Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán és a desflurán hatása a hem-oxigenáz-1 expressziójára az elektív kolecisztektómia során

2025. február 3. frissítette: Kocaeli City Hospital

Az elektív kolecisztektómiás sebészetben használt szevoflurán és desflurán érzéstelenítő szerek hatása a hem-oxigenáz-1 mRNS-expresszióra és a hem-oxigenáz-1-fehérjeszintekre: összehasonlító prospektív tanulmány

Az elektív kolecisztektómián átesett betegeknél rutinszerűen általános érzéstelenítést alkalmaznak. Az általános érzéstelenítés során leggyakrabban használt inhalációs szerek a szevoflurán és a dezflurán. Azok a résztvevők, akik elektív kolecisztektómiás műtéten esnek át, és megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, véletlenszerű besorolásra kerülnek. A résztvevőket két csoportra osztják. Az egyik csoport szevofluránt, a másik csoport desfluránt kap. A résztvevőktől preoperatív és posztoperatív vérmintát vesznek. A mintagyűjtési folyamat befejezése után a vér hem oxigenáz-1 fehérje szintjének mérésére ELISA módszert, a vér hem oxigenáz-1 mRNS gén expressziójának mérésére PCR technikát alkalmazunk. Összehasonlítjuk a két csoport közötti összegek növekedését. A tanulmány célja, hogy bemutassa a leggyakrabban használt inhalációs szerek hatását a hem oxigenáz-1 enzim szintjére, amelyről bebizonyosodott, hogy fontos enzim a sejtvédelmi mechanizmusokban, valamint az mRNS génexpresszióra, és hogy meghatározza, melyik szer hatékonyabb lehet a sejtkárosodás megelőzésében molekuláris szinten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban két általánosan használt inhalációs szer, a szevoflurán és a dezflurán hatásának összehasonlítása volt a hem oxigenáz-1 (HO-1) enzim szintjére. A betegeknek beadott szevoflurán és dezflurán teljes mennyiségét, valamint általános oxigénfogyasztásukat is ellenőrizni fogják. Ezek az adatok lehetővé teszik annak feltárását, hogy ezek az inhalációs szerek és az oxigénbevitel hogyan befolyásolják a HO-1 enzimszinteket, mind a csoporton belül, mind azokon belül. A cél annak meghatározása, hogy melyik szer mutat hatékonyabb sejtvédelmet molekuláris szinten. Ez a tanulmány tudományosan megvizsgálja, hogy ezek a gyakran használt szerek hogyan hatnak a HO-1 enzimszintre és a génexpresszióra, és következtetéseket von le a kapott adatok alapján. Az eredmények várhatóan értékes betekintést nyújtanak a jövőbeli klinikai kutatásokhoz, és kiterjesztik a látókört ezen a területen.

Tanulmánytervezés és teljesítményelemzés:

A tanulmány egy összehasonlító, prospektív párhuzamos csoportos elrendezést követ, és alacsony kockázatú tudományos kutatásnak minősül. A minta méretének meghatározása G*Power 3.1 szoftverrel végzett teljesítményelemzésen alapult. Két független csoport összehasonlítására t-tesztet alkalmazunk, amelynek alfa-hibavalószínűsége 0,05, és hatványa (1-béta hiba valószínűsége) 0,90. Összesen 48 beteg vesz részt, csoportonként 24-en.

Bevételi kritériumok:

Hajlandó résztvevők ASA osztály 1-2-3 18-65 éves korosztály Elektív kolecisztektómiás műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

Sürgősségi cholecystectomiás műtéten átesett betegek Terhes és szülés utáni betegek, onkológiai betegségekben szenvedő betegek Ismert genetikai betegségben szenvedő betegek teljes intravénás érzéstelenítésben részesülő betegek műtét során szövődményekben szenvedő betegek

Tanulmányi eljárások:

