阿片类药物和孤独
2025年12月8日 更新者：Lisham Ashrafioun、University of Rochester
将孤独感作为阿片类药物使用者的治疗目标
本研究旨在招募 300 名参与者，他们将被分配到 3 个组中的一组。
每组将接受为期 6 次的干预，每周一次，每次 40-60 分钟。
资格包括患有阿片类药物使用障碍并报告孤独或感到孤独或孤立。
研究概览
详细说明
报告孤独感的阿片类药物使用障碍患者 (n = 300) 将被随机分配到以下任一组：(1) 治疗师针对感知到的社会孤立提供的认知行为治疗，(2) 治疗师提供的健康教育，或 (3) 自我指导健康教育。
我们将在开始治疗前、完成治疗后以及治疗后 1、3 和 6 个月评估孤独感、阿片类药物和其他物质使用、社交互动量、社会支持以及精神和身体健康因素，以了解与彼此相比，它们的工作效果如何。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisham Ashrafioun, PhD
- 电话号码：585-430-2026
- 邮箱：lisham_ashrafioun@urmc.rochester.edu
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester
-
接触：
- Lisham Ashrafioun, PhD
- 电话号码：585-430-2026
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
- 懂英语-可以上网-
- 阿片类药物使用障碍筛查呈阳性
- 孤独感增加的筛查呈阳性
排除标准：
- 不理解同意
- 无法持续访问电话和互联网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法
CBT 通过远程医疗提供 6 个约 45 分钟的课程
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6 场课程重点关注解决保持孤独感的想法、情绪和行为，以减少孤独感和药物滥用
其他名称：
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有源比较器：治疗师提供的健康教育
通过远程医疗提供健康教育课程，共 6 次，约 45 分钟。
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健康教育提供有关健康生活方式的重要性、益处和指南的信息
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有源比较器：自我引导的健康教育
自我指导的健康教育课程共 6 节课程
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健康教育提供有关健康生活方式的重要性、益处和指南的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孤独感的平均变化
大体时间：基线至 6 个月
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孤独感将使用加州大学洛杉矶分校孤独量表进行测量。
该量表包含 20 个项目，旨在衡量一个人的主观孤独感以及社会孤立感。
参与者将每个项目评分为 1（从不）、2（很少）、3（有时）或 4（经常）。
分数范围为 20-80，分数越高表示结果越差。
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基线至 6 个月
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阿片类药物使用天数的平均变化
大体时间：基线至 6 个月
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参与者将填写一份日历，注明吸毒的类型和频率。
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社交互动的平均变化
大体时间：基线至 6 个月
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杜克社会支持指数评估感知社会支持的几个领域，包括社交网络规模、社会互动、社会满意度和工具性社会支持。
分数越高表明社交互动的质量越高。
分数范围为 0 到 37。
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基线至 6 个月
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抑郁症平均变化
大体时间：基线至 6 个月
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抑郁症将使用 PROMIS 工具进行测量。
分数范围为 4-20，分数越高表示结果越差。
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基线至 6 个月
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焦虑的平均变化
大体时间：基线至 6 个月
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将使用 PROMIS 工具来测量焦虑程度。
分数范围为 4-20，分数越高表示结果越差。
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月19日
初级完成 (估计的)
2029年6月30日
研究完成 (估计的)
2029年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月9日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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