Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączenia znajomych zabawek i obecności rodziców na okołooperacyjny lęk u dzieci

18 września 2024 zaktualizowane przez: Karaman Training and Research Hospital

Wpływ znajomych zabawek i obecności rodziców na okołooperacyjny lęk u dzieci

Celem tego badania będzie ocena wpływu obecności ulubionej zabawki i rodzica w okresie okołooperacyjnym na stany lękowe i delirium u dzieci. Połowie pacjentów będzie towarzyszył wybrany przez nich rodzic, a drugiej połowie – oprócz wybranego przez siebie rodzica – ulubiona zabawka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zmniejszyć częstość występowania lęku przedoperacyjnego u dzieci, anestezjolodzy stosowali szereg strategii zapobiegawczych, w tym premedykację uspokajającą, obecność rodziców podczas wprowadzenia do znieczulenia, programy przygotowania behawioralnego, muzykoterapię, hipnozę i akupunkturę. Jednym z takich narzędzi odwracających uwagę jest znajoma zabawka, dzieci mogą także pocieszać znane zabawki. Dlatego wydaje się, że obecność rodziców w okresie okołooperacyjnym lub zabawa ulubioną zabawką może złagodzić lęk przedoperacyjny u dzieci. Do tej pory w literaturze nie zaobserwowano połączenia tych dwóch metod w celu zmniejszenia lęku. Następnie celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu zarówno obecności ulubionej zabawki, jak i obecności rodziców w porównaniu z samą obecnością rodziców w okresie okołooperacyjnym na stany lękowe i delirium wyłaniające się u pacjentów poddawanych operacjom ambulatoryjnym na oddziale otorynolaryngologii naszego szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Karaman, Indyk
        • Karaman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 dzieci w wieku od 5 do 12 lat, które zostaną poddane operacji laryngologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uwzględnieni zostaną pacjenci z ASA 1 i 2, którzy potrafią mówić i wykonywać polecenia.

Kryteria wyłączenia:

Dziecko upośledzone umysłowo Głuche porażenie mózgowe Dziecko premedykowane Problemy językowe Brak współpracy Historia wcześniejszych operacji lub znieczuleń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Dzieci wybierają rodzica, który będzie im towarzyszył podczas wprowadzenia do znieczulenia
Behawioralne: Wybór rodzica zgodnie z preferencjami dziecka
Dzieci wybierają rodzica, który będzie im towarzyszył podczas wprowadzenia do znieczulenia
Grupa 2
Dzieci wybierają rodzica, który będzie im towarzyszył podczas wprowadzenia znieczulenia, a także na salę operacyjną przyniesie swoją ulubioną zabawkę.
Behawioralne: Wybór rodzica zgodnie z preferencjami dziecka
Dzieci wybierają rodzica, który będzie im towarzyszył podczas wprowadzenia do znieczulenia
Behawioralne: Zabranie ulubionej zabawki dzieci, która będzie towarzyszyć dziecku w okresie okołooperacyjnym
Dzieci przynoszą ze sobą ulubioną zabawkę, która będzie im towarzyszyć w okresie okołooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale (mYPAS) dzieci poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Test mYPAS posłuży do oceny poziomu lęku u dzieci. mYPAS jest obserwacyjną miarą lęku przedoperacyjnego składającą się z 27 pozycji w 5 domenach (aktywność, ekspresja emocjonalna, stan pobudzenia, wokalizacja i wykorzystywanie rodziców). Skorygowany całkowity wynik mYPAS mieści się w zakresie od 22,9 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Okres okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena w poczekalni pooperacyjnej za pomocą Pediatric Ansthetic Emergence Delirium Scale (PAED).
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Częstość występowania delirium po znieczuleniu i po operacji Zachowania niezgodne oceniane za pomocą Pediatric Ansthetic Emergence Delirium Scale (PAED) z pięcioma cechami, z których każda oceniana jest za pomocą 5-punktowej skali Likerta
1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-2024/13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojawiające się delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj