De effecten van de combinatie van vertrouwd speelgoed en ouderlijke aanwezigheid op perioperatieve angst bij kinderen
18 september 2024 bijgewerkt door: Karaman Training and Research Hospital
De effecten van vertrouwd speelgoed en de aanwezigheid van ouders op perioperatieve angst bij kinderen
Deze studie zal het effect evalueren van de aanwezigheid van het favoriete speeltje en de ouder tijdens de perioperatieve periode op de angst bij kinderen en het ontstaan van delirium.
De helft van de patiënten zal vergezeld worden door hun eigen geselecteerde ouder en de andere helft zal vergezeld worden met hun favoriete speeltje naast hun eigen geselecteerde ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de incidentie van preoperatieve angst bij kinderen te verminderen, hebben anesthesiologen een aantal preventiestrategieën gebruikt, waaronder premedicatie met kalmerende middelen, de aanwezigheid van ouders tijdens de inductie van de anesthesie, gedragsvoorbereidende programma's, muziektherapie, hypnose en acupunctuur. Een van deze afleidingshulpmiddelen is bekend speelgoed, kinderen kunnen ook getroost worden door bekend speelgoed.
Daarom lijkt het waarschijnlijk dat de aanwezigheid van ouders tijdens de perioperatieve periode of het spelen met een favoriet speeltje de preoperatieve angst bij kinderen verlicht.
Tot nu toe is een combinatie van deze twee methoden om angst te verminderen in de literatuur niet waargenomen.
Vervolgens is het doel van deze observationele studie om het effect van zowel de aanwezigheid van het favoriete speeltje als de aanwezigheid van ouders te evalueren, vergeleken met alleen de aanwezigheid van ouders tijdens de perioperatieve periode, op angst en het ontstaan van delirium bij patiënten die ambulante chirurgie ondergaan op de afdeling keel- en oorheelkunde van ons ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
100 kindpatiënten tussen de 5 en 12 jaar die een KNO-operatie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met ASA 1 en 2, degenen die het vermogen hebben om te spreken en bevelen te gehoorzamen, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Doof kind met hersenverlamming Premedicatie Taalprobleem van kind Niet meewerkend Eerdere operatie of anesthesiegeschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
De kinderen kiezen de ouder die hen vergezelt tijdens de anesthesie-inductie
|
De kinderen kiezen de ouder die hen vergezelt tijdens de anesthesie-inductie
|
|
Groep 2
De kinderen kiezen de ouder die hen vergezelt tijdens de anesthesie-inductie en brengen hun favoriete speeltje mee naar de operatiekamer.
|
De kinderen kiezen de ouder die hen vergezelt tijdens de anesthesie-inductie
De kinderen brengen hun favoriete speeltje mee dat hen tijdens de perioperatieve periode zal vergezellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) van de kinderen die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
De mYPAS zal worden gebruikt om het angstniveau van kinderen te evalueren.
De mYPAS is een observatiemaat voor preoperatieve angst die bestaat uit 27 items in 5 domeinen (activiteit, emotionele expressiviteit, staat van opwinding, vocalisatie en gebruik van ouders).
De aangepaste mYPAS-totaalscore varieert van 22,9 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
Perioperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie met Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) in de postoperatieve wachtkamer
Tijdsspanne: Postoperatieve 1e dag
|
Incidentie van post-anesthesie en postoperatief delirium Discordant gedrag beoordeeld met Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) met vijf kenmerken, elk gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal
|
Postoperatieve 1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-2024/13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .