オピオイドと孤独
2025年12月8日 更新者：Lisham Ashrafioun、University of Rochester
オピオイド使用者の治療対象としての孤独感への取り組み
この研究は、300 人の参加者を登録し、3 つのグループのいずれかに割り当てられることを目的としています。
各グループは、毎週 40 ～ 60 分のセッションを 6 回継続する介入を受けます。
対象には、オピオイド使用障害があること、孤独感や孤独感、孤立感を報告していることが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
孤独感を訴えているオピオイド使用障害のある個人（n = 300）は、（1）社会的孤立感に対するセラピストによる認知行動療法、（2）セラピストによる健康教育、または（3）自己指導型の健康のいずれかにランダムに割り付けられます。教育。
孤独感、オピオイドやその他の薬物の使用、社会的交流の量、社会的サポート、心身の健康要因を、治療開始前、治療完了後、治療後1、3、6か月後に評価します。お互いにどれだけうまく機能するか。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisham Ashrafioun, PhD
- 電話番号：585-430-2026
- メール：lisham_ashrafioun@urmc.rochester.edu
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester
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コンタクト：
- Lisham Ashrafioun, PhD
- 電話番号：585-430-2026
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上である必要があります
- 英語が理解できます - インターネットにアクセスできます -
- オピオイド使用障害の検査結果が陽性
- 孤独感の高まりに対して陽性反応を示す
除外基準:
- 同意を理解していない
- 電話とインターネットに一貫してアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
CBT は、テレヘルス経由で提供される 6 回の約 45 分間のセッションで実施されます
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孤独感や薬物使用を軽減する方法として孤独感を維持する思考、感情、行動に焦点を当てた 6 つのセッション
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セラピストによる健康教育
健康教育セッションは 6 回にわたって行われ、約 45 分間のセッションが遠隔医療を通じて行われます。
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健康教育は、健康的なライフスタイルを送ることの重要性と利点、ガイドラインについての情報を提供します。
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アクティブコンパレータ：自主的な健康教育
6 回のセッションにわたる自己指導型の健康教育セッション
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健康教育は、健康的なライフスタイルを送ることの重要性と利点、ガイドラインについての情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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孤独感は、UCLA 孤独感スケールを使用して測定されます。
個人の主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するために設計された 20 項目の尺度。
参加者は各項目を 1 (まったくない)、2 (めったにない)、3 (時々)、または 4 (頻繁に) で評価します。
スコアは 20 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースラインから 6 か月まで
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オピオイド使用日数の平均変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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参加者は薬物使用の種類と頻度を示すカレンダーに記入します。
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ベースラインから 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的相互作用の変化を意味する
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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デューク ソーシャル サポート インデックスは、ソーシャル ネットワークの規模、社会的交流、社会的満足度、手段的なソーシャル サポートなど、認識されているソーシャル サポートのいくつかの領域を評価します。
スコアが高いほど、社会的交流の質が高いことを示します。
スコアの範囲は 0 ～ 37 です。
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ベースラインから 6 か月まで
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うつ病の平均変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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うつ病は、PROMIS ツールを使用して測定されます。
スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースラインから 6 か月まで
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不安の平均変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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不安はPROMISツールを使用して測定されます。
スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースラインから 6 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月19日
一次修了 (推定)
2029年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月9日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00009396
- 1R01DA060966 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された参加者データは、科学協力の一環としてデータ使用契約を通じてリクエストに応じて利用可能です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。