A műtét előtt 1 órával a műtét előtt vérmintát vesznek a beiratkozott betegektől. Az általános érzéstelenítésen átesett betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy sevofluránt vagy dezfluránt inhaláló szert kapjanak. A szokásos érzéstelenítési eljárásokat követik. Az eljárás során az elfogyasztott szevoflurán/desflurán teljes mennyiségét, az oxigénfogyasztást és a létfontosságú paramétereket rögzíteni kell. A posztoperatív vérmintákat az extubálás után 1 órával veszik. A beteg követése ezután zárul. A vérmintákat a kórház biokémiai laboratóriumában tárolják. A HO-1 vérfehérje szintjét ELISA módszerrel mérjük, a HO-1 mRNS expresszióját pedig PCR segítségével értékeljük. Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy melyik inhalációs ágens nyújt molekuláris szinten kiváló sejtvédelmet, felmérve a HO-1 enzimszintekre és a génexpresszióra gyakorolt ​​hatásukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Pulyka, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandó résztvevők
  • ASA osztály 1-2-3
  • 18-65 éves korig
  • Elektív kolecisztektómiás műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi cholecystectomiás műtéten átesett betegek
  • Terhes és szülés utáni betegek
  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében onkológiai betegségek szerepelnek
  • Ismert genetikai betegségben szenvedő betegek
  • Teljes intravénás érzéstelenítésben részesülő betegek
  • Azok a betegek, akiknél a műtét során szövődmények jelentkeznek, kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sevofluran csoport

Az ebbe a csoportba tartozó betegek sevofluránt kapnak érzéstelenítő szerként az elektív kolecisztektómiás műtét során.

A szevoflurán egy általánosan használt inhalációs érzéstelenítő, amely gyors megjelenési és gyógyulási idejéről ismert.

Preoperatív: Egy órával a műtét előtt vérmintát vesznek. Intraoperatív: A szevofluránt inhalációs érzéstelenítőként használják. A rutin általános érzéstelenítési eljárásokat követik. A szevofluránfogyasztás, az oxigénszint és a létfontosságú paraméterek rögzítésre kerülnek.

Posztoperatív: Az extubálás után egy órával újabb vérmintát vesznek, ami a páciens monitorozásának végét jelenti.

Laboratóriumi elemzés: A vérmintákat a biokémiai laboratóriumban tárolják. A hemoxigenáz-1 fehérje szintjét ELISA-val mérjük, és az mRNS-expressziót PCR-rel elemezzük.

Más nevek:
  • Sevofluran fenntartó érzéstelenítés csoport
Aktív összehasonlító: Desflurane csoport

Az ebbe a csoportba tartozó betegek desfluránt kapnak érzéstelenítő szerként az elektív kolecisztektómiás műtét során.

A dezflurán egy másik széles körben használt inhalációs érzéstelenítő, amely alacsony vérgáz-oldhatósági együtthatójáról nevezetes, ami nagyon gyors hatást és gyógyulási időt eredményez.

Preoperatív: Egy órával a műtét előtt vérmintát vesznek. Intraoperatív: Inhalációs érzéstelenítőként a desfluránt fogják használni. A rutin általános érzéstelenítési eljárásokat követik. A dezfluránfogyasztást, az oxigénszinteket és a létfontosságú paramétereket rögzítik.

Posztoperatív: Az extubálás után egy órával újabb vérmintát vesznek, ami a páciens monitorozásának végét jelenti.

Laboratóriumi elemzés: A vérmintákat a biokémiai laboratóriumban tárolják. A hemoxigenáz-1 fehérje szintjét ELISA-val mérjük, és az mRNS-expressziót PCR-rel elemezzük.

Más nevek:
  • Desfluran fenntartó érzéstelenítés csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szevoflurán és a desflurán inhalációs érzéstelenítők hatásának összehasonlítása a vér hem-oxigenáz-1 gén- és fehérjeszintjére
Időkeret: Posztoperatív az 1. órában
A tanulmány célja a rutin altatási gyakorlatban gyakran használt inhalációs anesztetikumok, a szevoflurán és a dezflurán hatásának összehasonlítása a vér hem oxigenáz-1 gén és fehérje szintjére.
Posztoperatív az 1. órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Indokolt kérésre a betegadatok beszerzése kérhető az intézménytől. Az adatokat a kutatók nem osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel