七氟醚和地氟醚对择期胆囊切除术中血红素加氧酶-1表达的影响
择期胆囊切除术中使用的七氟醚和地氟醚麻醉剂对血红素加氧酶 1 mRNA 表达和血红素加氧酶 1 蛋白水平的影响:一项比较前瞻性研究
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较两种常用吸入剂七氟烷和地氟烷对血红素加氧酶-1 (HO-1) 酶水平的影响。 还将监测患者服用的七氟醚和地氟醚的总量以及他们的总耗氧量。 这些数据将有助于探索这些吸入剂和氧气摄入量如何影响组间和组内的 HO-1 酶水平。 目标是确定哪种药物在分子水平上表现出更有效的细胞保护作用。 本研究将科学地研究这些常用药物如何影响 HO-1 酶水平和基因表达,并根据获得的数据得出结论。 研究结果预计将为未来的临床研究提供宝贵的见解,并扩大该领域的视野。
研究设计和功效分析:
该研究遵循比较前瞻性平行组设计,被归类为低风险科学研究。 样本量的确定基于使用 G*Power 3.1 软件的功效分析。 将采用 t 检验来比较两个独立组之间的情况,其中 alpha 误差概率设置为 0.05,功效(1-beta 误差概率)为 0.90。 总共包括 48 名患者,每组 24 名。
纳入标准:
自愿参与者 ASA 1-2-3 级 年龄 18-65 接受择期胆囊切除手术的患者
排除标准:
接受紧急胆囊切除手术的患者 孕妇和产后患者 有肿瘤病史的患者 已知遗传性疾病的患者 接受全静脉麻醉的患者 手术中出现并发症的患者
学习程序:
术前血样将从手术前 1 小时从入组患者中获取。 接受全身麻醉的患者将被随机分配接受七氟烷或地氟烷吸入剂。 将遵循标准麻醉程序。 在整个过程中将记录消耗的七氟烷/地氟烷总量、耗氧量和重要参数。 拔管后1小时采集术后血样。 患者随访随后将结束。 血液样本将保存在医院的生化实验室。 将使用 ELISA 方法测量 HO-1 血液蛋白水平,并使用 PCR 评估 HO-1 mRNA 表达。 本研究旨在通过评估吸入剂对 HO-1 酶水平和基因表达的影响,确定哪种吸入剂可在分子水平上提供卓越的细胞保护。
研究类型
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Izmit
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Kocaeli、Izmit、火鸡、41100
- Kocaeli City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 愿意参加的人
- ASA 1-2-3 级
- 年龄18-65岁
- 接受择期胆囊切除手术的患者
排除标准:
- 接受紧急胆囊切除手术的患者
- 孕妇及产后患者
- 有肿瘤疾病史的患者
- 患有已知遗传病的患者
- 接受全静脉麻醉的患者
- 手术期间出现并发症的患者将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:七氟醚集团
该组患者在择期胆囊切除术期间将接受七氟醚作为麻醉剂。 七氟烷是一种常用的吸入麻醉剂,以其快速起效和恢复时间而闻名。 |
术前:手术前一小时,采集血样。 术中:七氟烷将用作吸入麻醉剂。 将遵循常规全身麻醉程序。 将记录七氟醚消耗量、氧气水平和生命参数。 术后:拔管一小时后,将采集另一份血样,标志着患者监测的结束。 实验室分析:血液样本将储存在生化实验室。 将通过 ELISA 测量 Hemoxygenase-1 蛋白水平,并使用 PCR 分析 mRNA 表达。
其他名称:
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有源比较器:地氟烷集团
该组患者在择期胆囊切除术期间将接受地氟烷作为麻醉剂。 地氟烷是另一种广泛使用的吸入麻醉剂,以其低血气溶解系数而著称,导致起效和恢复时间非常快。 |
术前:手术前一小时,采集血样。 术中:地氟烷将用作吸入麻醉剂。 将遵循常规全身麻醉程序。 将记录地氟醚消耗量、氧气水平和生命参数。 术后:拔管一小时后,将采集另一份血样,标志着患者监测的结束。 实验室分析:血液样本将储存在生化实验室。 将通过 ELISA 测量 Hemoxygenase-1 蛋白水平,并使用 PCR 分析 mRNA 表达。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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七氟醚和地氟醚吸入麻醉药对血红素氧合酶-1基因和蛋白水平影响的比较
大体时间:术后1小时
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本研究的目的是比较常规麻醉实践中常用的吸入麻醉剂七氟烷和地氟烷对血红素氧合酶-1 基因和蛋白质水平的影响。
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术后1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bedirhan Günel, MD、Kocaeli City Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bauer I, Raupach A. The Role of Heme Oxygenase-1 in Remote Ischemic and Anesthetic Organ Conditioning. Antioxidants (Basel). 2019 Sep 16;8(9):403. doi: 10.3390/antiox8090403.
- Wu ZF, Lin WL, Lee MS, Hung NK, Huang YS, Chen TW, Lu CH. Propofol vs desflurane on the cytokine, matrix metalloproteinase-9, and heme oxygenase-1 response during living donor liver transplantation: A pilot study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(48):e18244. doi: 10.1097/MD.0000000000018244.
- Hoetzel A, Schmidt R. Regulatory role of anesthetics on heme oxygenase-1. Curr Drug Targets. 2010 Dec;11(12):1495-503. doi: 10.2174/1389450111009011495.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KSH-ANREA-BG-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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