Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sevofluran og desfluran på heme oksygenase-1 uttrykk ved elektiv kolecystektomi

3. februar 2025 oppdatert av: Kocaeli City Hospital

Effekten av sevofluran og desfluran anestesimidler brukt i elektiv kolecystektomikirurgi på heme oksygenase-1 mRNA-ekspresjon og heme oksygenase-1 proteinnivåer: en sammenlignende prospektiv studie

Generell anestesi gis rutinemessig til pasienter som gjennomgår elektiv kolecystektomi. De mest brukte inhalasjonsmidlene under generell anestesi er sevofluran og desfluran. Deltakere som skal gjennomgå elektiv kolecystektomi-operasjon og oppfylle kvalifikasjonskriteriene vil bli randomisert. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. En gruppe vil få sevofluran, og den andre gruppen vil få desfluran. Det vil bli tatt preoperative og postoperative blodprøver fra deltakerne. Etter at prøveinnsamlingsprosessen er fullført, vil ELISA-metoden bli brukt for å måle blod heme oksygenase-1 proteinnivåer, og PCR-teknikken vil bli brukt for å måle blod heme oksygenase-1 mRNA genuttrykk. Beløpsøkningen mellom de to gruppene vil bli sammenlignet. Denne studien tar sikte på å demonstrere effekten av de mest brukte inhalasjonsmidlene på nivåene av heme oksygenase-1 enzym, som har vist seg å være et viktig enzym i cellulære beskyttelsesmekanismer, så vel som på mRNA-genekspresjon, og å bestemme hvilke agent kan være mer effektivt for å forhindre cellulær skade på molekylært nivå.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

I denne studien er målet å sammenligne effekten av to vanlig brukte inhalasjonsmidler, sevofluran og desfluran, på heme oksygenase-1 (HO-1) enzymnivåer. De totale mengdene av sevofluran og desfluran administrert til pasienter, så vel som deres totale oksygenforbruk, vil også bli overvåket. Disse dataene vil gjøre det mulig å utforske hvordan disse inhalasjonsmidlene og oksygeninntaket påvirker HO-1 enzymnivåer, både på tvers av og innenfor grupper. Målet er å finne ut hvilket middel som viser mer effektiv cellulær beskyttelse på molekylært nivå. Denne studien vil vitenskapelig undersøke hvordan disse ofte brukte midlene påvirker HO-1-enzymnivåer og genuttrykk, og trekker konklusjoner basert på dataene som er oppnådd. Funnene forventes å gi verdifull innsikt for fremtidig klinisk forskning og utvide horisonten på dette feltet.

Studiedesign og kraftanalyse:

Studien følger et komparativt prospektivt parallellgruppedesign og er klassifisert som vitenskapelig forskning med lav risiko. Prøvestørrelsesbestemmelse var basert på en effektanalyse ved bruk av G*Power 3.1-programvare. En t-test vil bli brukt for sammenligning mellom to uavhengige grupper, med en alfafeilsannsynlighet satt til 0,05 og en potens (1-beta feilsannsynlighet) på 0,90. Totalt vil 48 pasienter, med 24 i hver gruppe, inkluderes.

Inklusjonskriterier:

Villige deltakere ASA klasse 1-2-3 Alder 18-65 Pasienter som gjennomgår elektiv kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som gjennomgår akutt cholecystektomi kirurgi Gravide og postpartum pasienter Pasienter med tidligere onkologiske sykdommer Pasienter med kjente genetiske sykdommer Pasienter som får total intravenøs anestesi Pasienter som utvikler komplikasjoner under operasjonen

Studieprosedyrer:

Preoperative blodprøver vil bli tatt fra innrullerte pasienter 1 time før operasjonen. Pasienter som gjennomgår generell anestesi vil bli tilfeldig tildelt enten sevofluran eller desfluran inhalasjonsmiddel. Standard anestesiprosedyrer vil bli fulgt. Totale mengder forbrukt sevofluran/desfluran, oksygenforbruk og vitale parametere vil bli registrert gjennom hele prosedyren. Postoperative blodprøver vil bli tatt 1 time etter ekstubering. Pasientoppfølgingen vil da avsluttes. Blodprøver vil bli lagret i sykehusets biokjemilaboratorium. HO-1 blodproteinnivåer vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden, og HO-1 mRNA-ekspresjon vil bli vurdert ved bruk av PCR. Denne studien tar sikte på å bestemme hvilket inhalasjonsmiddel som gir overlegen cellulær beskyttelse på molekylært nivå ved å vurdere deres effekter på HO-1-enzymnivåer og genuttrykk.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tyrkia, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villige deltakere
  • ASA klasse 1-2-3
  • Alder 18-65 år
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akutt kolecystektomi
  • Gravide og postpartum pasienter
  • Pasienter med en historie med onkologiske sykdommer
  • Pasienter med kjente genetiske sykdommer
  • Pasienter som får total intravenøs anestesi
  • Pasienter som utvikler komplikasjoner under operasjonen vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sevoflurane Group

Pasienter i denne gruppen vil få sevofluran som anestesimiddel under elektiv kolecystektomikirurgi.

Sevofluran er et ofte brukt inhalasjonsbedøvelse kjent for sin raske start og restitusjonstid.

Preoperativt: En time før operasjon vil det bli tatt blodprøve. Intraoperativt: Sevofluran vil bli brukt som inhalasjonsbedøvelse. Rutinemessige prosedyrer for generell anestesi vil bli fulgt. Sevofluranforbruk, oksygennivåer og vitale parametere vil bli registrert.

Postoperativt: En time etter ekstubering vil det bli tatt en ny blodprøve som markerer slutten på pasientovervåkingen.

Laboratorieanalyse: Blodprøver vil bli lagret i biokjemi-laboratoriet. Hemoksygenase-1-proteinnivåer vil bli målt ved ELISA, og mRNA-ekspresjon vil bli analysert ved bruk av PCR.

Andre navn:
  • Sevofluran vedlikeholdsanestesigruppe
Aktiv komparator: Desflurane Group

Pasienter i denne gruppen vil få desfluran som anestesimiddel under elektiv kolecystektomikirurgi.

Desfluran er et annet mye brukt inhalasjonsbedøvelse, kjent for sin lave blod-gass-oppløselighetskoeffisient, noe som fører til svært rask start og restitusjonstider.

Preoperativt: En time før operasjon vil det bli tatt blodprøve. Intraoperativt: Desfluran vil bli brukt som inhalasjonsbedøvelse. Rutinemessige prosedyrer for generell anestesi vil bli fulgt. Desfluranforbruk, oksygennivåer og vitale parametere vil bli registrert.

Postoperativt: En time etter ekstubering vil det bli tatt en ny blodprøve som markerer slutten på pasientovervåkingen.

Laboratorieanalyse: Blodprøver vil bli lagret i biokjemi-laboratoriet. Hemoksygenase-1-proteinnivåer vil bli målt ved ELISA, og mRNA-ekspresjon vil bli analysert ved bruk av PCR.

Andre navn:
  • Desfluran vedlikeholdsanestesigruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av effektene av sevofluran og desfluran inhalasjonsanestetika på blod heme oksygenase-1 gen og proteinnivåer
Tidsramme: Postoperativ på time 1
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av sevofluran og desfluran, ofte brukte inhalasjonsanestetika i rutinemessig anestesi, på blod heme oksygenase-1-gen og proteinnivåer.
Postoperativ på time 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det kan etter rimelig anmodning gjøres for å innhente pasientdata fra institusjonen. Data vil ikke bli delt av forskerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere