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Wirksamkeit des Dry Needling-Adjuvans gegenüber selektiven Serotonin-Reputake-Inhibitoren im Vergleich zur TP-Injektion zur Schmerzbehandlung

12. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Wirksamkeit des Dry Needling-Adjuvans für selektive Serotonin-Reputake-Inhibitoren im Vergleich zur Triggerpunkt-Injektion zur Schmerzbehandlung bei Fibromyalgie

Das Hauptziel besteht darin, wertvolle Erkenntnisse beizutragen, die direkte Auswirkungen auf die medizinische Praxis und die Patientenversorgung haben und das Potenzial haben, die Gesundheitspolitik im Zusammenhang mit der Behandlung von Fibromyalgie zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, unterschiedliche Patientenuntergruppen zu skizzieren, die eine höhere Reaktionsfähigkeit auf eine therapeutische Intervention im Vergleich zur anderen zeigen, und so die Formulierung personalisierterer und wirksamerer Behandlungsmodalitäten zu erleichtern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabil auf SSRIs für mindestens drei Monate (für Gruppe A)
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Teilnehmer, die kürzlich unter Gebärmutterhalsschmerzen ohne Pathologie litten

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer chronischer Schmerzzustände.
  • Kontraindikationen für SSRIs oder Triggerpunktinjektionen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Andere psychiatrische Störungen als Depressionen und Angstzustände in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Trockennadelung
Sonstiges: Trockennadelung
Gruppe A wird acht Wochen lang zweimal pro Woche einer Trockennadelung unterzogen, die speziell auf Triggerpunkte und empfindliche Punkte abzielt. Gleichzeitig wird eine konsistente Dosierung des selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmers (SSRI) verabreicht und über die gesamte Dauer der Studie beibehalten.
Arzneimittel: Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
Experimental: Triggerpunkt-Injektionen
Verfahren: Triggerpunkt-Injektionen
Gruppe B wird einer umfassenden Intervention unterzogen, bei der Triggerpunktinjektionen alle zwei Wochen über einen Zeitraum von acht Wochen verabreicht werden. Diese Injektionen zielen gezielt auf Triggerpunkte ab. Zusätzlich wird eine Kontrollmaßnahme durch simulierte Nadelung an unspezifischen Punkten implementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 12 Monate
Es umfasst 19 Elemente, die sieben Komponentenbewertungen generieren: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
12 Monate
Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie:
Zeitfenster: 12 Monate
Es umfasst Fragen zu körperlicher Funktionsfähigkeit, Arbeitsstatus, Depression, Angstzuständen, Schlaf, Schmerzen, Steifheit, Müdigkeit und Wohlbefinden. Die Werte für den FIQ reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Auswirkung und Schwere der Symptome hinweisen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/724

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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