Los efectos de la combinación de juguetes familiares y presencia de los padres sobre la ansiedad pediátrica perioperatoria
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Karaman Training and Research Hospital
Los efectos del juguete familiar y la presencia de los padres sobre la ansiedad pediátrica perioperatoria
Este estudio evaluará el efecto de la presencia del juguete favorito y de los padres durante el período perioperatorio sobre la ansiedad pediátrica y el delirio de emergencia.
La mitad de los pacientes estarán acompañados por su propio padre seleccionado y la otra mitad estará acompañada con su juguete favorito además de su propio padre seleccionado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para reducir la incidencia de ansiedad preoperatoria en los niños, los anestesiólogos han utilizado una serie de estrategias de prevención, incluida la premedicación con sedantes, la presencia de los padres durante la inducción anestésica, programas de preparación conductual, musicoterapia, hipnosis y acupuntura. Una de estas herramientas de distracción es el juguete familiar. Los niños también pueden sentirse reconfortados con juguetes familiares.
Por lo tanto, parece probable que la presencia de los padres durante el período perioperatorio o jugar con su juguete favorito alivie la ansiedad preoperatoria en los niños.
Hasta ahora, no se observa en la literatura la combinación de estos dos métodos para reducir la ansiedad.
Luego, el objetivo de este estudio observacional es evaluar el efecto de la presencia del juguete favorito y la presencia de los padres en comparación con solo la presencia de los padres durante el período perioperatorio sobre la ansiedad y el delirio de emergencia en pacientes sometidos a cirugía ambulatoria en el departamento de otorrinolaringología de nuestro hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Pavo
- Karaman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 pacientes infantiles de entre 5 y 12 años que se someterán a cirugía de otorrinolaringología
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán pacientes con ASA 1 y 2, aquellos que tengan la capacidad de hablar y obedecer órdenes.
Criterio de exclusión:
Discapacidad mental Niño sordo Parálisis cerebral Niño premedicado Problema del lenguaje No coopera Cirugía previa o antecedentes de anestesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Los niños seleccionarán al padre que los acompañará durante la inducción de la anestesia.
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Los niños seleccionarán al padre que los acompañará durante la inducción de la anestesia.
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Grupo 2
Los niños seleccionarán al padre que los acompañará durante la inducción de la anestesia y traerán su juguete favorito también al quirófano.
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Los niños seleccionarán al padre que los acompañará durante la inducción de la anestesia.
Conductual: Llevar el juguete favorito de los niños que acompañará al niño durante su perioperatorio
Los niños traerán su juguete favorito que les acompañará durante su perioperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS) de los niños sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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El mYPAS se utilizará para evaluar el nivel de ansiedad de los niños.
El mYPAS es una medida de observación de la ansiedad preoperatoria que consta de 27 ítems en 5 dominios (actividad, expresividad emocional, estado de excitación, vocalización y uso de los padres).
La puntuación total ajustada de mYPAS oscila entre 22,9 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación con Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) en la sala de espera postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1er día
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Incidencia de delirio posanestésico y posoperatorio Comportamientos discordantes evaluados con la Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) con cinco características, cada una puntuada con una escala Likert de 5 puntos
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Postoperatorio 1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-2024/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .