- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06457958
Effect van sevofluraan en desfluraan op de expressie van heem-oxygenase-1 bij electieve cholecystectomie
Het effect van sevofluraan- en desfluraan-anesthetica die worden gebruikt bij electieve cholecystectomiechirurgie op de mRNA-expressie van heem-oxygenase-1 en de heem-oxygenase-1-eiwitniveaus: een vergelijkende prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie is het doel om de effecten van twee veelgebruikte inhalatiemiddelen, sevofluraan en desfluraan, op de heem-oxygenase-1 (HO-1)-enzymniveaus te vergelijken. De totale hoeveelheden sevofluraan en desfluraan die aan patiënten worden toegediend, evenals hun totale zuurstofverbruik, zullen ook worden gecontroleerd. Deze gegevens zullen het mogelijk maken om te onderzoeken hoe deze inhalatiemiddelen en zuurstofinname de HO-1-enzymniveaus beïnvloeden, zowel tussen als binnen groepen. Het doel is om te bepalen welk middel een effectievere cellulaire bescherming op moleculair niveau vertoont. Deze studie zal wetenschappelijk onderzoeken hoe deze veelgebruikte middelen de HO-1-enzymniveaus en genexpressie beïnvloeden, en conclusies trekken op basis van de verkregen gegevens. Verwacht wordt dat de bevindingen waardevolle inzichten zullen opleveren voor toekomstig klinisch onderzoek en de horizon op dit gebied zullen verbreden.
Studieontwerp en vermogensanalyse:
Het onderzoek volgt een vergelijkend prospectief ontwerp met parallelle groepen en wordt geclassificeerd als wetenschappelijk onderzoek met een laag risico. De bepaling van de steekproefomvang was gebaseerd op een poweranalyse met behulp van G*Power 3.1-software. Ter vergelijking tussen twee onafhankelijke groepen zal een t-test worden gebruikt, waarbij de alfafoutkans is ingesteld op 0,05 en een power (1-bètafoutkans) van 0,90. In totaal zullen 48 patiënten, met 24 in elke groep, worden geïncludeerd.
Inclusiecriteria:
Bereide deelnemers ASA-klasse 1-2-3 Leeftijden 18-65 Patiënten die een electieve cholecystectomieoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die een cholecystectomieoperatie ondergaan Zwangere patiënten en postpartumpatiënten Patiënten met een voorgeschiedenis van oncologische ziekten Patiënten met bekende genetische ziekten Patiënten die totale intraveneuze anesthesie krijgen Patiënten die complicaties ontwikkelen tijdens de operatie
Studieprocedures:
Preoperatieve bloedmonsters worden 1 uur vóór de operatie afgenomen van ingeschreven patiënten. Patiënten die algemene anesthesie ondergaan, zullen willekeurig worden toegewezen aan een inhalatiemiddel met sevofluraan of desfluraan. Standaard anesthesieprocedures zullen worden gevolgd. De totale hoeveelheden verbruikte sevofluraan/desfluraan, het zuurstofverbruik en de vitale parameters worden tijdens de gehele procedure geregistreerd. Postoperatieve bloedmonsters worden 1 uur na extubatie afgenomen. De follow-up van de patiënt wordt dan afgerond. Bloedmonsters worden opgeslagen in het biochemielaboratorium van het ziekenhuis. HO-1-bloedeiwitniveaus zullen worden gemeten met behulp van de ELISA-methode, en HO-1-mRNA-expressie zal worden beoordeeld met behulp van PCR. Deze studie heeft tot doel te bepalen welk inhalatiemiddel superieure cellulaire bescherming biedt op moleculair niveau door hun effecten op HO-1-enzymniveaus en genexpressie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: BEDİRHAN GÜNEL, MD
- Telefoonnummer: +905069647656
- E-mail: bedirhangunel71@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Kalkoen, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
Contact:
- MEHMET YILMAZ, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +90 5052174432
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- AHMET YUKSEK, Assoc. Prof.
-
Onderonderzoeker:
- MEHMET YILMAZ, Assoc. Prof.
