Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidit ja yksinäisyys

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lisham Ashrafioun, University of Rochester

Yksinäisyyden käsitteleminen hoidon kohteena opioideja käyttävien yksilöiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 300 osallistujaa, jotka jaetaan johonkin kolmesta kolmesta ryhmästä. Jokainen ryhmä saa 6, viikoittain 40-60 minuutin mittaisen interventiojakson. Kelpoisuuteen kuuluu opioidien käyttöhäiriö ja ilmoittaminen yksinäisyydestä tai yksinäisyydestä tai erosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinäisyydestään ilmoittavat opioidien käytön häiriöstä kärsivät henkilöt (n = 300) satunnaistetaan joko (1) terapeutin tarjoamaan kognitiivis-käyttäytymisterapiaan kokevan sosiaalisen eristäytymisen vuoksi, (2) terapeutin toimittamaan terveyskasvatukseen tai (3) itseohjautuvaan terveydenhuoltoon. koulutus. Arvioimme yksinäisyyden, opioidien ja muiden päihteiden käytön, sosiaalisten vuorovaikutusten määrän, sosiaalisen tuen sekä henkisen ja fyysisen terveydentilan tekijät ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. kuinka hyvin ne toimivat toisiinsa verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisham Ashrafioun, PhD
          • Puhelinnumero: 585-430-2026

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla 18+
  • ymmärrä englantia - sinulla on Internet-yhteys
  • näyttö positiivinen opioidien käyttöhäiriön varalta
  • positiivinen näyttö kohonneesta yksinäisyydestä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ymmärrä suostumusta
  • hänellä ei ole jatkuvaa pääsyä puhelimeen ja internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT toimitettiin 6, ~ 45 minuutin istunnon aikana etäterveyden kautta
Käyttäytyminen: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia havaittuun sosiaaliseen eristäytymiseen
6 istuntoa keskittyvät käsittelemään ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä, jotka ylläpitävät yksinäisyyttä keinona vähentää yksinäisyyttä ja päihteiden käyttöä
Muut nimet:
  • CBT-PSI
Active Comparator: terapeutin toimittamaa terveyskasvatusta
Terveyskasvatustunteja toimitettuna 6, ~45 minuutin etäterveyden välityksellä.
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Terveyskasvatus antaa tietoa terveellisen elämäntavan tärkeydestä ja hyödyistä sekä ohjeita terveellisen elämäntavan elämiseen
Active Comparator: itseohjautuva terveyskasvatus
Terveyskasvatustunteja, jotka ovat itseohjattuja 6 istunnon aikana
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Terveyskasvatus antaa tietoa terveellisen elämäntavan tärkeydestä ja hyödyistä sekä ohjeita terveellisen elämäntavan elämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoittaa muutosta yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Yksinäisyyttä mitataan UCLA:n yksinäisyysasteikolla. 20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus) tai 4 (usein). Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso 6 kuukauteen
Opioidien käyttöpäivien lukumäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Osallistujat täyttävät kalenterin, josta käyvät ilmi huumeiden käytön tyyppi ja tiheys.
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkoittaa muutosta sosiaalisessa vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Duke Social Support Index arvioi useita koetun sosiaalisen tuen alueita, mukaan lukien sosiaalisen verkoston koko, sosiaalinen vuorovaikutus, sosiaalinen tyytyväisyys ja instrumentaalinen sosiaalinen tuki. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua. Pisteet vaihtelevat 0-37.
Perustaso 6 kuukauteen
Keskimääräinen muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Masennus mitataan PROMIS-työkalulla. Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso 6 kuukauteen
Tarkoittaa muutosta ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Ahdistuneisuutta mitataan PROMIS-työkalulla. Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical University of South Carolina
Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009396
  • 1R01DA060966 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujatiedot ovat saatavilla pyynnöstä tietojen käyttösopimuksen kautta osana tieteellistä yhteistyötä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa