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Efectividad del adyuvante de punción seca para los inhibidores selectivos de la reputación de serotonina frente a la inyección de TP para el tratamiento del dolor

12 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efectividad del adyuvante de punción seca para los inhibidores selectivos de la reputación de serotonina versus la inyección en puntos gatillo para el tratamiento del dolor en la fibromialgia

El objetivo principal es aportar conocimientos valiosos que tengan implicaciones directas para la práctica médica y la atención al paciente, con el potencial de influir en las políticas de salud relacionadas con el tratamiento de la fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo delinear distintos subgrupos de pacientes que manifiestan una mayor capacidad de respuesta a una intervención terapéutica frente a la otra, facilitando así la formulación de modalidades de tratamiento más personalizadas y eficaces.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estable con ISRS durante al menos tres meses (para el grupo A)
  • Edad entre 18 y 65 años
  • Participantes que padecen dolor cervical reciente sin ninguna patología.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier otra condición de dolor crónico.
  • Contraindicaciones para los ISRS o las inyecciones en puntos gatillo.
  • Embarazo o lactancia.
  • Historia de trastornos psiquiátricos distintos de la depresión y la ansiedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Punción Seca
Otro: Punción seca
El grupo A se someterá a sesiones de punción seca dos veces por semana durante ocho semanas, dirigidas específicamente a los puntos gatillo y los puntos sensibles. Simultáneamente, se administrará y mantendrá una dosis constante de inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) durante toda la duración del estudio.
Droga: inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS)
inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS)
Experimental: Inyecciones en puntos gatillo
Procedimiento: Inyecciones en puntos gatillo
El grupo B se someterá a una intervención integral que incluirá inyecciones en puntos gatillo administradas quincenalmente durante ocho semanas. Estas inyecciones se dirigirán específicamente a los puntos gatillo. Además, se implementará una medida de control mediante punción simulada en puntos no específicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 12 meses
Incluye 19 ítems que generan puntuaciones de siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. La puntuación total oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
12 meses
Cuestionario de impacto de la fibromialgia:
Periodo de tiempo: 12 meses
Incluye preguntas relacionadas con el funcionamiento físico, situación laboral, depresión, ansiedad, sueño, dolor, rigidez, fatiga y bienestar. Las puntuaciones en el FIQ varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor impacto y gravedad de los síntomas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Superior University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MSRSW/Batch-Fall22/724

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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