Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sevofluranu a desfluranu na expresi hemoxygenázy-1 při elektivní cholecystektomii

3. února 2025 aktualizováno: Kocaeli City Hospital

Účinek sevofluranových a desfluranových anestetik používaných při elektivní cholecystektomii na expresi hemoxygenázy-1 mRNA a hladiny proteinu hemoxygenázy-1: komparativní prospektivní studie

Celková anestezie se běžně podává pacientům, kteří podstoupí elektivní cholecystektomii. Nejčastěji používanými inhalačními látkami během celkové anestezie jsou sevofluran a desfluran. Účastníci, kteří podstoupí elektivní operaci cholecystektomie a splňují kritéria způsobilosti, budou randomizováni. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina dostane sevofluran a druhá skupina dostane desfluran. Účastníkům budou odebrány předoperační a pooperační odběry krve. Po dokončení procesu odběru vzorku bude metoda ELISA použita pro měření hladin proteinu hemoxygenázy-1 v krvi a pro měření exprese genu mRNA hemoxygenázy-1 v krvi bude použita technika PCR. Nárůst částek mezi těmito dvěma skupinami bude porovnán. Tato studie si klade za cíl demonstrovat účinky nejčastěji používaných inhalačních látek na hladiny enzymu hemoxygenázy-1, který je prokazatelně důležitým enzymem v mechanismech buněčné ochrany, a také na expresi genu mRNA, a určit, které Činidlo může být účinnější při prevenci poškození buněk na molekulární úrovni.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii je cílem porovnat účinky dvou běžně používaných inhalačních látek, sevofluranu a desfluranu, na hladiny enzymu hemoxygenázy-1 (HO-1). Sledována bude také celková množství sevofluranu a desfluranu podaných pacientům a také jejich celková spotřeba kyslíku. Tato data umožní prozkoumat, jak tyto inhalační látky a příjem kyslíku ovlivňují hladiny enzymu HO-1, a to jak napříč skupinami, tak uvnitř skupin. Cílem je určit, které činidlo vykazuje účinnější buněčnou ochranu na molekulární úrovni. Tato studie bude vědecky zkoumat, jak tyto běžně používané látky ovlivňují hladiny enzymu HO-1 a genovou expresi, a na základě získaných dat vyvodí závěry. Očekává se, že zjištění poskytnou cenné poznatky pro budoucí klinický výzkum a rozšíří obzory v této oblasti.

Návrh studie a analýza výkonu:

Studie se řídí srovnávacím prospektivním designem paralelních skupin a je klasifikována jako vědecký výzkum s nízkým rizikem. Určení velikosti vzorku bylo založeno na analýze výkonu pomocí softwaru G*Power 3.1. Pro srovnání mezi dvěma nezávislými skupinami bude použit t-test s pravděpodobností chyby alfa nastavenou na 0,05 a mocninou (pravděpodobnost chyby 1-beta) 0,90. Celkem bude zahrnuto 48 pacientů, z toho 24 v každé skupině.

Kritéria pro zařazení:

Ochotní účastníci Třída ASA 1-2-3 Věk 18-65 Pacienti podstupující elektivní operaci cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

Pacienti podstupující urgentní operaci cholecystektomie Těhotné a poporodní pacientky Pacienti s onkologickým onemocněním v anamnéze Pacienti se známými genetickými chorobami Pacienti podstupující celkovou intravenózní anestezii Pacienti, u kterých se během operace objeví komplikace

Studijní postupy:

Předoperační vzorky krve budou odebrány od zařazených pacientů 1 hodinu před operací. Pacienti podstupující celkovou anestezii budou náhodně rozděleni do skupin, kterým bude podávána inhalační látka sevofluran nebo desfluran. Budou dodržovány standardní postupy anestezie. Celková množství spotřebovaného sevofluranu/desfluranu, spotřeba kyslíku a vitální parametry budou zaznamenávány během celého postupu. Pooperační vzorky krve budou odebrány 1 hodinu po extubaci. Poté bude ukončeno sledování pacienta. Vzorky krve budou uloženy v biochemické laboratoři nemocnice. Hladiny krevního proteinu HO-1 budou měřeny pomocí metody ELISA a exprese mRNA HO-1 bude hodnocena pomocí PCR. Tato studie si klade za cíl určit, které inhalační činidlo nabízí lepší buněčnou ochranu na molekulární úrovni posouzením jejich účinků na hladiny enzymu HO-1 a genovou expresi.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Krocan, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotní účastníci
  • Třída ASA 1-2-3
  • Věk 18-65 let
  • Pacienti podstupující elektivní operaci cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující nouzovou operaci cholecystektomie
  • Těhotné a poporodní pacientky
  • Pacienti s onkologickým onemocněním v anamnéze
  • Pacienti se známými genetickými chorobami
  • Pacienti podstupující celkovou intravenózní anestezii
  • Pacienti, u kterých se během operace objeví komplikace, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluranová skupina

Pacienti v této skupině budou dostávat sevofluran jako anestetikum během elektivní operace cholecystektomie.

Sevofluran je běžně používané inhalační anestetikum známé pro svůj rychlý nástup a dobu zotavení.

Předoperační: Hodinu před operací bude odebrán vzorek krve. Intraoperativní: Sevofluran bude použit jako inhalační anestetikum. Budou dodržovány běžné postupy v celkové anestezii. Bude zaznamenávána spotřeba sevofluranu, hladiny kyslíku a vitální parametry.

Pooperační: Hodinu po extubaci bude odebrán další vzorek krve, což znamená konec sledování pacienta.

Laboratorní rozbor: Vzorky krve budou uloženy v biochemické laboratoři. Hladiny proteinu hemoxygenázy-1 budou měřeny pomocí ELISA a exprese mRNA bude analyzována pomocí PCR.

Ostatní jména:
  • Skupina udržovací anestezie sevofluranem
Aktivní komparátor: Desfluranová skupina

Pacienti v této skupině budou dostávat desfluran jako anestetikum během elektivní operace cholecystektomie.

Desfluran je další široce používané inhalační anestetikum, které se vyznačuje nízkým koeficientem rozpustnosti v krevních plynech, což vede k velmi rychlému nástupu a zotavení.

Předoperační: Hodinu před operací bude odebrán vzorek krve. Intraoperativní: Desfluran bude použit jako inhalační anestetikum. Budou dodržovány běžné postupy v celkové anestezii. Bude zaznamenávána spotřeba desfluranu, hladiny kyslíku a vitální parametry.

Pooperační: Hodinu po extubaci bude odebrán další vzorek krve, což znamená konec sledování pacienta.

Laboratorní rozbor: Vzorky krve budou uloženy v biochemické laboratoři. Hladiny proteinu hemoxygenázy-1 budou měřeny pomocí ELISA a exprese mRNA bude analyzována pomocí PCR.

Ostatní jména:
  • Skupina udržovací anestezie desfluranem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání účinků inhalačních anestetik sevofluranu a desfluranu na hladinu genu hemoxygenázy-1 a proteinu v krvi
Časové okno: Pooperační v hodině 1
Cílem této studie je porovnat účinky sevofluranu a desfluranu, běžně používaných inhalačních anestetik v běžné anesteziologické praxi, na hladinu genu hemoxygenázy-1 a proteinů v krvi.
Pooperační v hodině 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na základě přiměřené žádosti lze požádat o získání údajů o pacientovi z instituce. Data nebudou výzkumníky sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluranová skupina

Předplatit