Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sevofluraan en desfluraan op de expressie van heem-oxygenase-1 bij electieve cholecystectomie

11 juni 2024 bijgewerkt door: Kocaeli City Hospital

Het effect van sevofluraan- en desfluraan-anesthetica die worden gebruikt bij electieve cholecystectomiechirurgie op de mRNA-expressie van heem-oxygenase-1 en de heem-oxygenase-1-eiwitniveaus: een vergelijkende prospectieve studie

Algemene anesthesie wordt routinematig toegediend aan patiënten die een electieve cholecystectomie ondergaan. De meest gebruikte inhalatiemiddelen tijdens algemene anesthesie zijn sevofluraan en desfluraan. Deelnemers die een electieve cholecystectomieoperatie zullen ondergaan en aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerandomiseerd. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld. De ene groep krijgt sevofluraan en de andere groep desfluraan. Bij de deelnemers worden pre- en postoperatieve bloedmonsters afgenomen. Nadat het monsterverzamelingsproces is voltooid, zal de ELISA-methode worden gebruikt voor het meten van bloedheem-oxygenase-1-eiwitniveaus, en de PCR-techniek zal worden gebruikt voor het meten van bloedheem-oxygenase-1-mRNA-genexpressie. De toename van de bedragen tussen de twee groepen zal worden vergeleken. Deze studie heeft tot doel de effecten aan te tonen van de meest gebruikte inhalatiemiddelen op de niveaus van heem-oxygenase-1-enzym, waarvan is aangetoond dat het een belangrijk enzym is in cellulaire beschermingsmechanismen, evenals op mRNA-genexpressie, en om te bepalen welke Het middel kan effectiever zijn in het voorkomen van cellulaire schade op moleculair niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie is het doel om de effecten van twee veelgebruikte inhalatiemiddelen, sevofluraan en desfluraan, op de heem-oxygenase-1 (HO-1)-enzymniveaus te vergelijken. De totale hoeveelheden sevofluraan en desfluraan die aan patiënten worden toegediend, evenals hun totale zuurstofverbruik, zullen ook worden gecontroleerd. Deze gegevens zullen het mogelijk maken om te onderzoeken hoe deze inhalatiemiddelen en zuurstofinname de HO-1-enzymniveaus beïnvloeden, zowel tussen als binnen groepen. Het doel is om te bepalen welk middel een effectievere cellulaire bescherming op moleculair niveau vertoont. Deze studie zal wetenschappelijk onderzoeken hoe deze veelgebruikte middelen de HO-1-enzymniveaus en genexpressie beïnvloeden, en conclusies trekken op basis van de verkregen gegevens. Verwacht wordt dat de bevindingen waardevolle inzichten zullen opleveren voor toekomstig klinisch onderzoek en de horizon op dit gebied zullen verbreden.

Studieontwerp en vermogensanalyse:

Het onderzoek volgt een vergelijkend prospectief ontwerp met parallelle groepen en wordt geclassificeerd als wetenschappelijk onderzoek met een laag risico. De bepaling van de steekproefomvang was gebaseerd op een poweranalyse met behulp van G*Power 3.1-software. Ter vergelijking tussen twee onafhankelijke groepen zal een t-test worden gebruikt, waarbij de alfafoutkans is ingesteld op 0,05 en een power (1-bètafoutkans) van 0,90. In totaal zullen 48 patiënten, met 24 in elke groep, worden geïncludeerd.

Inclusiecriteria:

Bereide deelnemers ASA-klasse 1-2-3 Leeftijden 18-65 Patiënten die een electieve cholecystectomieoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die een cholecystectomieoperatie ondergaan Zwangere patiënten en postpartumpatiënten Patiënten met een voorgeschiedenis van oncologische ziekten Patiënten met bekende genetische ziekten Patiënten die totale intraveneuze anesthesie krijgen Patiënten die complicaties ontwikkelen tijdens de operatie

Studieprocedures:

