周術期の小児不安に対する馴染みのあるおもちゃと親の存在の組み合わせの影響
2024年9月18日 更新者：Karaman Training and Research Hospital
周術期の小児不安に対する馴染みのあるおもちゃと親の存在の影響
この研究では、周術期におけるお気に入りのおもちゃと親の存在が小児の不安と覚醒せん妄に及ぼす影響を評価します。
患者の半数には自分で選択した親が同伴し、残りの半数には自分で選択した親に加えてお気に入りのおもちゃも同伴します。
調査の概要
詳細な説明
小児の術前不安の発生率を減らすために、麻酔科医は、鎮静剤の前投薬、麻酔導入時の親の立ち会い、行動準備プログラム、音楽療法、催眠術、鍼治療など、多くの予防戦略を採用してきました。これらの気を散らすツールの 1 つは、おなじみのおもちゃです。子どもたちも、なじみのあるおもちゃで安心するかもしれません。
したがって、周術期に親が立ち会ったり、お気に入りのおもちゃで遊んだりすることは、子供の術前の不安を軽減する可能性が高いと考えられます。
これまでのところ、不安を軽減するためのこれら 2 つの方法を組み合わせたものは文献に記載されていません。
そこで、この観察研究の目的は、当院の耳鼻咽喉科で外来手術を受ける患者の不安と覚醒せん妄に対する周術期中のお気に入りのおもちゃと親の存在の両方の影響を、親の存在のみと比較して評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karaman、七面鳥
- Karaman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
耳鼻咽喉科手術を受ける5歳から12歳までの小児患者100名
説明
包含基準:
ASA 1 および 2 の患者、つまり話す能力と命令に従う能力のある患者が含まれます。
除外基準:
精神障害者 聴覚障害のある子供 脳性麻痺 前治療を受けた子供 言語の問題 非協力的 過去の手術または麻酔の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
麻酔導入時に付き添う親を子供たちが選択します。
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麻酔導入時に付き添う保護者はお子様が選択します。
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グループ2
子どもたちは麻酔導入に付き添う親を選び、お気に入りのおもちゃも手術室に持参します。
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麻酔導入時に付き添う保護者はお子様が選択します。
子どもたちは、周術期に使用するお気に入りのおもちゃを持参します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔下で選択的手術を受ける子供の修正イェール術前不安評価尺度 (mYPAS)。
時間枠：周術期
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MYPAS は、子供の不安レベルを評価するために使用されます。
mYPAS は、5 つのドメイン (活動、感情表現、覚醒状態、発声、親の使用) の 27 項目からなる術前不安の観察尺度です。
調整後の mYPAS 合計スコアは 22.9 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の待合室での小児麻酔覚醒せん妄スケール（PAED）による評価
時間枠：術後1日目
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麻酔後および術後せん妄の発生率 5 つの特徴を備えた小児麻酔緊急せん妄スケール (PAED) で評価された不一致行動 (それぞれ 5 点リッカート スケールを使用してスコア付け)
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayşe Duran, MD、Karaman Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月26日
一次修了 (実際)
2024年9月18日
研究の完了 (実際)
2024年9月18日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。