Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinace známé hračky a přítomnosti rodičů na perioperační dětskou úzkost

18. září 2024 aktualizováno: Karaman Training and Research Hospital

Účinky známé hračky a přítomnosti rodičů na perioperační dětskou úzkost

Tato studie bude hodnotit vliv přítomnosti oblíbené hračky a rodiče v perioperačním období na dětskou úzkost a emergentní delirium. Polovina pacientů bude doprovázena svým vybraným rodičem a druhá polovina bude doprovázena kromě vlastního vybraného rodiče také svou oblíbenou hračkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se snížil výskyt předoperační úzkosti u dětí, anesteziologové použili řadu preventivních strategií, včetně sedativní premedikace, přítomnosti rodičů během úvodu do anestezie, programů přípravy na chování, muzikoterapie, hypnózy a akupunktury. Jedním z těchto nástrojů pro rozptýlení je známá hračka, děti mohou také utěšit známé hračky. Zdá se tedy, že přítomnost rodičů během perioperačního období nebo hra s oblíbenou hračkou pravděpodobně zmírní předoperační úzkost u dětí. Kombinace těchto dvou metod ke snížení úzkosti není dosud v literatuře pozorována. Cílem této observační studie je pak zhodnotit vliv přítomnosti oblíbené hračky a přítomnosti rodičů ve srovnání s přítomností pouze rodičů v perioperačním období na úzkost a emergentní delirium u pacientů podstupujících ambulantní operaci na otorinolaryngologickém oddělení naší nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Karaman, Krocan
        • Karaman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 dětských pacientů ve věku 5-12 let, kteří podstoupí operaci ORL

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budou zahrnuti pacienti s ASA 1 a 2, ti, kteří mají schopnost mluvit a poslouchat příkazy.

Kritéria vyloučení:

Mentálně postižená neslyšící dětská mozková obrna Premedikovaný problém s řečí dítěte nespolupracující Předchozí operace nebo anamnéza anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina1
Děti si vyberou rodiče, který je bude doprovázet při úvodu do anestezie
Behaviorální: Výběr rodiče podle preferencí dětí
Děti si vyberou rodiče, který je bude doprovázet při úvodu do anestezie
Skupina 2
Děti si vyberou rodiče, kteří je doprovází navození anestezie a přinesou svou oblíbenou hračku také na operační sál.
Behaviorální: Výběr rodiče podle preferencí dětí
Děti si vyberou rodiče, který je bude doprovázet při úvodu do anestezie
Behaviorální: Přineste oblíbenou hračku dětí, která bude dítě doprovázet v perioperačním období
Děti si přinesou svou oblíbenou hračku, která je bude provázet v perioperačním období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) dětí podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii.
Časové okno: Perioperační období
MYPAS bude použit k hodnocení úrovně úzkosti dětí. mYPAS je observační měření předoperační úzkosti sestávající z 27 položek v 5 doménách (aktivita, emoční expresivita, stav vzrušení, vokalizace a využití rodičů). Upravené celkové skóre mYPAS se pohybuje od 22,9 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pomocí Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) v pooperační čekárně
Časové okno: Pooperační 1. den
Výskyt poanestezie a pooperačního deliria Nesouladné chování hodnocené pomocí Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) s pěti znaky, z nichž každý je hodnocen pomocí 5bodové Likertovy škály
Pooperační 1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karaman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-2024/13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emergenční delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit