Влияние сочетания знакомой игрушки и присутствия родителей на периоперационную тревогу у детей
18 сентября 2024 г. обновлено: Karaman Training and Research Hospital
Влияние знакомой игрушки и присутствия родителей на периоперационную тревогу у детей
В этом исследовании будет оценено влияние присутствия любимой игрушки и родителя в периоперационном периоде на детскую тревогу и возникновение делирия.
Половину пациентов будет сопровождать выбранный ими родитель, а другую половину в дополнение к выбранному ими родителю будет сопровождать их любимая игрушка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Чтобы снизить частоту предоперационной тревоги у детей, анестезиологи использовали ряд профилактических стратегий, включая премедикацию седативными препаратами, присутствие родителей во время индукции анестезии, программы поведенческой подготовки, музыкальную терапию, гипноз и иглоукалывание. Одним из таких средств отвлечения является знакомая игрушка, детей также могут успокоить знакомые игрушки.
Таким образом, присутствие родителей в периоперационный период или игра с любимой игрушкой, вероятно, облегчат предоперационную тревогу у детей.
До сих пор в литературе не наблюдается сочетания этих двух методов снижения тревожности.
Затем цель этого наблюдательного исследования - оценить влияние как присутствия любимой игрушки, так и присутствия родителей по сравнению с присутствием только родителей в периоперационном периоде на тревогу и возникновение делирия у пациентов, перенесших амбулаторную операцию в отделении оториноларингологии нашей больницы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 детей-пациентов в возрасте от 5 до 12 лет, которым предстоит операция ЛОР.
Описание
Критерии включения:
Включены пациенты с ASA 1 и 2, те, кто умеет говорить и подчиняться командам.
Критерий исключения:
Умственно отсталый ребенок, глухой ребенок, церебральный паралич. Ребенок, получавший премедикацию. Проблемы с речью. Отказ от сотрудничества. Предыдущая операция или анестезия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Дети выберут родителя, который будет сопровождать их во время вводного наркоза.
|
Дети выберут родителя, который будет сопровождать их во время введения анестезии.
|
|
Группа 2
Дети выберут родителя, который будет сопровождать их во время вводного наркоза, а также принесет свою любимую игрушку в операционную.
|
Дети выберут родителя, который будет сопровождать их во время введения анестезии.
Дети принесут с собой любимую игрушку, которая будет сопровождать их в периоперационный период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности (mYPAS) у детей, перенесших плановую операцию под общей анестезией.
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Тест mYPAS будет использоваться для оценки уровня тревожности детей.
mYPAS представляет собой наблюдательную меру предоперационной тревожности, состоящую из 27 пунктов в 5 доменах (активность, эмоциональная экспрессивность, состояние возбуждения, вокализация и использование родителей).
Скорректированный общий балл mYPAS колеблется от 22,9 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
Периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка с помощью педиатрической шкалы делирия при возникновении анестезии (PAED) в послеоперационном зале ожидания
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день
|
Частота посленаркозного и послеоперационного делирия. Дискордантное поведение, оцениваемое с помощью шкалы детского делирия при появлении анестезии (PAED) с пятью характеристиками, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Послеоперационный 1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-2024/13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .