오피오이드와 외로움
2025년 12월 8일 업데이트: Lisham Ashrafioun, University of Rochester
오피오이드를 사용하는 개인의 치료 목표로서 외로움을 다루기
본 연구는 3개의 3개 그룹 중 하나에 배정될 300명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
각 그룹은 매주 40~60분 동안 6회 세션으로 중재를 받게 됩니다.
적격성에는 오피오이드 사용 장애가 있고 외로움이나 외로움 또는 단절감을 신고하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
외로움을 보고하는 오피오이드 사용 장애가 있는 개인(n = 300)은 (1) 인지된 사회적 고립을 위해 치료사가 제공하는 인지 행동 치료, (2) 치료사가 제공하는 건강 교육 또는 (3) 자가 주도 건강에 무작위로 배정됩니다. 교육.
우리는 치료 시작 전, 치료 완료 후, 치료 후 1, 3, 6개월에 외로움, 오피오이드 및 기타 약물 사용, 사회적 상호 작용의 양, 사회적 지원, 정신적, 육체적 건강 요인을 평가하여 서로 비교하여 얼마나 잘 작동하는지.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisham Ashrafioun, PhD
- 전화번호: 585-430-2026
- 이메일: lisham_ashrafioun@urmc.rochester.edu
연구 장소
-
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New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester
-
연락하다:
- Lisham Ashrafioun, PhD
- 전화번호: 585-430-2026
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 이해하고 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 오피오이드 사용 장애에 대한 선별검사 양성
- 외로움 증가에 대한 양성 반응
제외 기준:
- 동의를 이해하지 못한다
- 전화와 인터넷에 지속적으로 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
CBT는 원격 의료를 통해 6~45분 세션으로 진행됩니다.
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외로움과 약물 사용을 줄이는 방법으로 외로움을 유지하는 생각, 감정, 행동을 다루는 데 초점을 맞춘 6개 세션
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료사가 제공하는 건강 교육
원격 의료를 통해 6~45분 동안 진행되는 건강 교육 세션입니다.
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건강 교육은 건강한 생활 방식의 중요성과 이점, 지침에 대한 정보를 제공합니다.
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활성 비교기: 자기 주도 건강 교육
6회에 걸쳐 자율적으로 진행되는 건강 교육 세션
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건강 교육은 건강한 생활 방식의 중요성과 이점, 지침에 대한 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움의 의미 변화
기간: 6개월 기준
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외로움은 UCLA 외로움 척도를 사용하여 측정됩니다.
개인의 주관적인 외로움과 사회적 고립감을 측정하기 위해 고안된 20개 항목 척도입니다.
참가자들은 각 항목에 대해 1점(전혀 그렇지 않음), 2점(드물게), 3점(가끔), 4점(자주)으로 평가했습니다.
점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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6개월 기준
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오피오이드 사용 일수의 평균 변화
기간: 6개월 기준
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참가자는 약물 사용 유형과 빈도를 나타내는 달력을 작성하게 됩니다.
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6개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 상호작용의 변화를 의미
기간: 6개월 기준
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듀크 사회 지원 지수(Duke Social Support Index)는 소셜 네트워크 규모, 사회적 상호작용, 사회적 만족도, 도구적 사회적 지원 등 인지된 사회적 지원의 여러 영역을 평가합니다.
점수가 높을수록 사회적 상호작용의 질이 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0부터 37까지입니다.
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6개월 기준
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우울증의 평균 변화
기간: 6개월 기준
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우울증은 PROMIS 도구를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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6개월 기준
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불안의 평균 변화
기간: 6개월 기준
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불안은 PROMIS 도구를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00009396
- 1R01DA060966 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터는 과학적 협력의 일환으로 데이터 사용 계약을 통해 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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