Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kombinationen af ​​kendt legetøj og forældrenes tilstedeværelse på perioperativ pædiatrisk angst

18. september 2024 opdateret af: Karaman Training and Research Hospital

Virkningerne af velkendt legetøj og forældres tilstedeværelse på perioperativ pædiatrisk angst

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​tilstedeværelsen af ​​yndlingslegetøj og forældre i den perioperative periode på pædiatrisk angst og emergens delirium. Halvdelen af ​​patienternes patienter vil blive ledsaget af deres egenvalgte forælder, og den anden halvdel vil blive ledsaget med deres yndlingslegetøj ud over deres egen udvalgte forælder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at reducere forekomsten af ​​præoperativ angst hos børn har anæstesilæger brugt en række forebyggelsesstrategier, herunder beroligende præmedicinering, forældrenes tilstedeværelse under anæstesi-induktion, adfærdsforberedende programmer, musikterapi, hypnose og akupunktur. Et af disse distraktionsværktøjer er velkendt legetøj, børn kan også blive trøstet af velkendt legetøj. Derfor synes forældres tilstedeværelse i den perioperative periode eller ved at lege med et yndlingslegetøj sandsynligvis afhjælpe præoperativ angst hos børn. Indtil nu er kombinationen af ​​disse to metoder til at reducere angst ikke observeret i litteraturen. Derefter er formålet med denne observationsundersøgelse at evaluere effekten af ​​både tilstedeværelsen af ​​yndlingslegetøj og forældrenes tilstedeværelse sammenlignet med kun forældrenes tilstedeværelse under den perioperative periode på angst og emergens delirium hos patienter, der gennemgår ambulatorisk kirurgi på vores hospitals otorhinolaryngologiske afdeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Karaman, Kalkun
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 børnepatienter mellem 5-12 år, der skal opereres i ØNH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med ASA 1 og 2, dem der har evnen til at tale og adlyde kommandoer vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Psykisk udfordret døvt barn cerebral parese præmedicineret barn sprogproblem usamarbejdsvillig Tidligere operation eller anæstesihistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Børnene vælger den forælder, der ledsager dem under anæstesiinduktion
Adfærdsmæssigt: Valg af forælder efter børns præference
Børnene vælger den forælder, der skal ledsage dem under anæstesiinduktionen
Gruppe 2
Børnene vil vælge den forælder, der ledsager dem til induktion af anæstesi, og tage deres yndlingslegetøj med til operationsstuen.
Adfærdsmæssigt: Valg af forælder efter børns præference
Børnene vælger den forælder, der skal ledsage dem under anæstesiinduktionen
Adfærdsmæssigt: Medbring børnenes yndlingslegetøj, som vil ledsage barnet i deres perioperative periode
Børnene vil medbringe deres yndlingslegetøj, som vil ledsage dem i deres perioperative periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) af børn, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi.
Tidsramme: Perioperativ periode
MYPAS vil blive brugt til at evaluere børns angstniveau. mYPAS er et observationsmål for præoperativ angst bestående af 27 punkter i 5 domæner (aktivitet, følelsesmæssig udtryksevne, ophidselsestilstand, vokalisering og brug af forældre). Den justerede mYPAS-totalscore varierer fra 22,9 til 100, hvor højere score indikerer større angst.
Perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering med pædiatrisk anæstesi Emergence Delirium Scale (PAED) i det postoperative venteværelse
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Forekomst af post-anæstesi og postoperativt delirium Uoverensstemmende adfærd vurderet med Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) med fem funktioner, hver scoret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala
Postoperativ 1. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-2024/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner