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Effet du sévoflurane et du desflurane sur l'expression de l'hème oxygénase-1 dans la cholécystectomie élective

3 février 2025 mis à jour par: Kocaeli City Hospital

L'effet des agents anesthésiques sévoflurane et desflurane utilisés dans la chirurgie de cholécystectomie élective sur l'expression de l'ARNm de l'hème oxygénase-1 et les niveaux de protéine hème oxygénase-1 : une étude prospective comparative

Une anesthésie générale est systématiquement administrée aux patients qui subissent une cholécystectomie élective. Les agents par inhalation les plus couramment utilisés pendant l'anesthésie générale sont le sévoflurane et le desflurane. Les participants qui subiront une chirurgie de cholécystectomie élective et répondront aux critères d'éligibilité seront randomisés. Les participants seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra du sévoflurane et l'autre groupe recevra du desflurane. Des échantillons de sang préopératoires et postopératoires seront prélevés sur les participants. Une fois le processus de prélèvement d'échantillons terminé, la méthode ELISA sera utilisée pour mesurer les niveaux de protéine hémique oxygénase-1 dans le sang, et la technique PCR sera utilisée pour mesurer l'expression du gène de l'ARNm de l'hème oxygénase-1 dans le sang. L'augmentation des montants entre les deux groupes sera comparée. Cette étude vise à démontrer les effets des agents d'inhalation les plus couramment utilisés sur les niveaux d'enzyme hème oxygénase-1, qui s'est avérée être une enzyme importante dans les mécanismes de protection cellulaire, ainsi que sur l'expression des gènes de l'ARNm, et à déterminer lesquels Cet agent pourrait être plus efficace pour prévenir les dommages cellulaires au niveau moléculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, l'objectif est de comparer les effets de deux agents d'inhalation couramment utilisés, le sévoflurane et le desflurane, sur les niveaux d'enzyme hème oxygénase-1 (HO-1). Les quantités totales de sévoflurane et de desflurane administrées aux patients, ainsi que leur consommation globale d'oxygène, seront également surveillés. Ces données permettront d'explorer la façon dont ces agents d'inhalation et l'apport en oxygène influencent les niveaux d'enzyme HO-1, à la fois entre et au sein des groupes. L’objectif est de déterminer quel agent démontre une protection cellulaire la plus efficace au niveau moléculaire. Cette étude examinera scientifiquement l'impact de ces agents couramment utilisés sur les niveaux d'enzyme HO-1 et l'expression des gènes, tirant des conclusions basées sur les données obtenues. Les résultats devraient fournir des informations précieuses pour les recherches cliniques futures et élargir les horizons dans ce domaine.

Conception de l’étude et analyse de puissance :

L’étude suit une conception comparative prospective en groupes parallèles et est classée comme recherche scientifique à faible risque. La détermination de la taille de l'échantillon était basée sur une analyse de puissance à l'aide du logiciel G*Power 3.1. Un test t sera utilisé pour comparer deux groupes indépendants, avec une probabilité d'erreur alpha fixée à 0,05 et une puissance (probabilité d'erreur 1 bêta) de 0,90. Au total, 48 patients, dont 24 dans chaque groupe, seront inclus.

Critère d'intégration:

Participants volontaires ASA classe 1-2-3 Âges de 18 à 65 ans Patients subissant une cholécystectomie élective

Critère d'exclusion:

Patients subissant une cholécystectomie d'urgence Patientes enceintes et en post-partum Patients ayant des antécédents de maladies oncologiques Patients atteints de maladies génétiques connues Patients recevant une anesthésie intraveineuse totale Patients développant des complications pendant la chirurgie

Procédures d'étude :

