Os efeitos da combinação de brinquedo familiar e presença dos pais na ansiedade pediátrica perioperatória
18 de setembro de 2024 atualizado por: Karaman Training and Research Hospital
Os efeitos do brinquedo familiar e da presença dos pais na ansiedade pediátrica perioperatória
Este estudo avaliará o efeito da presença do brinquedo favorito e dos pais durante o período perioperatório na ansiedade pediátrica e no delírio ao despertar.
Metade dos pacientes será acompanhada pelos pais selecionados e a outra metade será acompanhada pelo seu brinquedo favorito, além dos pais selecionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Para reduzir a incidência de ansiedade pré-operatória em crianças, os anestesiologistas têm utilizado uma série de estratégias de prevenção, incluindo pré-medicação com sedativos, presença dos pais durante a indução anestésica, programas de preparação comportamental, musicoterapia, hipnose e acupuntura. as crianças também podem ser consoladas por brinquedos familiares.
Portanto, a presença dos pais durante o período perioperatório ou brincar com um brinquedo favorito parece aliviar a ansiedade pré-operatória nas crianças.
Até agora, a combinação desses dois métodos para reduzir a ansiedade não é observada na literatura.
Então, o objetivo deste estudo observacional é avaliar o efeito da presença do brinquedo favorito e da presença dos pais em comparação com apenas a presença dos pais durante o período perioperatório na ansiedade e delírio ao despertar em pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial no departamento de otorrinolaringologia do nosso hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karaman, Peru
- Karaman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 pacientes infantis entre 5 e 12 anos que serão submetidos a cirurgia otorrinolaringológica
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídos pacientes com ASA 1 e 2, aqueles que possuem capacidade de falar e obedecer comandos.
Critério de exclusão:
Criança surda com deficiência mental Paralisia cerebral Criança pré-medicada Problema de linguagem Não cooperativo Histórico de cirurgia ou anestesia anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
As crianças selecionarão os pais que as acompanharão durante a indução da anestesia
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As crianças selecionarão os pais que as acompanharão durante a indução anestésica
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Grupo 2
As crianças selecionarão os pais que as acompanharão durante a indução anestésica e levarão seu brinquedo preferido também para a sala de cirurgia.
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As crianças selecionarão os pais que as acompanharão durante a indução anestésica
As crianças trarão seu brinquedo preferido que as acompanhará durante o período perioperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade pré-operatória de Yale modificada (mYPAS) de crianças submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Prazo: Período perioperatório
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O mYPAS será utilizado para avaliar o nível de ansiedade das crianças.
O mYPAS é uma medida observacional de ansiedade pré-operatória composta por 27 itens em 5 domínios (atividade, expressividade emocional, estado de excitação, vocalização e uso dos pais).
A pontuação total ajustada do mYPAS varia de 22,9 a 100, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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Período perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação com Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) na sala de espera pós-operatória
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Incidência de delirium pós-anestésico e pós-operatório Comportamentos discordantes avaliados com Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) com cinco características, cada uma pontuada usando uma escala Likert de 5 pontos
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1º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-2024/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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