Preoperatieve bloedmonsters worden 1 uur vóór de operatie afgenomen van ingeschreven patiënten. Patiënten die algemene anesthesie ondergaan, zullen willekeurig worden toegewezen aan een inhalatiemiddel met sevofluraan of desfluraan. Standaard anesthesieprocedures zullen worden gevolgd. De totale hoeveelheden verbruikte sevofluraan/desfluraan, het zuurstofverbruik en de vitale parameters worden tijdens de gehele procedure geregistreerd. Postoperatieve bloedmonsters worden 1 uur na extubatie afgenomen. De follow-up van de patiënt wordt dan afgerond. Bloedmonsters worden opgeslagen in het biochemielaboratorium van het ziekenhuis. HO-1-bloedeiwitniveaus zullen worden gemeten met behulp van de ELISA-methode, en HO-1-mRNA-expressie zal worden beoordeeld met behulp van PCR. Deze studie heeft tot doel te bepalen welk inhalatiemiddel superieure cellulaire bescherming biedt op moleculair niveau door hun effecten op HO-1-enzymniveaus en genexpressie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkoen, 41100
        • Kocaeli City Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • AHMET YUKSEK, Assoc. Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • MEHMET YILMAZ, Assoc. Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • MURAT KASAP, Professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • BEDIRHAN GUNEL, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gewillige deelnemers
  • ASA-klasse 1-2-3
  • Leeftijden 18-65 jaar
  • Patiënten die een electieve cholecystectomieoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een spoedoperatie voor cholecystectomie ondergaan
  • Zwangere en postpartumpatiënten
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van oncologische ziekten
  • Patiënten met bekende genetische ziekten
  • Patiënten die totale intraveneuze anesthesie krijgen
  • Patiënten die tijdens de operatie complicaties ontwikkelen, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sevofluraan-groep

Patiënten in deze groep krijgen sevofluraan als verdovingsmiddel tijdens een electieve cholecystectomieoperatie.

Sevofluraan is een veelgebruikt inhalatie-anesthetisch middel dat bekend staat om zijn snelle werking en hersteltijden.

Preoperatief: Een uur voor de operatie wordt er bloed afgenomen. Intraoperatief: Sevofluraan zal worden gebruikt als inhalatie-anesthesie. Routinematige algemene anesthesieprocedures zullen worden gevolgd. Het verbruik van sevofluraan, het zuurstofniveau en de vitale parameters zullen worden geregistreerd.

Postoperatief: Eén uur na extubatie wordt nog een bloedmonster genomen, wat het einde van de patiëntmonitoring markeert.

Laboratoriumanalyse: Bloedmonsters worden opgeslagen in het biochemielaboratorium. Hemoxygenase-1-eiwitniveaus zullen worden gemeten door middel van ELISA, en mRNA-expressie zal worden geanalyseerd met behulp van PCR.

Andere namen:
  • Sevofluraan onderhoudsanesthesiegroep
Actieve vergelijker: Desfluraan Groep

Patiënten in deze groep krijgen desfluraan als verdovingsmiddel tijdens een electieve cholecystectomieoperatie.

Desfluraan is een ander veelgebruikt inhalatie-anesthetisch middel, dat bekend staat om zijn lage oplosbaarheidscoëfficiënt in bloed en gas, wat leidt tot zeer snelle aanvangs- en hersteltijden.

Preoperatief: Een uur voor de operatie wordt er bloed afgenomen. Intraoperatief: Desfluraan zal worden gebruikt als inhalatie-anesthesie. Routinematige algemene anesthesieprocedures zullen worden gevolgd. Het desfluraanverbruik, het zuurstofniveau en de vitale parameters zullen worden geregistreerd.

Postoperatief: Eén uur na extubatie wordt nog een bloedmonster genomen, wat het einde van de patiëntmonitoring markeert.

Laboratoriumanalyse: Bloedmonsters worden opgeslagen in het biochemielaboratorium. Hemoxygenase-1-eiwitniveaus zullen worden gemeten door middel van ELISA, en mRNA-expressie zal worden geanalyseerd met behulp van PCR.

Andere namen:
  • Desfluraan onderhoudsanesthesiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de effecten van inhalatie-anesthetica van sevofluraan en desfluraan op de bloedheem-oxygenase-1-gen- en eiwitniveaus
Tijdsspanne: Postoperatief op uur 1
Het doel van deze studie is om de effecten van sevofluraan en desfluraan, veelgebruikte inhalatie-anesthetica in de routinematige anesthesiepraktijk, op de bloedheem-oxygenase-1-gen- en eiwitniveaus te vergelijken.
Postoperatief op uur 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BEDİRHAN GÜNEL, MD, Kocaeli City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek kan bij de instelling patiëntgegevens worden opgevraagd. Gegevens worden niet gedeeld door de onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholecystitis, chronisch

Klinische onderzoeken op Sevofluraan-groep

3
Abonneren