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Efficacité de l'adjuvant d'aiguilletage à sec pour les inhibiteurs sélectifs de la réputation de sérotonine par rapport à l'injection de TP pour la gestion de la douleur

12 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efficacité de l'adjuvant d'aiguilletage à sec pour les inhibiteurs sélectifs de la réputation de la sérotonine par rapport à l'injection de points de déclenchement pour la gestion de la douleur dans la fibromyalgie

L'objectif principal est de fournir des informations précieuses ayant des implications directes sur la pratique médicale et les soins aux patients, avec le potentiel d'influencer les politiques de santé relatives à la prise en charge de la fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à définir des sous-groupes de patients distincts manifestant une réactivité accrue à une intervention thérapeutique par rapport à l'autre, facilitant ainsi la formulation de modalités de traitement plus personnalisées et efficaces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Stable sous ISRS pendant au moins trois mois (pour le groupe A)
  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Participants souffrant de douleurs cervicales récentes sans aucune pathologie

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute autre douleur chronique.
  • Contre-indications aux ISRS ou aux injections de points trigger.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Antécédents de troubles psychiatriques autres que la dépression et l'anxiété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aiguilletage à sec
Autre: Aiguillage à sec
Le groupe A subira des séances d'aiguilletage à sec deux fois par semaine pendant huit semaines, ciblant spécifiquement les points déclencheurs et les points sensibles. Simultanément, une dose constante d'inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) sera administrée et maintenue pendant toute la durée de l'étude.
Médicament: inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS)
inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Expérimental: Injections de trigger points
Procédure: Injections de trigger points
Le groupe B subira une intervention complète impliquant des injections de points de déclenchement administrées toutes les deux semaines pendant huit semaines. Ces injections cibleront spécifiquement les points déclencheurs. De plus, une mesure de contrôle sera mise en œuvre par aiguilletage simulé à des points non spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 12 mois
Il comprend 19 éléments qui génèrent sept scores de composantes : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
12 mois
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie :
Délai: 12 mois
Il comprend des questions liées au fonctionnement physique, à l'état de travail, à la dépression, à l'anxiété, au sommeil, à la douleur, à la raideur, à la fatigue et au bien-être. Les scores au FIQ ​​vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un impact et une gravité des symptômes plus importants.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Superior University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSRSW/Batch-Fall22/724

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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