Des échantillons de sang préopératoires seront prélevés sur les patients inscrits 1 heure avant la chirurgie. Les patients subissant une anesthésie générale seront assignés au hasard pour recevoir soit du sévoflurane, soit un agent d'inhalation de desflurane. Les procédures d'anesthésie standard seront suivies. Les quantités totales de sévoflurane/desflurane consommées, la consommation d'oxygène et les paramètres vitaux seront enregistrés tout au long de la procédure. Des échantillons de sang postopératoires seront prélevés 1 heure après l'extubation. Le suivi des patients sera alors conclu. Les échantillons de sang seront conservés dans le laboratoire de biochimie de l'hôpital. Les taux de protéines sanguines HO-1 seront mesurés à l'aide de la méthode ELISA et l'expression de l'ARNm de HO-1 sera évaluée par PCR. Cette étude vise à déterminer quel agent d'inhalation offre une protection cellulaire supérieure au niveau moléculaire en évaluant leurs effets sur les niveaux d'enzyme HO-1 et l'expression des gènes.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turquie, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Des participants volontaires
  • ASA classe 1-2-3
  • 18-65 ans
  • Patients subissant une chirurgie de cholécystectomie élective

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une chirurgie de cholécystectomie d’urgence
  • Patientes enceintes et post-partum
  • Patients ayant des antécédents de maladies oncologiques
  • Patients atteints de maladies génétiques connues
  • Patients recevant une anesthésie intraveineuse totale
  • Les patients développant des complications pendant la chirurgie seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe sévoflurane

Les patients de ce groupe recevront du sévoflurane comme agent anesthésique lors d'une chirurgie de cholécystectomie élective.

Le sévoflurane est un anesthésique par inhalation couramment utilisé, connu pour son action et ses temps de récupération rapides.

Préopératoire : Une heure avant l'intervention chirurgicale, un échantillon de sang sera prélevé. Peropératoire : le sévoflurane sera utilisé comme anesthésique par inhalation. Les procédures d'anesthésie générale de routine seront suivies. La consommation de sévoflurane, les niveaux d'oxygène et les paramètres vitaux seront enregistrés.

Postopératoire : Une heure après l'extubation, un autre échantillon de sang sera prélevé, marquant la fin de la surveillance du patient.

Analyse en laboratoire : Les échantillons de sang seront conservés dans le laboratoire de biochimie. Les niveaux de protéine hémoxygénase-1 seront mesurés par ELISA et l'expression de l'ARNm sera analysée par PCR.

Autres noms:
  • Groupe d'anesthésie d'entretien au sévoflurane
Comparateur actif: Groupe Desflurane

Les patients de ce groupe recevront du desflurane comme agent anesthésique lors d'une chirurgie de cholécystectomie élective.

Le desflurane est un autre anesthésique par inhalation largement utilisé, remarquable pour son faible coefficient de solubilité des gaz du sang, conduisant à des temps d'apparition et de récupération très rapides.

Préopératoire : Une heure avant l'intervention chirurgicale, un échantillon de sang sera prélevé. Peropératoire : le desflurane sera utilisé comme anesthésique par inhalation. Les procédures d'anesthésie générale de routine seront suivies. La consommation de desflurane, les niveaux d'oxygène et les paramètres vitaux seront enregistrés.

Postopératoire : Une heure après l'extubation, un autre échantillon de sang sera prélevé, marquant la fin de la surveillance du patient.

Analyse en laboratoire : Les échantillons de sang seront conservés dans le laboratoire de biochimie. Les niveaux de protéine hémoxygénase-1 seront mesurés par ELISA et l'expression de l'ARNm sera analysée par PCR.

Autres noms:
  • Groupe d'anesthésie d'entretien au desflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des effets des anesthésiques par inhalation de sévoflurane et de desflurane sur les niveaux de gènes et de protéines de l'hème oxygénase-1 dans le sang
Délai: Postopératoire à l'heure 1
Le but de cette étude est de comparer les effets du sévoflurane et du desflurane, anesthésiques par inhalation couramment utilisés dans la pratique courante de l'anesthésie, sur le gène de l'hème oxygénase-1 du sang et les niveaux de protéines.
Postopératoire à l'heure 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sur demande raisonnable, il est possible d'obtenir des données sur les patients auprès de l'établissement. Les données ne seront pas partagées par les chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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