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Die Auswirkungen der Kombination von vertrautem Spielzeug und elterlicher Anwesenheit auf die perioperative pädiatrische Angst

18. September 2024 aktualisiert von: Karaman Training and Research Hospital

Die Auswirkungen von vertrautem Spielzeug und der Anwesenheit der Eltern auf die perioperative pädiatrische Angst

In dieser Studie wird die Auswirkung der Anwesenheit des Lieblingsspielzeugs und des Lieblingselternteils während der perioperativen Phase auf pädiatrische Angstzustände und Emergenzdelirium untersucht. Die Hälfte der Patienten wird von ihrem selbstgewählten Elternteil begleitet und die andere Hälfte wird zusätzlich zu ihrem selbstgewählten Elternteil mit ihrem Lieblingsspielzeug begleitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um das Auftreten präoperativer Angstzustände bei Kindern zu reduzieren, haben Anästhesisten eine Reihe von Präventionsstrategien eingesetzt, darunter die Prämedikation mit Beruhigungsmitteln, die Anwesenheit der Eltern während der Narkoseeinleitung, Verhaltensvorbereitungsprogramme, Musiktherapie, Hypnose und Akupunktur. Eines dieser Ablenkungsmittel ist ein bekanntes Spielzeug. Kinder können auch durch vertrautes Spielzeug getröstet werden. Daher scheint es wahrscheinlich, dass die Anwesenheit der Eltern während der perioperativen Phase oder das Spielen mit einem Lieblingsspielzeug die präoperative Angst bei Kindern lindert. Bisher wurde in der Literatur keine Kombination dieser beiden Methoden zur Angstreduzierung beobachtet. Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es dann, die Auswirkung sowohl der Anwesenheit des Lieblingsspielzeugs als auch der Anwesenheit der Eltern im Vergleich zur alleinigen Anwesenheit der Eltern während der perioperativen Phase auf Angstzustände und Emergenzdelirium bei Patienten zu bewerten, die sich einer ambulanten Operation in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde-Abteilung unseres Krankenhauses unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Karaman, Truthahn
        • Karaman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 Kinderpatienten im Alter zwischen 5 und 12 Jahren, die sich einer HNO-Operation unterziehen müssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit ASA 1 und 2, die sprechen und Befehlen gehorchen können, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Geistig behindertes gehörloses Kind, Zerebralparese, vorbehandeltes Kind, Sprachproblem, unkooperativ, Vorgeschichte einer Operation oder Anästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Die Kinder wählen den Elternteil aus, der sie während der Narkoseeinleitung begleitet
Verhalten: Auswahl der Eltern entsprechend den Vorlieben der Kinder
Die Kinder wählen den Elternteil aus, der sie während der Narkoseeinleitung begleitet
Gruppe 2
Die Kinder wählen den Elternteil aus, der sie bei der Narkoseeinleitung begleitet und ihr Lieblingsspielzeug ebenfalls mit in den Operationssaal bringt.
Verhalten: Auswahl der Eltern entsprechend den Vorlieben der Kinder
Die Kinder wählen den Elternteil aus, der sie während der Narkoseeinleitung begleitet
Verhalten: Bringen Sie das Lieblingsspielzeug der Kinder mit, das das Kind während der perioperativen Phase begleiten wird
Die Kinder bringen ihr Lieblingsspielzeug mit, das sie während der perioperativen Phase begleiten wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) der Kinder, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen.
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
Der mYPAS wird verwendet, um das Angstniveau von Kindern zu bewerten. Der mYPAS ist ein Beobachtungsmaß für präoperative Angst, bestehend aus 27 Items in 5 Bereichen (Aktivität, emotionale Ausdrucksstärke, Erregungszustand, Vokalisierung und Verwendung der Eltern). Der angepasste mYPAS-Gesamtwert reicht von 22,9 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Perioperativer Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung mit der Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) im postoperativen Wartezimmer
Zeitfenster: Postoperativer 1. Tag
Inzidenz von Postanästhesie und postoperativem Delir. Nicht übereinstimmendes Verhalten, bewertet mit der Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) mit fünf Merkmalen, die jeweils anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden
Postoperativer 1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-2024/13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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