Effekterna av en kombination av bekant leksak och föräldrars närvaro på perioperativ pediatrisk ångest
18 september 2024 uppdaterad av: Karaman Training and Research Hospital
Effekterna av bekant leksak och föräldrars närvaro på perioperativ pediatrisk ångest
Denna studie kommer att utvärdera effekten av närvaron av favoritleksak och förälder under perioperativ period på pediatrisk ångest och uppkomst av delirium.
Hälften av patienterna kommer att åtföljas med sin egen utvalda förälder och den andra hälften kommer att åtföljas med sin favoritleksak utöver sin egen utvalda förälder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att minska förekomsten av preoperativ ångest hos barn har anestesiologer använt ett antal förebyggande strategier, inklusive lugnande premedicinering, föräldrarnas närvaro under anestesiinduktion, beteendeförberedande program, musikterapi, hypnos och akupunktur. Ett av dessa distraktionsverktyg är bekant leksak, barn kan också tröstas av välbekanta leksaker.
Därför verkar föräldrars närvaro under perioperativ period eller lek med en favoritleksak sannolikt lindra preoperativ ångest hos barn.
Hittills har en kombination av dessa två metoder för att minska ångest inte observerats i litteraturen.
Sedan är syftet med denna observationsstudie att utvärdera effekten av både närvaro av favoritleksak och föräldrarnas närvaro jämfört med endast föräldrarnas närvaro under perioperativ period på ångest och uppkomst av delirium hos patienter som genomgår ambulatorisk kirurgi på vårt sjukhuss nässel- och halsavdelning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karaman, Kalkon
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
100 barnpatienter mellan 5-12 år som ska genomgå ÖNH-operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med ASA 1 och 2, de som har förmågan att tala och lyda kommandon kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
Mentalt handikappat dövt barn cerebral pares Premedicinerat barn Språkproblem Ej samarbetsvillig Tidigare operation eller anestesihistoria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Barnen kommer att välja den förälder som följer med dem under anestesiinduktion
|
Barnen väljer den förälder som ska följa med dem under anestesiinduktionen
|
|
Grupp 2
Barnen kommer att välja den förälder som följer med dem under anestesiinduktion och ta med sig sin favoritleksak även till operationssalen.
|
Barnen väljer den förälder som ska följa med dem under anestesiinduktionen
Barnen kommer att ta med sig sin favoritleksak som kommer att följa med dem under deras perioperativa period
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) för barn som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi.
Tidsram: Perioperativ period
|
MYPAS kommer att användas för att utvärdera ångestnivån hos barn.
mYPAS är ett observationsmått på preoperativ ångest som består av 27 objekt i 5 domäner (aktivitet, emotionell uttrycksförmåga, upphetsningstillstånd, vokalisering och användning av föräldrar).
Den justerade mYPAS-totalpoängen varierar från 22,9 till 100, med högre poäng som indikerar större ångest.
|
Perioperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering med Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) i det postoperativa väntrummet
Tidsram: Postoperativ 1:a dagen
|
Förekomst av postanestesi och postoperativt delirium Disordanta beteenden utvärderade med Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED) med fem egenskaper, var och en poängsatt med hjälp av en 5-punkts Likert-skala
|
Postoperativ 1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-2024/13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .