このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

待機的胆嚢摘出術におけるヘムオキシゲナーゼ-1発現に対するセボフルランとデスフルランの影響

2025年2月3日 更新者:Kocaeli City Hospital

待機的胆嚢摘出手術で使用されるセボフルランおよびデスフルラン麻酔薬がヘムオキシゲナーゼ-1 mRNA 発現およびヘムオキシゲナーゼ-1 タンパク質レベルに及ぼす影響: 比較前向き研究

待機的胆嚢摘出術を受ける患者には、日常的に全身麻酔が投与されます。 全身麻酔中に最も一般的に使用される吸入剤は、セボフルランとデスフルランです。 待機的胆嚢摘出手術を受け、適格基準を満たす参加者はランダム化されます。 参加者は2つのグループに分けられます。 一方のグループにはセボフルランが投与され、もう一方のグループにはデスフルランが投与されます。 術前および術後の血液サンプルが参加者から採取されます。 サンプル採取プロセスが完了した後、ELISA 法を使用して血中ヘムオキシゲナーゼ 1 タンパク質レベルを測定し、PCR 法を使用して血中ヘムオキシゲナーゼ 1 mRNA 遺伝子発現を測定します。 2 つのグループ間の増加量が比較されます。 この研究は、細胞保護機構において重要な酵素であることが示されているヘムオキシゲナーゼ-1酵素のレベルおよびmRNA遺伝子発現に対する、最も一般的に使用される吸入剤の影響を実証し、どの吸入剤がどのような影響を与えるかを決定することを目的としています。この薬剤は、分子レベルでの細胞損傷の防止により効果的である可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、ヘムオキシゲナーゼ 1 (HO-1) 酵素レベルに対する 2 つの一般的に使用される吸入剤、セボフルランとデスフルランの効果を比較することです。 患者に投与されるセボフルランとデスフルランの総量、および総酸素消費量も監視されます。 このデータにより、これらの吸入剤と酸素摂取がグループ間およびグループ内の両方で HO-1 酵素レベルにどのような影響を与えるかを調査することが可能になります。 目標は、どの薬剤が分子レベルでより効果的な細胞保護を示すかを決定することです。 この研究では、これらの一般的に使用される薬剤が HO-1 酵素レベルと遺伝子発現にどのような影響を与えるかを科学的に調査し、得られたデータに基づいて結論を導き出します。 この発見は、将来の臨床研究に貴重な洞察を提供し、この分野の視野を広げることが期待されています。

調査設計と電力解析:

この研究は比較前向き並行グループ計画に従っており、低リスクの科学研究として分類されています。 サンプル サイズの決定は、G*Power 3.1 ソフトウェアを使用した検出力分析に基づいて行われました。 2 つの独立したグループ間の比較には、アルファ誤差確率を 0.05、検出力 (1 ベータ誤差確率) を 0.90 に設定した t 検定が使用されます。 各グループに 24 人ずつ、合計 48 人の患者が含まれます。

包含基準:

参加希望者 ASA クラス 1-2-3 18 ~ 65 歳 待機的胆嚢摘出術を受ける患者

除外基準:

緊急胆嚢摘出術を受ける患者 妊娠中および産後の患者 腫瘍性疾患の既往歴のある患者 既知の遺伝性疾患を持つ患者 全静脈麻酔を受けている患者 手術中に合併症を発症した患者

研究手順:

術前血液サンプルは、手術の 1 時間前に登録患者から採取されます。 全身麻酔を受ける患者は、セボフルランまたはデスフルラン吸入剤のいずれかを投与されるようにランダムに割り当てられます。 標準的な麻酔手順が行われます。 消費されたセボフルラン/デスフルランの総量、酸素消費量、およびバイタルパラメータが手順全体を通じて記録されます。 術後血液サンプルは抜管から 1 時間後に採取されます。 その後、患者の追跡調査は終了します。 血液サンプルは病院の生化学研究室に保管されます。 HO-1 血中タンパク質レベルは ELISA 法を使用して測定され、HO-1 mRNA 発現は PCR を使用して評価されます。 この研究は、HO-1 酵素レベルと遺伝子発現に対する影響を評価することにより、どの吸入剤が分子レベルで優れた細胞保護を提供するかを決定することを目的としています。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Izmit
      • Kocaeli、Izmit、七面鳥、41100
        • Kocaeli City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 意欲的な参加者
  • ASA クラス 1-2-3
  • 18~65歳
  • 待機的胆嚢摘出術を受ける患者

除外基準:

  • 緊急胆嚢摘出手術を受ける患者さん
  • 妊娠中および産後の患者さん
  • 腫瘍性疾患の既往歴のある患者
  • 既知の遺伝性疾患を持つ患者
  • 完全静脈麻酔を受けている患者
  • 手術中に合併症を発症した患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:セボフルラングループ

このグループの患者は、待機的胆嚢摘出手術中に麻酔薬としてセボフルランの投与を受けます。

セボフルランは、その発現時間と回復時間が速いことで知られる、一般的に使用される吸入麻酔薬です。

術前:手術の1時間前に血液サンプルを採取します。 術中: 吸入麻酔薬としてセボフルランが使用されます。 通常の全身麻酔処置が行われます。 セボフルランの消費量、酸素レベル、バイタルパラメータが記録されます。

術後: 抜管から 1 時間後に別の血液サンプルが採取され、患者のモニタリングが終了します。

検査室分析: 血液サンプルは生化学検査室に保管されます。 ヘモキシゲナーゼ-1 タンパク質レベルは ELISA によって測定され、mRNA 発現は PCR によって分析されます。

他の名前:
  • セボフルラン維持麻酔グループ
アクティブコンパレータ:デスフルラングループ

このグループの患者には、待機的胆嚢摘出術の手術中に麻酔薬としてデスフルランが投与されます。

デスフルランも広く使用されている吸入麻酔薬で、血液ガス溶解係数が低いことで注目に値し、非常に早い発現と回復につながります。

術前:手術の1時間前に血液サンプルを採取します。 術中: 吸入麻酔薬としてデスフルランが使用されます。 通常の全身麻酔処置が行われます。 デスフルランの消費量、酸素レベル、バイタルパラメータが記録されます。

術後: 抜管から 1 時間後に別の血液サンプルが採取され、患者のモニタリングが終了します。

検査室分析: 血液サンプルは生化学検査室に保管されます。 ヘモキシゲナーゼ-1 タンパク質レベルは ELISA によって測定され、mRNA 発現は PCR によって分析されます。

他の名前:
  • デスフルラン維持麻酔グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中ヘムオキシゲナーゼ-1 遺伝子およびタンパク質レベルに対するセボフルランおよびデスフルラン吸入麻酔薬の効果の比較
時間枠:術後1時間目
この研究の目的は、日常の麻酔診療で一般的に使用される吸入麻酔薬であるセボフルランとデスフルランの血中ヘムオキシゲナーゼ-1 遺伝子およびタンパク質レベルに対する影響を比較することです。
術後1時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Bedirhan Günel, MD、Kocaeli City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月3日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて、施設から患者データを取得することができます。 データは研究者によって共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する