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Efeito do sevoflurano e do desflurano na expressão da heme oxigenase-1 na colecistectomia eletiva

3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kocaeli City Hospital

O efeito dos agentes anestésicos sevoflurano e desflurano usados ​​em cirurgia eletiva de colecistectomia na expressão de mRNA da heme oxigenase-1 e nos níveis de proteína heme oxigenase-1: um estudo prospectivo comparativo

A anestesia geral é administrada rotineiramente a pacientes submetidos à colecistectomia eletiva. Os agentes inalatórios mais comumente utilizados durante a anestesia geral são o sevoflurano e o desflurano. Os participantes que serão submetidos à cirurgia eletiva de colecistectomia e atenderem aos critérios de elegibilidade serão randomizados. Os participantes serão divididos em dois grupos. Um grupo receberá sevoflurano e o outro grupo receberá desflurano. Amostras de sangue pré e pós-operatórias serão coletadas dos participantes. Após a conclusão do processo de coleta de amostras, o método ELISA será utilizado para medir os níveis da proteína heme oxigenase-1 no sangue, e a técnica de PCR será usada para medir a expressão do gene mRNA da heme oxigenase-1 no sangue. O aumento de valores entre os dois grupos será comparado. Este estudo tem como objetivo demonstrar os efeitos dos agentes inalatórios mais utilizados nos níveis da enzima heme oxigenase-1, que tem se mostrado uma enzima importante nos mecanismos de proteção celular, bem como na expressão do gene mRNA, e determinar quais O agente pode ser mais eficaz na prevenção de danos celulares em nível molecular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, o objetivo é comparar os efeitos de dois agentes inalatórios comumente usados, sevoflurano e desflurano, nos níveis da enzima heme oxigenase-1 (HO-1). As quantidades totais de sevoflurano e desflurano administradas aos pacientes, bem como o consumo geral de oxigênio, também serão monitorados. Esses dados permitirão explorar como esses agentes inalatórios e a ingestão de oxigênio influenciam os níveis da enzima HO-1, tanto entre quanto dentro dos grupos. O objetivo é determinar qual agente demonstra proteção celular mais eficaz em nível molecular. Este estudo investigará cientificamente como esses agentes comumente usados ​​impactam os níveis da enzima HO-1 e a expressão gênica, tirando conclusões com base nos dados obtidos. Prevê-se que as descobertas forneçam informações valiosas para pesquisas clínicas futuras e expandam horizontes neste campo.

Desenho do estudo e análise de poder:

O estudo segue um desenho prospectivo comparativo de grupos paralelos e é classificado como pesquisa científica de baixo risco. A determinação do tamanho da amostra foi baseada em uma análise de potência usando o software G*Power 3.1. Um teste t será empregado para comparação entre dois grupos independentes, com probabilidade de erro alfa fixada em 0,05 e poder (probabilidade de erro 1-beta) de 0,90. Serão incluídos 48 pacientes, sendo 24 em cada grupo.

Critério de inclusão:

Participantes voluntários Classe ASA 1-2-3 Idades 18-65 Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de colecistectomia

Critério de exclusão:

Pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia de emergência Pacientes grávidas e pós-parto Pacientes com histórico de doenças oncológicas Pacientes com doenças genéticas conhecidas Pacientes recebendo anestesia intravenosa total Pacientes que desenvolvem complicações durante a cirurgia

Procedimentos de estudo:

Amostras de sangue pré-operatórias serão obtidas dos pacientes inscritos 1 hora antes da cirurgia. Os pacientes submetidos à anestesia geral serão designados aleatoriamente para receber sevoflurano ou agente inalatório desflurano. Os procedimentos de anestesia padrão serão seguidos. Quantidades totais de sevoflurano/desflurano consumidas, consumo de oxigênio e parâmetros vitais serão registrados ao longo do procedimento. Amostras de sangue pós-operatórias serão coletadas 1 hora após a extubação. O acompanhamento do paciente será então concluído. Amostras de sangue serão armazenadas no laboratório de bioquímica do hospital. Os níveis de proteína sanguínea HO-1 serão medidos pelo método ELISA, e a expressão do mRNA de HO-1 será avaliada por PCR. Este estudo tem como objetivo determinar qual agente inalatório oferece proteção celular superior em nível molecular, avaliando seus efeitos nos níveis da enzima HO-1 e na expressão gênica.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Peru, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes dispostos
  • Classe ASA 1-2-3
  • Idades 18-65 anos
  • Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de colecistectomia

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia de emergência
  • Pacientes grávidas e pós-parto
  • Pacientes com histórico de doenças oncológicas
  • Pacientes com doenças genéticas conhecidas
  • Pacientes recebendo anestesia intravenosa total
  • Serão excluídos pacientes que desenvolverem complicações durante a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Sevoflurano

Os pacientes deste grupo receberão sevoflurano como agente anestésico durante a cirurgia eletiva de colecistectomia.

O sevoflurano é um anestésico inalatório comumente usado, conhecido por seu rápido início e tempo de recuperação.

Pré-operatório: Uma hora antes da cirurgia, será coletada uma amostra de sangue. Intraoperatório: Sevoflurano será usado como anestésico inalatório. Os procedimentos de anestesia geral de rotina serão seguidos. O consumo de sevoflurano, os níveis de oxigênio e os parâmetros vitais serão registrados.

Pós-operatório: Uma hora após a extubação, será coletada outra amostra de sangue, marcando o término do monitoramento do paciente.

Análise Laboratorial: As amostras de sangue serão armazenadas no laboratório de bioquímica. Os níveis da proteína hemoxigenase-1 serão medidos por ELISA e a expressão de mRNA será analisada por PCR.

Outros nomes:
  • Grupo de anestesia de manutenção com sevoflurano
Comparador Ativo: Grupo Desflurano

Os pacientes deste grupo receberão desflurano como agente anestésico durante a cirurgia eletiva de colecistectomia.

O desflurano é outro anestésico inalatório amplamente utilizado, notável por seu baixo coeficiente de solubilidade gasosa sanguínea, levando a tempos de início e recuperação muito rápidos.

Pré-operatório: Uma hora antes da cirurgia, será coletada uma amostra de sangue. Intraoperatório: Desflurano será usado como anestésico inalatório. Os procedimentos de anestesia geral de rotina serão seguidos. O consumo de desflurano, os níveis de oxigênio e os parâmetros vitais serão registrados.

Pós-operatório: Uma hora após a extubação, será coletada outra amostra de sangue, marcando o término do monitoramento do paciente.

Análise Laboratorial: As amostras de sangue serão armazenadas no laboratório de bioquímica. Os níveis da proteína hemoxigenase-1 serão medidos por ELISA e a expressão de mRNA será analisada por PCR.

Outros nomes:
  • Grupo de anestesia de manutenção com desflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos efeitos dos anestésicos inalatórios sevoflurano e desflurano no gene heme oxigenase-1 e nos níveis de proteína no sangue
Prazo: Pós-operatório na hora 1
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do sevoflurano e do desflurano, anestésicos inalatórios comumente usados ​​​​na prática anestésica de rotina, no gene heme oxigenase-1 e nos níveis de proteína no sangue.
Pós-operatório na hora 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bedirhan Günel, MD, Kocaeli City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação razoável, pode ser feita a obtenção de dados do paciente na instituição. Os dados não serão compartilhados pelos pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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