Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sevofluran og desfluran på hæm-oxygenase-1-ekspression ved elektiv kolecystektomi

3. februar 2025 opdateret af: Kocaeli City Hospital

Effekten af ​​sevofluran og desfluran anæstetika anvendt i elektiv kolecystektomi kirurgi på heme oxygenase-1 mRNA ekspression og heme oxygenase-1 protein niveauer: en sammenlignende prospektiv undersøgelse

Generel anæstesi administreres rutinemæssigt til patienter, der gennemgår elektiv kolecystektomi. De mest almindeligt anvendte inhalationsmidler under generel anæstesi er sevofluran og desfluran. Deltagere, der skal gennemgå elektiv kolecystektomioperation og opfylde berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Den ene gruppe vil modtage sevofluran, og den anden gruppe vil modtage desfluran. Der vil blive taget præoperative og postoperative blodprøver fra deltagerne. Efter prøveindsamlingsprocessen er afsluttet, vil ELISA-metoden blive brugt til at måle blodhæm oxygenase-1 proteinniveauer, og PCR-teknikken vil blive brugt til at måle blodhæm oxygenase-1 mRNA-genekspression. Beløbsstigningen mellem de to grupper vil blive sammenlignet. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere virkningerne af de mest almindeligt anvendte inhalationsmidler på niveauerne af hæm-oxygenase-1-enzym, som har vist sig at være et vigtigt enzym i cellulære beskyttelsesmekanismer, såvel som på mRNA-genekspression, og at bestemme hvilken middel kan være mere effektivt til at forhindre cellulær skade på molekylært niveau.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er målet at sammenligne virkningerne af to almindeligt anvendte inhalationsmidler, sevofluran og desfluran, på hæmoxygenase-1 (HO-1) enzymniveauer. De samlede mængder af sevofluran og desfluran administreret til patienter, såvel som deres samlede iltforbrug, vil også blive overvåget. Disse data vil give mulighed for at udforske, hvordan disse inhalationsmidler og iltindtag påvirker HO-1 enzymniveauer, både på tværs af og inden for grupper. Målet er at bestemme, hvilket middel der viser mere effektiv cellulær beskyttelse på molekylært niveau. Denne undersøgelse vil videnskabeligt undersøge, hvordan disse almindeligt anvendte midler påvirker HO-1-enzymniveauer og genekspression, og drager konklusioner baseret på de opnåede data. Resultaterne forventes at give værdifuld indsigt til fremtidig klinisk forskning og udvide horisonten på dette område.

Undersøgelsesdesign og effektanalyse:

Studiet følger et komparativt prospektivt parallelgruppedesign og er klassificeret som lavrisiko videnskabelig forskning. Prøvestørrelsesbestemmelse var baseret på en effektanalyse ved brug af G*Power 3.1-software. En t-test vil blive anvendt til sammenligning mellem to uafhængige grupper, med en alfa-fejlsandsynlighed sat til 0,05 og en potens (1-beta fejlsandsynlighed) på 0,90. I alt 48 patienter, med 24 i hver gruppe, vil blive inkluderet.

Inklusionskriterier:

Villige deltagere ASA klasse 1-2-3 Alder 18-65 Patienter, der gennemgår elektiv kolecystektomioperation

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der gennemgår en akut kolecystektomioperation Gravide og postpartumpatienter Patienter med tidligere onkologiske sygdomme Patienter med kendte genetiske sygdomme Patienter, der får total intravenøs anæstesi Patienter, der udvikler komplikationer under operationen

Undersøgelsesprocedurer:

Præoperative blodprøver vil blive taget fra indskrevne patienter 1 time før operationen. Patienter, der gennemgår generel anæstesi, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten sevofluran eller desfluran inhalationsmiddel. Standard anæstesiprocedurer vil blive fulgt. Samlede mængder af forbrugt sevofluran/desfluran, iltforbrug og vitale parametre vil blive registreret under hele proceduren. Postoperative blodprøver vil blive indsamlet 1 time efter ekstubation. Patientopfølgningen afsluttes derefter. Blodprøver vil blive opbevaret i hospitalets biokemiske laboratorium. HO-1 blodproteinniveauer vil blive målt ved hjælp af ELISA-metoden, og HO-1 mRNA-ekspression vil blive vurderet ved hjælp af PCR. Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvilket inhalationsmiddel der tilbyder overlegen cellulær beskyttelse på molekylært niveau ved at vurdere deres virkninger på HO-1 enzymniveauer og genekspression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkun, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villige deltagere
  • ASA klasse 1-2-3
  • Alder 18-65 år
  • Patienter, der gennemgår elektiv kolecystektomioperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut cholecystektomi
  • Gravide og postpartum patienter
  • Patienter med en historie med onkologiske sygdomme
  • Patienter med kendte genetiske sygdomme
  • Patienter, der får total intravenøs anæstesi
  • Patienter, der udvikler komplikationer under operationen, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran gruppe

Patienter i denne gruppe vil modtage sevofluran som anæstesimiddel under elektiv kolecystektomikirurgi.

Sevofluran er et almindeligt anvendt inhalationsbedøvelsesmiddel, der er kendt for dets hurtige indtræden og restitutionstider.

Præoperativ: En time før operationen vil der blive taget en blodprøve. Intraoperativt: Sevofluran vil blive brugt som inhalationsbedøvelse. Rutinemæssige generelle anæstesiprocedurer vil blive fulgt. Sevofluranforbrug, iltniveauer og vitale parametre vil blive registreret.

Postoperativt: En time efter ekstubation tages endnu en blodprøve, som markerer afslutningen på patientovervågningen.

Laboratorieanalyse: Blodprøver vil blive opbevaret i det biokemiske laboratorium. Hæmoxygenase-1-proteinniveauer vil blive målt ved ELISA, og mRNA-ekspression vil blive analyseret ved hjælp af PCR.

Andre navne:
  • Sevofluran vedligeholdelse anæstesi gruppe
Aktiv komparator: Desflurane Group

Patienter i denne gruppe vil modtage desfluran som anæstesimiddel under elektiv kolecystektomikirurgi.

Desfluran er et andet udbredt inhalationsbedøvelsesmiddel, der er bemærkelsesværdigt for dets lave blod-gas opløselighedskoefficient, hvilket fører til meget hurtig indtræden og restitutionstider.

Præoperativ: En time før operationen vil der blive taget en blodprøve. Intraoperativt: Desfluran vil blive brugt som inhalationsbedøvelse. Rutinemæssige generelle anæstesiprocedurer vil blive fulgt. Desfluranforbrug, iltniveauer og vitale parametre vil blive registreret.

Postoperativt: En time efter ekstubation tages endnu en blodprøve, som markerer afslutningen på patientovervågningen.

Laboratorieanalyse: Blodprøver vil blive opbevaret i det biokemiske laboratorium. Hæmoxygenase-1-proteinniveauer vil blive målt ved ELISA, og mRNA-ekspression vil blive analyseret ved hjælp af PCR.

Andre navne:
  • Desfluran vedligeholdelse anæstesi gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af virkningerne af sevofluran og desfluran inhalationsanæstetika på blodheme oxygenase-1 gen og proteinniveauer
Tidsramme: Postoperativ på time 1
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af sevofluran og desfluran, almindeligt anvendte inhalationsanæstetika i rutinemæssig anæstesi, på blodhæm oxygenase-1-gen- og proteinniveauer.
Postoperativ på time 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der kan efter rimelig anmodning fremsendes patientdata fra institutionen. Data vil ikke blive delt af forskerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis, kronisk

Kliniske forsøg med Sevofluran gruppe

Abonner