-
Onderonderzoeker:
- MURAT KASAP, Professor
-
Hoofdonderzoeker:
- BEDIRHAN GUNEL, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewillige deelnemers
- ASA-klasse 1-2-3
- Leeftijden 18-65 jaar
- Patiënten die een electieve cholecystectomieoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een spoedoperatie voor cholecystectomie ondergaan
- Zwangere en postpartumpatiënten
- Patiënten met een voorgeschiedenis van oncologische ziekten
- Patiënten met bekende genetische ziekten
- Patiënten die totale intraveneuze anesthesie krijgen
- Patiënten die tijdens de operatie complicaties ontwikkelen, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Sevofluraan-groep
Patiënten in deze groep krijgen sevofluraan als verdovingsmiddel tijdens een electieve cholecystectomieoperatie. Sevofluraan is een veelgebruikt inhalatie-anesthetisch middel dat bekend staat om zijn snelle werking en hersteltijden. |
Preoperatief: Een uur voor de operatie wordt er bloed afgenomen. Intraoperatief: Sevofluraan zal worden gebruikt als inhalatie-anesthesie. Routinematige algemene anesthesieprocedures zullen worden gevolgd. Het verbruik van sevofluraan, het zuurstofniveau en de vitale parameters zullen worden geregistreerd. Postoperatief: Eén uur na extubatie wordt nog een bloedmonster genomen, wat het einde van de patiëntmonitoring markeert. Laboratoriumanalyse: Bloedmonsters worden opgeslagen in het biochemielaboratorium. Hemoxygenase-1-eiwitniveaus zullen worden gemeten door middel van ELISA, en mRNA-expressie zal worden geanalyseerd met behulp van PCR.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Desfluraan Groep
Patiënten in deze groep krijgen desfluraan als verdovingsmiddel tijdens een electieve cholecystectomieoperatie. Desfluraan is een ander veelgebruikt inhalatie-anesthetisch middel, dat bekend staat om zijn lage oplosbaarheidscoëfficiënt in bloed en gas, wat leidt tot zeer snelle aanvangs- en hersteltijden. |
Preoperatief: Een uur voor de operatie wordt er bloed afgenomen. Intraoperatief: Desfluraan zal worden gebruikt als inhalatie-anesthesie. Routinematige algemene anesthesieprocedures zullen worden gevolgd. Het desfluraanverbruik, het zuurstofniveau en de vitale parameters zullen worden geregistreerd. Postoperatief: Eén uur na extubatie wordt nog een bloedmonster genomen, wat het einde van de patiëntmonitoring markeert. Laboratoriumanalyse: Bloedmonsters worden opgeslagen in het biochemielaboratorium. Hemoxygenase-1-eiwitniveaus zullen worden gemeten door middel van ELISA, en mRNA-expressie zal worden geanalyseerd met behulp van PCR.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van de effecten van inhalatie-anesthetica van sevofluraan en desfluraan op de bloedheem-oxygenase-1-gen- en eiwitniveaus
Tijdsspanne: Postoperatief op uur 1
|
Het doel van deze studie is om de effecten van sevofluraan en desfluraan, veelgebruikte inhalatie-anesthetica in de routinematige anesthesiepraktijk, op de bloedheem-oxygenase-1-gen- en eiwitniveaus te vergelijken.
|
Postoperatief op uur 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BEDİRHAN GÜNEL, MD, Kocaeli City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bauer I, Raupach A. The Role of Heme Oxygenase-1 in Remote Ischemic and Anesthetic Organ Conditioning. Antioxidants (Basel). 2019 Sep 16;8(9):403. doi: 10.3390/antiox8090403.
- Wu ZF, Lin WL, Lee MS, Hung NK, Huang YS, Chen TW, Lu CH. Propofol vs desflurane on the cytokine, matrix metalloproteinase-9, and heme oxygenase-1 response during living donor liver transplantation: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(48):e18244. doi: 10.1097/MD.0000000000018244.
- Hoetzel A, Schmidt R. Regulatory role of anesthetics on heme oxygenase-1. Curr Drug Targets. 2010 Dec;11(12):1495-503. doi: 10.2174/1389450111009011495.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSH-ANREA-BG-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cholecystitis, chronisch
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidAcute cholecystitis | Chronische cholecystitisVerenigde Staten
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidAcute cholecystitisItalië
-
Ain Shams UniversityVoltooidCholecystitis | Chronische calculeuze cholecystitis | Acute calculeuze cholecystitisEgypte
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute cholecystitis | Gangreneuze cholecystitisRussische Federatie
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Hospital del MarVoltooidAcute cholecystitis
-
South Valley UniversityVoltooidAcute cholecystitisEgypte
-
Asklepios Klinik LangenUniversity Hospital FrankfurtVoltooidAcute cholecystitis
-
University Hospital, GhentVoltooidUncomplicated Acute CholecystitisBelgië, Katar
-
Corporacion Parc TauliWervingAcute cholecystitis | GalwegletselSpanje
Klinische onderzoeken op Sevofluraan-groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten