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친숙한 장난감과 부모 존재 조합이 수술 전후 소아 불안에 미치는 영향

2024년 9월 18일 업데이트: Karaman Training and Research Hospital

익숙한 장난감과 부모의 존재가 수술 전후 소아 불안에 미치는 영향

본 연구에서는 수술 전후 기간 동안 좋아하는 장난감과 부모의 존재가 소아 불안과 출현 섬망에 미치는 영향을 평가하고자 한다. 환자의 절반은 자신이 선택한 부모와 동행하고 나머지 절반은 자신이 선택한 부모 외에 자신이 좋아하는 장난감을 동반하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

소아의 수술 전 불안 발생률을 줄이기 위해 마취과의사는 진정제 투여, 마취 유도 중 부모 동반, 행동 준비 프로그램, 음악 치료, 최면 및 침술을 포함한 다양한 예방 전략을 사용해 왔습니다. 이러한 주의를 산만하게 하는 도구 중 하나는 친숙한 장난감입니다. 아이들은 친숙한 장난감으로 위로를 받을 수도 있습니다. 따라서 수술 전후 기간 동안 부모가 함께 있거나 좋아하는 장난감을 가지고 놀아주는 것이 소아의 수술 전 불안을 완화시키는 것으로 보인다. 지금까지 불안을 감소시키기 위해 이 두 가지 방법을 조합한 사례는 문헌에서 관찰되지 않았습니다. 다음으로 본 관찰 연구의 목적은 우리 병원 이비인후과 외래 수술을 받은 환자의 수술 전후 기간 동안 좋아하는 장난감의 존재와 부모의 존재 여부가 불안 및 출현 섬망에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karaman, 칠면조
        • Karaman Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이비인후과 수술을 받게 될 5~12세 어린이 환자 100명

설명

포함 기준:

ASA 1 및 2 환자로서 말하고 명령에 복종할 수 있는 능력이 있는 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

정신적 장애가 있는 청각 장애 아동 뇌성 마비 예비 치료를 받은 아동 언어 문제 비협조 이전 수술 또는 마취 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹1
아이들은 마취 유도 중에 동행할 부모를 선택합니다.
아이들은 마취 유도 동안 동행할 부모를 선택합니다.
그룹 2
아이들은 마취 유도를 위해 동행할 부모를 선택하고, 자신이 좋아하는 장난감도 수술실로 가져오게 됩니다.
아이들은 마취 유도 동안 동행할 부모를 선택합니다.
아이들은 수술 기간 동안 함께 할 가장 좋아하는 장난감을 가져올 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 어린이의 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS).
기간: 수술 기간
MYPAS는 어린이의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다. mYPAS는 5개 영역(활동, 감정 표현, 각성 상태, 발성, 부모 사용)의 27개 항목으로 구성된 수술 전 불안의 관찰 척도입니다. 조정된 mYPAS 총점의 범위는 22.9에서 100까지이며 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
수술 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 대기실에서 소아 마취 응급 섬망 척도(PAED)로 평가
기간: 수술 후 1일차
마취 후 및 수술 후 섬망 발생 부조화 행동은 소아 마취 출현 섬망 척도(PAED)로 5가지 특징으로 평가되었으며, 각각은 5점 리커트 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다.
수술 후 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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