Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin ja desfluraanin vaikutus hemioksigenaasi-1:n ilmentymiseen elektiivisessä kolekystektomiassa

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kocaeli City Hospital

Elektiivisessä kolekystektomialeikkauksessa käytettyjen sevofluraanin ja desfluraanin anestesia-aineiden vaikutus hemioksigenaasi-1-mRNA-ilmentymiseen ja hemi-oksigenaasi-1-proteiinitasoihin: vertaileva tulevaisuustutkimus

Yleisanestesia annetaan rutiininomaisesti potilaille, joille tehdään elektiivinen kolekystektomia. Yleisanestesian aikana yleisimmin käytetyt inhalaatioaineet ovat sevofluraani ja desfluraani. Osallistujat, joille tehdään valinnainen kolekystektomialeikkaus ja jotka täyttävät kelpoisuusehdot, satunnaistetaan. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa sevofluraania ja toinen ryhmä desfluraania. Osallistujilta otetaan verinäytteitä ennen leikkausta ja sen jälkeen. Näytteenottoprosessin jälkeen mitataan ELISA-menetelmällä veren hemioksygenaasi-1-proteiinitasoja ja PCR-tekniikalla veren hemioksygenaasi-1-mRNA-geenin ilmentymistä. Summien kasvua näiden kahden ryhmän välillä verrataan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa yleisimmin käytettyjen inhalaatioaineiden vaikutukset hemi-oksygenaasi-1-entsyymin, jonka on osoitettu olevan tärkeä entsyymi solujen suojamekanismeissa, sekä mRNA-geenin ilmentymiseen, ja määrittää, mikä aine voi olla tehokkaampi estämään soluvaurioita molekyylitasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tavoitteena on vertailla kahden yleisesti käytetyn inhalaatioaineen, sevofluraanin ja desfluraanin, vaikutuksia hemioksygenaasi-1 (HO-1) -entsyymitasoihin. Myös potilaille annettuja sevofluraanin ja desfluraanin kokonaismääriä sekä heidän kokonaishapenkulutustaan ​​seurataan. Nämä tiedot mahdollistavat sen tutkimisen, kuinka nämä inhalaatioaineet ja hapenotto vaikuttavat HO-1-entsyymitasoihin sekä ryhmien välillä että niiden sisällä. Tavoitteena on määrittää, mikä aine osoittaa tehokkaamman solusuojan molekyylitasolla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan tieteellisesti, kuinka nämä yleisesti käytetyt aineet vaikuttavat HO-1-entsyymitasoihin ja geenien ilmentymiseen, ja tehdään johtopäätöksiä saatujen tietojen perusteella. Löydösten odotetaan tarjoavan arvokkaita näkemyksiä tulevaa kliinistä tutkimusta varten ja laajentavan näköaloja tällä alalla.

Tutkimuksen suunnittelu ja tehoanalyysi:

Tutkimus noudattaa vertailevaa prospektiivista rinnakkaisryhmäsuunnittelua ja on luokiteltu vähäriskiseksi tieteelliseksi tutkimukseksi. Näytteen koon määritys perustui tehoanalyysiin käyttäen G*Power 3.1 -ohjelmistoa. Kahden itsenäisen ryhmän vertailussa käytetään t-testiä, jossa alfa-virhetodennäköisyydellä on 0,05 ja teholla (1-beeta-virhetodennäköisyys) 0,90. Mukana on yhteensä 48 potilasta, joista 24 kussakin ryhmässä.

Sisällyttämiskriteerit:

Halukkaat osallistujat ASA-luokka 1-2-3 Ikä 18-65 Potilaat, joille tehdään elektiivinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään kiireellinen kolekystektomialeikkaus Raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset potilaat Potilaat, joilla on aiemmin ollut onkologisia sairauksia Potilaat, joilla on tunnettuja geneettisiä sairauksia Potilaat, jotka saavat täydellistä suonensisäistä anestesiaa Potilaat, joille kehittyy komplikaatioita leikkauksen aikana

Opiskelumenettelyt:

