- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06457958
Effekt af sevofluran og desfluran på hæm-oxygenase-1-ekspression ved elektiv kolecystektomi
Effekten af sevofluran og desfluran anæstetika anvendt i elektiv kolecystektomi kirurgi på heme oxygenase-1 mRNA ekspression og heme oxygenase-1 protein niveauer: en sammenlignende prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er målet at sammenligne virkningerne af to almindeligt anvendte inhalationsmidler, sevofluran og desfluran, på hæmoxygenase-1 (HO-1) enzymniveauer. De samlede mængder af sevofluran og desfluran administreret til patienter, såvel som deres samlede iltforbrug, vil også blive overvåget. Disse data vil give mulighed for at udforske, hvordan disse inhalationsmidler og iltindtag påvirker HO-1 enzymniveauer, både på tværs af og inden for grupper. Målet er at bestemme, hvilket middel der viser mere effektiv cellulær beskyttelse på molekylært niveau. Denne undersøgelse vil videnskabeligt undersøge, hvordan disse almindeligt anvendte midler påvirker HO-1-enzymniveauer og genekspression, og drager konklusioner baseret på de opnåede data. Resultaterne forventes at give værdifuld indsigt til fremtidig klinisk forskning og udvide horisonten på dette område.
Undersøgelsesdesign og effektanalyse:
Studiet følger et komparativt prospektivt parallelgruppedesign og er klassificeret som lavrisiko videnskabelig forskning. Prøvestørrelsesbestemmelse var baseret på en effektanalyse ved brug af G*Power 3.1-software. En t-test vil blive anvendt til sammenligning mellem to uafhængige grupper, med en alfa-fejlsandsynlighed sat til 0,05 og en potens (1-beta fejlsandsynlighed) på 0,90. I alt 48 patienter, med 24 i hver gruppe, vil blive inkluderet.
Inklusionskriterier:
Villige deltagere ASA klasse 1-2-3 Alder 18-65 Patienter, der gennemgår elektiv kolecystektomioperation
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der gennemgår en akut kolecystektomioperation Gravide og postpartumpatienter Patienter med tidligere onkologiske sygdomme Patienter med kendte genetiske sygdomme Patienter, der får total intravenøs anæstesi Patienter, der udvikler komplikationer under operationen
Undersøgelsesprocedurer:
Præoperative blodprøver vil blive taget fra indskrevne patienter 1 time før operationen. Patienter, der gennemgår generel anæstesi, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten sevofluran eller desfluran inhalationsmiddel. Standard anæstesiprocedurer vil blive fulgt. Samlede mængder af forbrugt sevofluran/desfluran, iltforbrug og vitale parametre vil blive registreret under hele proceduren. Postoperative blodprøver vil blive indsamlet 1 time efter ekstubation. Patientopfølgningen afsluttes derefter. Blodprøver vil blive opbevaret i hospitalets biokemiske laboratorium. HO-1 blodproteinniveauer vil blive målt ved hjælp af ELISA-metoden, og HO-1 mRNA-ekspression vil blive vurderet ved hjælp af PCR. Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvilket inhalationsmiddel der tilbyder overlegen cellulær beskyttelse på molekylært niveau ved at vurdere deres virkninger på HO-1 enzymniveauer og genekspression.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Kalkun, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villige deltagere
- ASA klasse 1-2-3
- Alder 18-65 år
- Patienter, der gennemgår elektiv kolecystektomioperation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår akut cholecystektomi
- Gravide og postpartum patienter
- Patienter med en historie med onkologiske sygdomme
- Patienter med kendte genetiske sygdomme
- Patienter, der får total intravenøs anæstesi
- Patienter, der udvikler komplikationer under operationen, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sevofluran gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage sevofluran som anæstesimiddel under elektiv kolecystektomikirurgi. Sevofluran er et almindeligt anvendt inhalationsbedøvelsesmiddel, der er kendt for dets hurtige indtræden og restitutionstider. |
Præoperativ: En time før operationen vil der blive taget en blodprøve. Intraoperativt: Sevofluran vil blive brugt som inhalationsbedøvelse. Rutinemæssige generelle anæstesiprocedurer vil blive fulgt. Sevofluranforbrug, iltniveauer og vitale parametre vil blive registreret. Postoperativt: En time efter ekstubation tages endnu en blodprøve, som markerer afslutningen på patientovervågningen. Laboratorieanalyse: Blodprøver vil blive opbevaret i det biokemiske laboratorium. Hæmoxygenase-1-proteinniveauer vil blive målt ved ELISA, og mRNA-ekspression vil blive analyseret ved hjælp af PCR.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Desflurane Group
Patienter i denne gruppe vil modtage desfluran som anæstesimiddel under elektiv kolecystektomikirurgi. Desfluran er et andet udbredt inhalationsbedøvelsesmiddel, der er bemærkelsesværdigt for dets lave blod-gas opløselighedskoefficient, hvilket fører til meget hurtig indtræden og restitutionstider. |
Præoperativ: En time før operationen vil der blive taget en blodprøve. Intraoperativt: Desfluran vil blive brugt som inhalationsbedøvelse. Rutinemæssige generelle anæstesiprocedurer vil blive fulgt. Desfluranforbrug, iltniveauer og vitale parametre vil blive registreret. Postoperativt: En time efter ekstubation tages endnu en blodprøve, som markerer afslutningen på patientovervågningen. Laboratorieanalyse: Blodprøver vil blive opbevaret i det biokemiske laboratorium. Hæmoxygenase-1-proteinniveauer vil blive målt ved ELISA, og mRNA-ekspression vil blive analyseret ved hjælp af PCR.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af virkningerne af sevofluran og desfluran inhalationsanæstetika på blodheme oxygenase-1 gen og proteinniveauer
Tidsramme: Postoperativ på time 1
|
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af sevofluran og desfluran, almindeligt anvendte inhalationsanæstetika i rutinemæssig anæstesi, på blodhæm oxygenase-1-gen- og proteinniveauer.
|
Postoperativ på time 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bauer I, Raupach A. The Role of Heme Oxygenase-1 in Remote Ischemic and Anesthetic Organ Conditioning. Antioxidants (Basel). 2019 Sep 16;8(9):403. doi: 10.3390/antiox8090403.
- Wu ZF, Lin WL, Lee MS, Hung NK, Huang YS, Chen TW, Lu CH. Propofol vs desflurane on the cytokine, matrix metalloproteinase-9, and heme oxygenase-1 response during living donor liver transplantation: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(48):e18244. doi: 10.1097/MD.0000000000018244.
- Hoetzel A, Schmidt R. Regulatory role of anesthetics on heme oxygenase-1. Curr Drug Targets. 2010 Dec;11(12):1495-503. doi: 10.2174/1389450111009011495.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSH-ANREA-BG-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolecystitis, kronisk
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAkut kalculøs cholecystitis -kandidat til tidlig kolecystektomiItalien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)Italien
-
Aichi Medical UniversityRekrutteringAkut Calculous CholecystitisJapan
-
Aswan UniversityAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Galdeblæreempyem | GaldeblæremukokèleEgypten
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
Kliniske forsøg med Sevofluran gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering