Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Opioide und Einsamkeit

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Lisham Ashrafioun, University of Rochester

Einsamkeit als Therapieziel bei Personen ansprechen, die Opioide konsumieren

Ziel dieser Studie ist die Aufnahme von 300 Teilnehmern, die einer von drei Gruppen zugeordnet werden. Jede Gruppe erhält eine Intervention mit einer Dauer von 6 wöchentlichen Sitzungen von 40–60 Minuten. Zu den Teilnahmeberechtigungen zählen das Vorliegen einer Opioidkonsumstörung und die Meldung von Einsamkeit oder dem Gefühl, allein oder unverbunden zu sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen (n = 300) mit einer Opioidkonsumstörung, die über Einsamkeit berichten, werden randomisiert entweder (1) einer vom Therapeuten durchgeführten kognitiven Verhaltenstherapie gegen wahrgenommene soziale Isolation, (2) einer vom Therapeuten durchgeführten Gesundheitserziehung oder (3) selbstgesteuerter Gesundheit zugeteilt Ausbildung. Wir werden vor Beginn der Behandlung, nach Abschluss der Behandlung und 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung Einsamkeit, den Konsum von Opioiden und anderen Substanzen, das Ausmaß sozialer Interaktionen, soziale Unterstützung sowie geistige und körperliche Gesundheitsfaktoren beurteilen wie gut sie im Vergleich zueinander funktionieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Lisham Ashrafioun, PhD
          • Telefonnummer: 585-430-2026

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Englisch verstehen - Internetzugang haben -
  • positiv auf eine Opioidkonsumstörung getestet werden
  • Screening positiv auf erhöhte Einsamkeit

Ausschlusskriterien:

  • versteht die Einwilligung nicht
  • hat keinen ständigen Zugang zu Telefon und Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
CBT wurde im Verlauf von 6, ca. 45-minütigen Sitzungen per Telemedizin durchgeführt
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie bei wahrgenommener sozialer Isolation
6 Sitzungen konzentrierten sich auf die Auseinandersetzung mit Gedanken, Emotionen und Verhaltensweisen, die das Gefühl der Einsamkeit aufrechterhalten, um Einsamkeit und Substanzkonsum zu reduzieren
Andere Namen:
  • CBT-PSI
Aktiver Komparator: Von Therapeuten durchgeführte Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehungssitzungen, die im Rahmen von 6 ca. 45-minütigen Sitzungen über Telemedizin durchgeführt werden.
Verhalten: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung bietet Informationen über die Bedeutung und Vorteile sowie Richtlinien für einen gesunden Lebensstil
Aktiver Komparator: Selbstgesteuerte Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehungssitzungen, die über einen Zeitraum von 6 Sitzungen selbst geleitet werden
Verhalten: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung bietet Informationen über die Bedeutung und Vorteile sowie Richtlinien für einen gesunden Lebensstil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung in der Einsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Die Einsamkeit wird anhand der UCLA Loneliness Scale gemessen. Eine 20-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Gefühls der Einsamkeit sowie des Gefühls der sozialen Isolation. Die Teilnehmer bewerten jedes Item mit 1 (nie), 2 (selten), 3 (manchmal) oder 4 (oft). Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Ausgangswert bis 6 Monate
Mittlere Veränderung der Anzahl der Tage des Opioidkonsums
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Die Teilnehmer füllen einen Kalender aus, in dem Art und Häufigkeit des Drogenkonsums aufgeführt sind.
Ausgangswert bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bedeuten Veränderung in sozialen Interaktionen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Der Duke Social Support Index bewertet mehrere Bereiche der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, einschließlich der Größe des sozialen Netzwerks, der sozialen Interaktion, der sozialen Zufriedenheit und der instrumentellen sozialen Unterstützung. Höhere Werte weisen auf eine höhere Qualität der sozialen Interaktionen hin. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 37.
Ausgangswert bis 6 Monate
Mittlere Veränderung der Depression
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Depressionen werden mit dem PROMIS-Tool gemessen. Die Werte liegen zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Ausgangswert bis 6 Monate
Mittlere Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Die Angst wird mit dem PROMIS-Tool gemessen. Die Werte liegen zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Ausgangswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical University of South Carolina
Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00009396
  • 1R01DA060966 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten sind auf Anfrage im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung im Rahmen der wissenschaftlichen Zusammenarbeit verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidkonsumstörung

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie bei wahrgenommener sozialer Isolation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren