シラカバ花粉アレルギー患者の一部における、高齢に伴う鼻アレルゲン曝露に対する耐性を決定する要因 (AllergyAge)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、A-1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 一般対象基準 年齢 60 歳以上 研究に参加し、プロトコールに従う意思がある 書面によるインフォームドコンセント 標準的な医療保険 被験者は研究期間全体を通じて参加できる必要がある
患者グループ固有の包含基準 (グループあたり n=38):
グループ 1 (現在のアレルギー):
ARIA ガイドラインに準拠した中等度から重度の症状を伴う、シラカバ花粉に対する間欠性アレルギー性鼻結膜炎が少なくとも 10 年間継続している カバノキ花粉および/または Bet v 1 特異的 IgE に対する皮膚プリックテスト (SPT) が陽性 ImmunoCAP による測定で 0.35kUA/L 以上
グループ 2 (以前のアレルギー):
シラカバ花粉による間欠性アレルギー性鼻結膜炎の病歴があり、ARIA ガイドラインに従って中等度から重度の症状が少なくとも 10 年間継続している(SPT の結果を含む少なくとも 1 つの医療記録によって確認されている)が、少なくとも過去 3 シーズン連続で症状がない SPT 陽性または陰性シラカバ花粉および Bet v 1 特異的 IgE ≤ または ≥0.35kUA/L(ImmunoCAP による測定)
- グループ 3 (アレルギーがない):
カバノキ花粉に対するアレルギー性鼻結膜炎の病歴がなく、進行中でもない カバノキ花粉および Bet v 1 特異的 IgE に対する SPT が陰性である ≤ 0.35kUA/
除外基準:
- - 急性、慢性、悪性、または一般的な疾患の証拠 - 患者への質問により評価
- アナフィラキシーの歴史
- ロイコトリエン修飾剤または長時間作用型抗ヒスタミン薬の利用
- 経口、吸入、筋肉内または静脈内コルチコステロイドの慢性または断続的使用
- 鼻ポリープ、慢性副鼻腔炎の病歴、または鼻中隔のかなりの偏位
- 他の原因による続発性鼻炎
- 皮膚プリックテストの禁忌(テスト部位の皮膚の炎症や事実性蕁麻疹など)
- 降圧薬またはベータ遮断薬による治療が必要な心血管疾患
- 既知の凝固障害
- 研究の評価と結果に影響を与える可能性のある追加の薬剤の慢性使用(例、H1 受容体と H2 受容体の両方をブロックする三環系抗うつ薬)
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究に参加する被験者の能力に影響を与える実際の障害
- 精神疾患、知的欠陥、薬物またはアルコール乱用の病歴
- 治療が必要な活動性喘息
- 過去5年以内のアレルゲンに対するアレルゲン免疫療法
- 1 年未満で禁煙した現在および元喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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進行中 (症状が最低 3 年以上続く)
ARIA ガイドラインに準拠した中等度から重度の症状を伴う、シラカバ花粉に対する間欠性アレルギー性鼻結膜炎が少なくとも 10 年間継続している カバノキ花粉および/または Bet v 1 特異的 IgE に対する皮膚プリックテスト (SPT) が陽性 ImmunoCAP による測定で 0.35kUA/L 以上 60歳以上 |
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以前(3年間症状がなかった)
シラカバ花粉による間欠性アレルギー性鼻結膜炎の病歴があり、ARIA ガイドライン 26 に従って中等度から重度の症状が少なくとも 10 年間継続している(SPT の結果を含む少なくとも 1 つの医療記録によって確認されている)が、少なくとも過去 3 シーズン連続で症状がない SPT 陽性または陰性シラカバ花粉および Bet v 1 特異的 IgE ≤ または ≥0.35kUA/L(ImmunoCAP による測定) 60歳以上 |
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いいえ(症状はまったくありません)
シラカバ花粉に対するアレルギー性鼻結膜炎の病歴がなく、進行中ではない カバノキ花粉および Bet v 1 特異的 IgE に対する SPT が陰性である ≤ 0.35kUA/L 60歳以上 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻 IgG4
時間枠:5週間
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制御された鼻のシラカバ花粉誘発から 5 週間後の Bet v 1 特異的鼻 IgG4 反応が、現在アレルギー症状を患っている同年齢の被験者と比較して、進行中の呼吸器アレルギー症状がなく、アレルギー歴のある 60 歳以上の被験者 (グループ 1) で有意に高いことを実証するため。アレルギー性鼻結膜炎(グループ 2)。
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5週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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