Opioïden en eenzaamheid
8 december 2025 bijgewerkt door: Lisham Ashrafioun, University of Rochester
Eenzaamheid aanpakken als therapiedoel bij personen die opioïden gebruiken
Het doel van dit onderzoek is om 300 deelnemers in te schrijven, die in een van de drie drie groepen worden ingedeeld.
Elke groep krijgt een interventie van 6 wekelijkse sessies van 40-60 minuten.
Geschikt zijn onder meer het hebben van een stoornis in het gebruik van opioïden en het melden van eenzaamheid of het gevoel dat u zich alleen of niet verbonden voelt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen (n = 300) met een stoornis in het gebruik van opioïden die eenzaamheid melden, zullen worden gerandomiseerd naar (1) door de therapeut gegeven cognitieve gedragstherapie voor waargenomen sociaal isolement, (2) door de therapeut gegeven gezondheidsvoorlichting, of (3) zelfgeleide gezondheidsvoorlichting. Onderwijs.
We zullen eenzaamheid, het gebruik van opioïden en andere middelen, de hoeveelheid sociale interacties, sociale steun en mentale en fysieke gezondheidsfactoren beoordelen vóór aanvang van de behandeling, na voltooiing van de behandeling en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling om te zien hoe goed ze werken in vergelijking met elkaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lisham Ashrafioun, PhD
- Telefoonnummer: 585-430-2026
- E-mail: lisham_ashrafioun@urmc.rochester.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester
-
Contact:
- Lisham Ashrafioun, PhD
- Telefoonnummer: 585-430-2026
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18+ zijn
- begrijp Engels -heb internettoegang-
- positief screenen op een stoornis in het gebruik van opioïden
- screen positief voor verhoogde eenzaamheid
Uitsluitingscriteria:
- begrijpt toestemming niet
- heeft geen consistente toegang tot een telefoon en internet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
CGT werd gegeven in de loop van 6 sessies van ongeveer 45 minuten, gegeven via telezorg
|
6 sessies gericht op het aanpakken van gedachten, emoties en gedragingen die het gevoel van eenzaamheid in stand houden als een manier om eenzaamheid en middelengebruik te verminderen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: door therapeuten gegeven gezondheidsvoorlichting
Sessies voor gezondheidsvoorlichting, gegeven in de loop van 6 sessies van ongeveer 45 minuten, gegeven via telezorg.
|
Gezondheidseducatie biedt informatie over het belang en de voordelen van en richtlijnen voor een gezonde levensstijl
|
|
Actieve vergelijker: zelfgestuurde gezondheidseducatie
Gezondheidsvoorlichtingssessies die op eigen initiatief plaatsvinden gedurende 6 sessies
|
Gezondheidseducatie biedt informatie over het belang en de voordelen van en richtlijnen voor een gezonde levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betekende verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Eenzaamheid wordt gemeten met behulp van de UCLA Loneliness Scale.
Een schaal met 20 items, ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
Deelnemers beoordelen elk item met 1 (nooit), 2 (zelden), 3 (soms) of 4 (vaak).
De scores variëren van 20-80, waarbij hogere scores wijzen op een slechter resultaat.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in aantal dagen opioïdengebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Deelnemers vullen een kalender in die het type en de frequentie van drugsgebruik aangeeft.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in sociale interacties betekenen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De Duke Social Support Index beoordeelt verschillende domeinen van waargenomen sociale steun, waaronder de omvang van het sociale netwerk, sociale interactie, sociale tevredenheid en instrumentele sociale steun.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van sociale interacties.
Scores variëren van 0 tot 37.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Depressie wordt gemeten met behulp van de PROMIS-tool.
De scores variëren van 4-20, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Betekende verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Angst wordt gemeten met behulp van de PROMIS-tool.
De scores variëren van 4-20, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00009396
- 1R01DA060966 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van deelnemers zijn op verzoek beschikbaar via een gegevensgebruiksovereenkomst als onderdeel van wetenschappelijke samenwerking
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .