此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

七氟醚和地氟醚对择期胆囊切除术中血红素加氧酶-1表达的影响

2025年2月3日 更新者:Kocaeli City Hospital

择期胆囊切除术中使用的七氟醚和地氟醚麻醉剂对血红素加氧酶 1 mRNA 表达和血红素加氧酶 1 蛋白水平的影响:一项比较前瞻性研究

接受选择性胆囊切除术的患者通常会接受全身麻醉。 全身麻醉期间最常用的吸入剂是七氟烷和地氟烷。 将接受选择性胆囊切除手术并符合资格标准的参与者将被随机分组​​。 参与者将被分为两组。 一组将接受七氟醚,另一组将接受地氟醚。 将从参与者身上采集术前和术后的血液样本。 样本采集过程完成后,将采用ELISA方法测定血红素加氧酶1蛋白水平,并采用PCR技术测定血红素加氧酶1 mRNA基因表达。 将比较两组之间的数量增加。 本研究旨在证明最常用的吸入剂对血红素加氧酶 1 酶水平以及 mRNA 基因表达的影响,血红素加氧酶 1 酶已被证明是细胞保护机制中的重要酶,并确定哪些影响剂可能更有效地在分子水平上预防细胞损伤。

研究概览

详细说明

本研究的目的是比较两种常用吸入剂七氟烷和地氟烷对血红素加氧酶-1 (HO-1) 酶水平的影响。 还将监测患者服用的七氟醚和地氟醚的总量以及他们的总耗氧量。 这些数据将有助于探索这些吸入剂和氧气摄入量如何影响组间和组内的 HO-1 酶水平。 目标是确定哪种药物在分子水平上表现出更有效的细胞保护作用。 本研究将科学地研究这些常用药物如何影响 HO-1 酶水平和基因表达,并根据获得的数据得出结论。 研究结果预计将为未来的临床研究提供宝贵的见解,并扩大该领域的视野。

研究设计和功效分析:

该研究遵循比较前瞻性平行组设计,被归类为低风险科学研究。 样本量的确定基于使用 G*Power 3.1 软件的功效分析。 将采用 t 检验来比较两个独立组之间的情况,其中 alpha 误差概率设置为 0.05,功效(1-beta 误差概率)为 0.90。 总共包括 48 名患者,每组 24 名。

纳入标准:

自愿参与者 ASA 1-2-3 级 年龄 18-65 接受择期胆囊切除手术的患者

排除标准:

接受紧急胆囊切除手术的患者 孕妇和产后患者 有肿瘤病史的患者 已知遗传性疾病的患者 接受全静脉麻醉的患者 手术中出现并发症的患者

学习程序:

术前血样将从手术前 1 小时从入组患者中获取。 接受全身麻醉的患者将被随机分配接受七氟烷或地氟烷吸入剂。 将遵循标准麻醉程序。 在整个过程中将记录消耗的七氟烷/地氟烷总量、耗氧量和重要参数。 拔管后1小时采集术后血样。 患者随访随后将结束。 血液样本将保存在医院的生化实验室。 将使用 ELISA 方法测量 HO-1 血液蛋白水平,并使用 PCR 评估 HO-1 mRNA 表达。 本研究旨在通过评估吸入剂对 HO-1 酶水平和基因表达的影响,确定哪种吸入剂可在分子水平上提供卓越的细胞保护。

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Izmit
      • Kocaeli、Izmit、火鸡、41100
        • Kocaeli City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 愿意参加的人
  • ASA 1-2-3 级
  • 年龄18-65岁
  • 接受择期胆囊切除手术的患者

排除标准:

  • 接受紧急胆囊切除手术的患者
  • 孕妇及产后患者
  • 有肿瘤疾病史的患者
  • 患有已知遗传病的患者
  • 接受全静脉麻醉的患者
  • 手术期间出现并发症的患者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:七氟醚集团

该组患者在择期胆囊切除术期间将接受七氟醚作为麻醉剂。

七氟烷是一种常用的吸入麻醉剂,以其快速起效和恢复时间而闻名。

术前:手术前一小时,采集血样。 术中:七氟烷将用作吸入麻醉剂。 将遵循常规全身麻醉程序。 将记录七氟醚消耗量、氧气水平和生命参数。

术后:拔管一小时后,将采集另一份血样,标志着患者监测的结束。

实验室分析:血液样本将储存在生化实验室。 将通过 ELISA 测量 Hemoxygenase-1 蛋白水平,并使用 PCR 分析 mRNA 表达。

其他名称:
  • 七氟醚维持麻醉组
有源比较器:地氟烷集团

该组患者在择期胆囊切除术期间将接受地氟烷作为麻醉剂。

地氟烷是另一种广泛使用的吸入麻醉剂,以其低血气溶解系数而著称,导致起效和恢复时间非常快。

术前:手术前一小时,采集血样。 术中:地氟烷将用作吸入麻醉剂。 将遵循常规全身麻醉程序。 将记录地氟醚消耗量、氧气水平和生命参数。

术后:拔管一小时后,将采集另一份血样,标志着患者监测的结束。

实验室分析:血液样本将储存在生化实验室。 将通过 ELISA 测量 Hemoxygenase-1 蛋白水平,并使用 PCR 分析 mRNA 表达。

其他名称:
  • 地氟烷维持麻醉组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
七氟醚和地氟醚吸入麻醉药对血红素氧合酶-1基因和蛋白水平影响的比较
大体时间:术后1小时
本研究的目的是比较常规麻醉实践中常用的吸入麻醉剂七氟烷和地氟烷对血红素氧合酶-1 基因和蛋白质水平的影响。
术后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bedirhan Günel, MD、Kocaeli City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月3日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据合理要求,可以从该机构获取患者数据。 研究人员不会共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