Fatores que determinam a tolerância à exposição a alérgenos nasais com idade avançada em um subconjunto de indivíduos alérgicos ao pólen de bétula (AllergyAge)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, A-1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios gerais de inclusão Idade ≥ 60 anos Disposição para participar do estudo e seguir o protocolo Consentimento informado por escrito Seguro de saúde padrão Os participantes devem estar disponíveis durante todo o período do estudo
Critérios de inclusão específicos do grupo de pacientes (n=38 por grupo):
Grupo 1 (alergia atual):
Rinoconjuntivite alérgica intermitente contínua ao pólen de bétula com sintomas moderados a graves de acordo com as diretrizes da ARIA por pelo menos 10 anos Teste cutâneo de picada (SPT) positivo para pólen de bétula e/ou IgE específica de Bet v 1 ≥0,35kUA/L conforme medido pelo ImmunoCAP
Grupo 2 (ex-alergia):
História de rinoconjuntivite alérgica intermitente ao pólen de bétula em curso com sintomas moderados a graves de acordo com as diretrizes da ARIA por pelo menos dez anos (verificado por pelo menos um prontuário médico incluindo resultados de TPS), mas sem sintomas durante pelo menos as últimas três temporadas consecutivas TPS positivo ou negativo ao pólen de bétula e IgE específica de Bet v 1 ≤ ou ≥0,35kUA/L conforme medido pelo ImmunoCAP
- Grupo 3 (nunca alergia):
Sem história e sem rinoconjuntivite alérgica contínua ao pólen de bétula TPS negativo para pólen de bétula e IgE específica para Bet v 1 ≤ 0,35kUA/
Critério de exclusão:
- - Evidência de doenças agudas, crônicas, malignas ou gerais - avaliadas perguntando ao paciente
- Uma história de anafilaxia
- Utilização de modificadores de leucotrienos ou anti-histamínicos de ação prolongada
- Uso crônico ou intermitente de corticosteróides orais, inalados, intramusculares ou intravenosos
- Pólipos nasais, história de sinusite crônica ou desvio considerável do septo nasal
- Rinite secundária a outras causas
- Contra-indicações para testes cutâneos de picada, por exemplo, irritação da pele na área de teste e urticária facticia
- Doenças cardiovasculares que requerem tratamento com medicamentos anti-hipertensivos ou betabloqueadores
- Distúrbios de coagulação conhecidos
- Uso crônico de medicamentos adicionais que afetariam a avaliação e os resultados do estudo (por exemplo, antidepressivos tricíclicos que bloqueiam os receptores H1 e H2)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Deficiência real que influenciaria a capacidade do sujeito de participar do estudo
- História de doença mental, deficiência intelectual, abuso de drogas ou álcool
- Asma ativa que requer tratamento
- Imunoterapia com alérgenos nos últimos 5 anos para qualquer alérgeno
- Fumantes atuais e ex-fumantes que pararam de fumar há menos de 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Em curso (sintomas no mínimo 3 anos)
Rinoconjuntivite alérgica intermitente contínua ao pólen de bétula com sintomas moderados a graves de acordo com as diretrizes da ARIA por pelo menos 10 anos Teste cutâneo de picada (SPT) positivo para pólen de bétula e/ou IgE específica de Bet v 1 ≥0,35kUA/L conforme medido pelo ImmunoCAP ≥60 anos |
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Anterior (sem sintomas nos últimos 3 anos)
História de rinoconjuntivite alérgica intermitente ao pólen de bétula em curso com sintomas moderados a graves de acordo com as diretrizes da ARIA26 por pelo menos dez anos (verificado por pelo menos um prontuário médico incluindo resultados de TPS), mas sem sintomas durante pelo menos as últimas três temporadas consecutivas TPS positivo ou negativo ao pólen de bétula e IgE específica de Bet v 1 ≤ ou ≥0,35kUA/L conforme medido pelo ImmunoCAP ≥60 anos |
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Não (nunca sintomas)
Sem histórico e sem rinoconjuntivite alérgica contínua ao pólen de bétula TPS negativo para pólen de bétula e IgE específica para Bet v 1 ≤ 0,35kUA/L ≥60 anos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IgG4 nasal
Prazo: 5 semanas
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Para demonstrar que as respostas de IgG4 nasal específicas de Bet v 1 5 semanas após a provocação controlada de pólen de bétula nasal são significativamente maiores em indivíduos com idade ≥60 anos sem sintomas alérgicos respiratórios contínuos com histórico de alergia (grupo 1) em comparação com indivíduos da mesma idade que atualmente sofrem de rinoconjuntivite alérgica (grupo 2).
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças oculares
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças da Conjuntiva
- Conjuntivite
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Conjuntivite Alérgica
Outros números de identificação do estudo
- AllergyAge
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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