Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kjent leketøy og foreldrenes tilstedeværelse kombinasjon på perioperativ pediatrisk angst

18. september 2024 oppdatert av: Karaman Training and Research Hospital

Effektene av kjent leketøy og foreldrenes tilstedeværelse på perioperativ pediatrisk angst

Denne studien vil evaluere effekten av tilstedeværelsen av favorittleketøy og foreldre under perioperativ periode på pediatrisk angst og fremvekst delirium. Halvparten av pasientene vil bli fulgt med sin egenvalgte forelder og den andre halvparten vil bli ledsaget med sin favorittleke i tillegg til sin egen valgte forelder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å redusere forekomsten av preoperativ angst hos barn, har anestesileger brukt en rekke forebyggingsstrategier, inkludert beroligende premedisinering, foreldrenes tilstedeværelse under anestesiinduksjon, atferdsforberedende programmer, musikkterapi, hypnose og akupunktur. Et av disse distraksjonsverktøyene er kjente leker, barn kan også bli trøstet av kjente leker. Derfor ser det ut til at foreldrenes tilstedeværelse under perioperativ periode eller lek med en favorittleke kan lindre preoperativ angst hos barn. Til nå er kombinasjonen av disse to metodene for å redusere angst ikke observert i litteraturen. Deretter er målet med denne observasjonsstudien å evaluere effekten av både tilstedeværelse av favorittleketøy og foreldrenes tilstedeværelse sammenlignet med kun foreldres tilstedeværelse under perioperativ periode på angst og emergens delirium hos pasienter som gjennomgår ambulerende kirurgi på sykehusets øre- og halsavdeling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karaman, Tyrkia
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 barnepasienter mellom 5-12 år som skal gjennomgå ØNH-operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med ASA 1 og 2, de som har evnen til å snakke og adlyde kommandoer vil inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

Psykisk utfordret døvt barn cerebral parese Premedisinert barn Språkproblem Ikke samarbeidsvillig Tidligere kirurgi eller anestesihistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe1
Barna vil velge forelder som følger dem under anestesiinduksjon
Barna velger forelderen som skal følge dem under anestesiinduksjonen
Gruppe 2
Barna velger foreldrene som følger dem under anestesi-induksjon og tar med favorittleken også til operasjonssalen.
Barna velger forelderen som skal følge dem under anestesiinduksjonen
Barna vil ta med seg sin favorittleke som vil følge dem under den perioperative perioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) for barna som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.
Tidsramme: Peroperativ periode
MYPAS vil bli brukt til å evaluere angstnivået til barn. mYPAS er et observasjonsmål på preoperativ angst som består av 27 elementer i 5 domener (aktivitet, emosjonell ekspressivitet, opphisselse, vokalisering og bruk av foreldre). Den justerte mYPAS-totalskåren varierer fra 22,9 til 100, med høyere skåre som indikerer større angst.
Peroperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering med Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) i det postoperative venterommet
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Forekomst av post-anestesi og postoperativt delirium Uoverensstemmende atferd vurdert med Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) med fem funksjoner, hver skåret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala
Postoperativ 1. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere