek.
Geneesmiddel: serotonineheropnameremmer (SSRI)
serotonineheropnameremmer (SSRI)
Experimenteel: Triggerpoint-injecties
Procedure: Triggerpoint-injecties
Groep B zal een uitgebreide interventie ondergaan waarbij gedurende acht weken tweewekelijks triggerpoint-injecties worden toegediend. Deze injecties zullen specifiek gericht zijn op triggerpoints. Daarnaast zal een controlemaatregel worden geïmplementeerd door middel van gesimuleerde naaldbehandeling op niet-specifieke punten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 12 maanden
Het omvat 19 items die zeven componentscores genereren: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De totaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
12 maanden
Fibromyalgie Impact Vragenlijst:
Tijdsspanne: 12 maanden
Het omvat vragen met betrekking tot fysiek functioneren, werkstatus, depressie, angst, slaap, pijn, stijfheid, vermoeidheid en welzijn. Scores op de FIQ variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere impact en ernst van de symptomen aangeven
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Superior University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSRSW/Batch-Fall22/724

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren