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Gli effetti della combinazione di giocattoli familiari e presenza dei genitori sull'ansia pediatrica perioperatoria

18 settembre 2024 aggiornato da: Karaman Training and Research Hospital

Gli effetti del giocattolo familiare e della presenza dei genitori sull'ansia pediatrica perioperatoria

Questo studio valuterà l'effetto della presenza del giocattolo e del genitore preferito durante il periodo perioperatorio sull'ansia pediatrica e sul delirio all'emergenza. La metà dei pazienti sarà accompagnata dal genitore selezionato e l'altra metà sarà accompagnata dal suo giocattolo preferito oltre al genitore selezionato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ridurre l'incidenza dell'ansia preoperatoria nei bambini, gli anestesisti hanno utilizzato una serie di strategie di prevenzione, tra cui la premedicazione sedativa, la presenza dei genitori durante l'induzione dell'anestesia, programmi di preparazione comportamentale, musicoterapia, ipnosi e agopuntura. Uno di questi strumenti di distrazione è un giocattolo familiare, i bambini possono anche essere confortati da giocattoli familiari. Pertanto, la presenza dei genitori durante il periodo perioperatorio o il gioco con il loro giocattolo preferito sembrano in grado di alleviare l'ansia preoperatoria nei bambini. Fino ad ora, la combinazione di questi due metodi per ridurre l’ansia non è stata osservata in letteratura. Quindi, lo scopo di questo studio osservazionale è quello di valutare l'effetto della presenza del giocattolo preferito e della presenza dei genitori rispetto alla sola presenza dei genitori durante il periodo perioperatorio sull'ansia e sul delirio d'emergenza nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ambulatoriale nel reparto di otorinolaringoiatria del nostro ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Karaman, Tacchino
        • Karaman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 pazienti bambini di età compresa tra 5 e 12 anni che verranno sottoposti a intervento chirurgico ORL

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi i pazienti con ASA 1 e 2, coloro che hanno la capacità di parlare e obbedire ai comandi.

Criteri di esclusione:

Bambino sordo con problemi mentali Paralisi cerebrale infantile Premedicato Problema linguistico Non collaborativo Precedenti interventi chirurgici o anamnesi di anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
I bambini selezioneranno il genitore che li accompagnerà durante l'induzione dell'anestesia
Comportamentale: Selezione del genitore in base alle preferenze dei figli
I bambini selezioneranno il genitore che li accompagnerà durante l'induzione dell'anestesia
Gruppo 2
I bambini selezioneranno il genitore che li accompagnerà durante l'induzione dell'anestesia e porteranno il loro giocattolo preferito anche in sala operatoria.
Comportamentale: Selezione del genitore in base alle preferenze dei figli
I bambini selezioneranno il genitore che li accompagnerà durante l'induzione dell'anestesia
Comportamentale: Portare il giocattolo preferito dei bambini che accompagnerà il bambino durante il periodo perioperatorio
I bambini porteranno il loro giocattolo preferito che li accompagnerà durante il periodo perioperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificata Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) dei bambini sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Il mYPAS sarà utilizzato per valutare il livello di ansia dei bambini. Il mYPAS è una misura osservazionale dell'ansia preoperatoria composta da 27 elementi in 5 domini (attività, espressività emotiva, stato di eccitazione, vocalizzazione e utilizzo dei genitori). Il punteggio totale mYPAS aggiustato varia da 22,9 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Periodo perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione con Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) nella sala d'attesa postoperatoria
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
Incidenza del delirio post-anestesia e postoperatorio Comportamenti discordanti valutati con la Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) con cinque caratteristiche, ciascuna valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti
1° giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-2024/13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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