Preoperatiiviset verinäytteet otetaan ilmoittautuneilta potilailta 1 tunti ennen leikkausta. Potilaat, joille tehdään yleisanestesia, jaetaan satunnaisesti saamaan joko sevofluraania tai desfluraania inhaloitavaa ainetta. Noudatetaan tavallisia anestesiatoimenpiteitä. Kulutetun sevofluraanin/desfluraanin kokonaismäärät, hapenkulutus ja elintärkeät parametrit tallennetaan koko toimenpiteen ajan. Leikkauksen jälkeiset verinäytteet otetaan tunnin kuluttua ekstubaatiosta. Tämän jälkeen potilaan seuranta päättyy. Verinäytteet säilytetään sairaalan biokemian laboratoriossa. HO-1-veren proteiinitasot mitataan ELISA-menetelmällä ja HO-1-mRNA:n ilmentyminen arvioidaan PCR:llä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä inhalaatioaine tarjoaa ylivoimaisen solusuojan molekyylitasolla arvioimalla niiden vaikutuksia HO-1-entsyymitasoihin ja geeniekspressioon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turkki, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukkaita osallistujia
  • ASA luokka 1-2-3
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen kolekystektomialeikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kiireellinen kolekystektomialeikkaus
  • Raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset potilaat
  • Potilaat, joilla on ollut onkologisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on tunnettuja geneettisiä sairauksia
  • Potilaat, jotka saavat täydellisen suonensisäisen anestesian
  • Potilaat, joille kehittyy komplikaatioita leikkauksen aikana, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sevoflurane Group

Tämän ryhmän potilaat saavat sevofluraania anestesia-aineena elektiivisen kolekystektomialeikkauksen aikana.

Sevofluraani on yleisesti käytetty inhaloitava anestesia, joka tunnetaan nopeista vaikutuksistaan ​​ja palautumisajoistaan.

Ennen leikkausta: Yksi tunti ennen leikkausta otetaan verinäyte. Intraoperatiivinen: Sevofluraania käytetään inhaloitavana anestesiana. Rutiininomaisia ​​yleisanestesiatoimenpiteitä noudatetaan. Sevofluraanin kulutus, happitasot ja elintärkeät parametrit kirjataan.

Leikkauksen jälkeinen: Tunti ekstuboinnin jälkeen otetaan toinen verinäyte, mikä merkitsee potilaan seurannan loppua.

Laboratorioanalyysi: Verinäytteet säilytetään biokemian laboratoriossa. Hemoksigenaasi-1-proteiinitasot mitataan ELISA:lla ja mRNA:n ilmentyminen analysoidaan käyttämällä PCR:ää.

Muut nimet:
  • Sevofluraanin ylläpitoanestesian ryhmä
Active Comparator: Desflurane Group

Tämän ryhmän potilaat saavat desfluraania anestesia-aineena elektiivisen kolekystektomialeikkauksen aikana.

Desfluraani on toinen laajalti käytetty inhalaatioanestesia, joka tunnetaan alhaisesta verikaasuliukoisuuskertoimestaan, mikä johtaa erittäin nopeaan alkamis- ja toipumisaikaan.

Ennen leikkausta: Yksi tunti ennen leikkausta otetaan verinäyte. Intraoperatiivinen: Desfluraania käytetään inhaloitavana anestesiana. Rutiininomaisia ​​yleisanestesiatoimenpiteitä noudatetaan. Desfluraanin kulutus, happitasot ja elintärkeät parametrit kirjataan.

Leikkauksen jälkeinen: Tunti ekstuboinnin jälkeen otetaan toinen verinäyte, mikä merkitsee potilaan seurannan loppua.

Laboratorioanalyysi: Verinäytteet säilytetään biokemian laboratoriossa. Hemoksigenaasi-1-proteiinitasot mitataan ELISA:lla ja mRNA:n ilmentyminen analysoidaan käyttämällä PCR:ää.

Muut nimet:
  • Desfluraanin ylläpitoanestesiaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sevofluraanin ja desfluraanin inhalaatiopuudutusaineiden vaikutusten vertailu veren hemioksigenaasi-1-geenin ja proteiinin tasoihin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kello 1
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rutiinianestesiassa yleisesti käytettyjen inhalaatioanestesia-aineiden sevofluraanin ja desfluraanin vaikutuksia veren hemioksigenaasi-1-geenin ja proteiinin tasoihin.
Leikkauksen jälkeen kello 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisesta pyynnöstä voidaan pyytää potilastietoja laitokselta. Tutkijat eivät jaa tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa