Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sevofluran och desfluran på heme oxygenas-1 uttryck vid elektiv kolecystektomi

3 februari 2025 uppdaterad av: Kocaeli City Hospital

Effekten av sevofluran och desfluran anestesimedel som används vid elektiv kolecystektomikirurgi på heme oxygenas-1 mRNA-uttryck och heme oxygenas-1 proteinnivåer: en jämförande prospektiv studie

Generell anestesi ges rutinmässigt till patienter som genomgår elektiv kolecystektomi. De vanligaste inhalationsmedlen under allmän anestesi är sevofluran och desfluran. Deltagare som kommer att genomgå elektiv kolecystektomioperation och uppfylla behörighetskriterierna kommer att randomiseras. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer att få sevofluran och den andra gruppen kommer att få desfluran. Preoperativa och postoperativa blodprover kommer att tas från deltagarna. Efter att provtagningsprocessen är klar kommer ELISA-metoden att användas för att mäta blod hem oxygenas-1 proteinnivåer, och PCR-tekniken kommer att användas för att mäta blod heme oxygenase-1 mRNA genuttryck. Beloppsökningen mellan de två grupperna kommer att jämföras. Denna studie syftar till att demonstrera effekterna av de vanligaste inhalationsmedlen på nivåerna av hemoxygenas-1-enzym, som har visat sig vara ett viktigt enzym i cellulära skyddsmekanismer, såväl som på mRNA-genuttryck, och att bestämma vilken medlet kan vara mer effektivt för att förhindra cellulär skada på molekylär nivå.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie är syftet att jämföra effekterna av två vanligt använda inhalationsmedel, sevofluran och desfluran, på hemoxygenas-1 (HO-1) enzymnivåer. De totala mängderna av sevofluran och desfluran som administreras till patienter, såväl som deras totala syreförbrukning, kommer också att övervakas. Dessa data kommer att möjliggöra utforskning av hur dessa inhalationsmedel och syreintag påverkar HO-1 enzymnivåer, både över och inom grupper. Målet är att avgöra vilket medel som uppvisar mer effektivt cellulärt skydd på molekylär nivå. Denna studie kommer att vetenskapligt undersöka hur dessa vanligt använda medel påverkar HO-1-enzymnivåer och genuttryck, och dra slutsatser baserade på erhållna data. Resultaten förväntas ge värdefulla insikter för framtida klinisk forskning och vidga horisonter inom detta område.

Studiedesign och effektanalys:

Studien följer en jämförande prospektiv parallellgruppsdesign och klassificeras som vetenskaplig forskning med låg risk. Provstorleksbestämning baserades på en effektanalys med användning av programvaran G*Power 3.1. Ett t-test kommer att användas för jämförelse mellan två oberoende grupper, med en alfafelsannolikhet satt till 0,05 och en potens (1-beta felsannolikhet) på 0,90. Totalt kommer 48 patienter, med 24 i varje grupp, att inkluderas.

Inklusionskriterier:

Villiga deltagare ASA klass 1-2-3 Ålder 18-65 Patienter som genomgår elektiv kolecystektomi

Exklusions kriterier:

Patienter som genomgår akut cholecystektomi kirurgi Gravida och postpartumpatienter Patienter med tidigare onkologiska sjukdomar Patienter med kända genetiska sjukdomar Patienter som får total intravenös anestesi Patienter som utvecklar komplikationer under operationen

Studieprocedurer:

Preoperativa blodprov kommer att tas från inskrivna patienter 1 timme före operationen. Patienter som genomgår allmän anestesi kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen sevofluran eller desfluran inhalationsmedel. Standardanestesiprocedurer kommer att följas. Totala mängder förbrukad sevofluran/desfluran, syreförbrukning och vitala parametrar kommer att registreras under hela proceduren. Postoperativa blodprover tas 1 timme efter extubation. Patientuppföljningen avslutas sedan. Blodprover kommer att förvaras i sjukhusets biokemiska laboratorium. HO-1 blodproteinnivåer kommer att mätas med hjälp av ELISA-metoden och HO-1 mRNA-uttryck kommer att bedömas med PCR. Denna studie syftar till att fastställa vilket inhalationsmedel som erbjuder överlägset cellulärt skydd på molekylär nivå genom att bedöma deras effekter på HO-1-enzymnivåer och genuttryck.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkon, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villiga deltagare
  • ASA klass 1-2-3
  • Ålder 18-65 år
  • Patienter som genomgår elektiv kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår akut cholecystektomi
  • Gravida och postpartum patienter
  • Patienter med en historia av onkologiska sjukdomar
  • Patienter med kända genetiska sjukdomar
  • Patienter som får total intravenös anestesi
  • Patienter som utvecklar komplikationer under operationen kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevoflurane Group

Patienter i denna grupp kommer att få sevofluran som anestesimedel under elektiv kolecystektomikirurgi.

Sevofluran är ett vanligt använt inhalationsbedövningsmedel känt för sina snabba insättande och återhämtningstider.

Preoperativ: En timme före operationen tas ett blodprov. Intraoperativt: Sevofluran kommer att användas som inhalationsbedövning. Rutinmässiga allmänna anestesiprocedurer kommer att följas. Sevofluranförbrukning, syrenivåer och vitala parametrar kommer att registreras.

Postoperativt: En timme efter extubation kommer ytterligare ett blodprov att tas, vilket markerar slutet på patientövervakningen.

Laboratorieanalys: Blodprov kommer att förvaras i biokemilaboratoriet. Hemoxygenas-1-proteinnivåer kommer att mätas med ELISA och mRNA-uttryck kommer att analyseras med PCR.

Andra namn:
  • Sevofluran underhållsanestesigrupp
Aktiv komparator: Desflurane Group

Patienter i denna grupp kommer att få desfluran som anestesimedel under elektiv kolecystektomi.

Desfluran är ett annat allmänt använt inhalationsbedövningsmedel, anmärkningsvärt för sin låga blodgaslöslighetskoefficient, vilket leder till mycket snabba insättande och återhämtningstider.

Preoperativ: En timme före operationen tas ett blodprov. Intraoperativt: Desfluran kommer att användas som inhalationsbedövning. Rutinmässiga allmänna anestesiprocedurer kommer att följas. Desfluranförbrukning, syrenivåer och vitala parametrar kommer att registreras.

Postoperativt: En timme efter extubation kommer ytterligare ett blodprov att tas, vilket markerar slutet på patientövervakningen.

Laboratorieanalys: Blodprov kommer att förvaras i biokemilaboratoriet. Hemoxygenas-1-proteinnivåer kommer att mätas med ELISA och mRNA-uttryck kommer att analyseras med PCR.

Andra namn:
  • Desfluran underhållsanestesigrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av effekterna av sevofluran och desfluran inhalationsanestetika på blod heme Oxygenase-1 gen och proteinnivåer
Tidsram: Postoperativt vid timme 1
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av sevofluran och desfluran, vanligen använda inhalationsanestetika i rutinmässig anestesi, på blodhem oxygenas-1-genen och proteinnivåer.
Postoperativt vid timme 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran kan göras för att få patientdata från institutionen. Data kommer inte att delas av forskarna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera