Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опиоиды и одиночество

8 декабря 2025 г. обновлено: Lisham Ashrafioun, University of Rochester

Решение проблемы одиночества как цель терапии среди людей, употребляющих опиоиды

Целью этого исследования является участие 300 участников, которые будут распределены в одну из трех групп. Каждая группа получит вмешательство продолжительностью 6 еженедельных занятий по 40-60 минут. Право на участие включает наличие расстройства, связанного с употреблением опиоидов, а также сообщение об одиночестве или чувстве одиночества или оторванности от реальности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица (n = 300) с расстройством, вызванным употреблением опиоидов, сообщившие об одиночестве, будут рандомизированы на (1) когнитивно-поведенческую терапию, проводимую терапевтом для устранения воспринимаемой социальной изоляции, (2) санитарное просвещение, проводимое терапевтом, или (3) самостоятельное медицинское просвещение. Образование. Мы оценим одиночество, употребление опиоидов и других психоактивных веществ, количество социальных взаимодействий, социальную поддержку, а также факторы психического и физического здоровья до начала лечения, после завершения лечения, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения, чтобы увидеть насколько хорошо они работают по сравнению друг с другом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
          • Lisham Ashrafioun, PhD
          • Номер телефона: 585-430-2026

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть 18+
  • понимать английский - иметь доступ в Интернет-
  • положительный результат скрининга на расстройство, связанное с употреблением опиоидов
  • положительный экран для повышенного одиночества

Критерий исключения:

  • не понимает согласия
  • не имеет постоянного доступа к телефону и Интернету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
КПТ проводится в течение 6 ~45-минутных сеансов, проводимых посредством телемедицины.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия воспринимаемой социальной изоляции
6 занятий, посвященных мыслям, эмоциям и поведению, которые поддерживают чувство одиночества, как способ уменьшить одиночество и употребление психоактивных веществ.
Другие имена:
  • CBT-PSI
Активный компаратор: санитарное просвещение под руководством терапевта
Сеансы санитарного просвещения проводятся в течение 6 ~45-минутных сеансов, проводимых с помощью телемедицины.
Поведенческий: Санитарное просвещение
Санитарное просвещение предоставляет информацию о важности и преимуществах здорового образа жизни, а также руководящие принципы ведения здорового образа жизни.
Активный компаратор: самостоятельное санитарное просвещение
Занятия по санитарному просвещению, которые проводятся самостоятельно в течение 6 занятий.
Поведенческий: Санитарное просвещение
Санитарное просвещение предоставляет информацию о важности и преимуществах здорового образа жизни, а также руководящие принципы ведения здорового образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Означает изменение одиночества
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Одиночество будет измеряться с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Шкала из 20 пунктов, предназначенная для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт как 1 (никогда), 2 (редко), 3 (иногда) или 4 (часто). Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев
Среднее изменение количества дней употребления опиоидов
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Участники заполнят календарь, указав тип и частоту употребления наркотиков.
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
означает изменение в социальных взаимодействиях
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Индекс социальной поддержки Duke оценивает несколько областей воспринимаемой социальной поддержки, включая размер социальных сетей, социальное взаимодействие, социальное удовлетворение и инструментальную социальную поддержку. Более высокие баллы указывают на более высокое качество социальных взаимодействий. Баллы варьируются от 0 до 37.
Исходный уровень до 6 месяцев
Среднее изменение депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Депрессию будут измерять с помощью инструмента ПРОМИС. Баллы варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев
Среднее изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Тревога будет измеряться с помощью инструмента ПРОМИС. Баллы варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical University of South Carolina
Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00009396
  • 1R01DA060966 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников доступны по запросу в рамках соглашения об использовании данных в рамках научного сотрудничества.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться