Tutun lelun ja vanhempien läsnäolon yhdistelmän vaikutukset perioperatiiviseen lasten ahdistuneisuuteen
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Karaman Training and Research Hospital
Tutun lelun ja vanhempien läsnäolon vaikutukset perioperatiiviseen lasten ahdistuneisuuteen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suosikkilelun ja vanhemman läsnäolon vaikutusta leikkausjakson aikana lasten ahdistuneisuuteen ja deliriumin ilmaantumiseen.
Puolet potilaista saa mukanaan oman valitsemansa vanhemman ja toiselle puolelle suosikkilelunsa oman valitsemansa vanhemman lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausta edeltävän ahdistuneisuuden vähentämiseksi lapsilla anestesiologit ovat käyttäneet useita ehkäisystrategioita, mukaan lukien rauhoittava esilääkitys, vanhempien läsnäolo nukutuksen induktion aikana, käyttäytymiseen valmistautumisohjelmat, musiikkiterapia, hypnoosi ja akupunktio. Yksi näistä häiriötekijöistä on tuttu lelu, lapsia voivat myös lohduttaa tutut lelut.
Siksi vanhempien läsnäolo leikkausjakson aikana tai leikkiminen suosikkilelun kanssa näyttää todennäköisesti lievittävän lasten leikkausta edeltävää ahdistusta.
Tähän mennessä näiden kahden menetelmän yhdistelmää ahdistuksen vähentämiseksi ei ole havaittu kirjallisuudessa.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on sitten arvioida sekä suosikkilelun läsnäolon että vanhempien läsnäolon vaikutusta pelkkään vanhempien läsnäoloon perioperatiivisen ajanjakson aikana ahdistuneisuuteen ja deliriumin ilmaantumiseen potilailla, jotka joutuvat avoleikkaukseen sairaalamme korva- ja kurkkutautien osastolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 5-12-vuotiasta lapsipotilasta, joille tehdään ENT-leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan potilaat, joilla on ASA 1 ja 2 sekä ne, joilla on kyky puhua ja totella käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
Henkisesti vammainen kuurojen lasten aivovamma Esilääkitetty lapsen kieliongelma Yhteistyökyvytön Aiempi leikkaus tai anestesiahistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Lapset valitsevat vanhemman, joka on heidän mukanaan anestesian induktion aikana
|
Lapset valitsevat vanhemman, joka on heidän mukanaan anestesian induktion aikana
|
|
Ryhmä 2
Lapset valitsevat vanhemman, joka seuraa heitä anestesian induktiossa ja tuo suosikkilelunsa myös leikkaussaliin.
|
Lapset valitsevat vanhemman, joka on heidän mukanaan anestesian induktion aikana
Lapset tuovat mukaansa lempilelunsa, joka kulkee heidän mukanaan leikkausjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Yalen Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) -asteikko lapsista, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
MYPAS-mittaria käytetään lasten ahdistuneisuustason arvioimiseen.
mYPAS on leikkausta edeltävän ahdistuksen havainnointimitta, joka koostuu 27 kohdasta 5 alueella (aktiivisuus, tunneilmaisu, kiihottumistila, äänet ja vanhempien käyttö).
Muokattu mYPAS-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22,9–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi lasten anestesian ilmenemisdelirium-asteikolla (PAED) postoperatiivisessa odotushuoneessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Postanestesian ja postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys Epäsopiva käyttäytyminen arvioituna lasten anestesian ilmenemisdeliriumasteikolla (PAED) viidellä ominaisuudella, joista jokainen pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-2024/13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .