熟悉的玩具和父母在场的组合对围手术期儿科焦虑的影响
2024年9月18日 更新者：Karaman Training and Research Hospital
熟悉的玩具和父母在场对围手术期儿科焦虑的影响
本研究将评估围手术期期间最喜欢的玩具和父母的存在对儿科焦虑和苏醒性谵妄的影响。
一半的患者将由自己选择的父母陪伴，另一半患者除了自己选择的父母外，还将陪伴自己最喜欢的玩具。
研究概览
详细说明
为了减少儿童术前焦虑的发生率，麻醉医生使用了许多预防策略，包括镇静术前用药、麻醉诱导期间家长在场、行为准备计划、音乐疗法、催眠和针灸。这些分散注意力的工具之一是熟悉的玩具，孩子们也可以通过熟悉的玩具得到安慰。
因此，围手术期父母在场或玩最喜欢的玩具似乎可以减轻儿童的术前焦虑。
迄今为止，文献中尚未观察到结合这两种方法来减轻焦虑。
然后，这项观察性研究的目的是评估围手术期期间，与仅父母在场相比，最喜欢的玩具和父母在场对我院耳鼻喉科门诊手术患者的焦虑和苏醒性谵妄的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Karaman、火鸡
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名 5 至 12 岁的儿童患者将接受耳鼻喉手术
描述
纳入标准：
ASA 1 级和 2 级患者，具有说话能力和服从命令的患者将被包括在内。
排除标准：
智力障碍 聋哑儿童 脑瘫 预先用药 儿童语言问题 不合作 既往手术或麻醉史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
组1
孩子们将选择在麻醉诱导期间陪伴他们的父母
|
孩子们将选择在麻醉诱导期间陪伴他们的父母
|
|
第2组
孩子们会选择陪伴他们进行麻醉诱导的家长，并带着他们最喜欢的玩具进入手术室。
|
孩子们将选择在麻醉诱导期间陪伴他们的父母
孩子们将带来他们最喜欢的玩具，陪伴他们度过围手术期
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全身麻醉下择期手术患儿的改良耶鲁术前焦虑量表 (mYPAS)。
大体时间：围手术期
|
MYPAS 将用于评估儿童的焦虑程度。
mYPAS 是一种术前焦虑的观察指标，由 5 个领域（活动、情绪表达、唤醒状态、发声和父母的使用）中的 27 个项目组成。
调整后的 mYPAS 总分介于 22.9 至 100 分之间，分数越高表示焦虑程度越高。
|
围手术期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在术后候诊室用小儿麻醉苏醒谵妄量表（PAED）进行评估
大体时间：术后第一天
|
麻醉后和术后谵妄的发生率 使用小儿麻醉苏醒谵妄量表 (PAED) 评估不一致行为，该量表有五个特征，每个特征均使用 5 点李克特量表进行评分
|
术后第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayşe Duran, MD、Karaman Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月26日
初级完成 (实际的)
2024年9月18日
研究完成 (实际的)
2024年9月18日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.